- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05388552
Nieprawidłowe ruchy hiperkinetyczne po ostrym udarze
Cechy kliniczne hiperkinetycznych mimowolnych ruchów kontrolnych do porażenia połowiczego w ostrym udarze
Występowanie nieprawidłowych ruchów jest częstym powodem konsultacji w neurologii. Etiologie są zasadniczo podzielone na „przyczyny pierwotne”, choroby z natury neurologiczne (pochodzenia genetycznego lub zwyrodnieniowego) oraz „przyczyny wtórne”. Oprócz niektórych leków lub substancji toksycznych przyczyną może być uszkodzenie mózgu. W tym rejestrze 22% mimowolnych nieprawidłowych ruchów jest związanych z udarem, a 1 do 4% udarów jest powikłanych nieprawidłowymi ruchami.
Objawiają się one zespołem parkinsonowskim lub odwrotnie hiperkinezą, która może przybrać postać pląsawicy lub balizmu. Większość ruchów hiperkinetycznych występuje w ostrej fazie zdarzenia nerwowo-naczyniowego.
Częstotliwość tych nieprawidłowych ruchów jest nadal niepewna, a ich semiologiczny opis był przedmiotem jedynie nielicznych publikacji. Zainteresowanie częstością tych zjawisk neurologicznych i ich semiologiczną charakterystyką wydaje się zasadne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Występowanie nieprawidłowych ruchów jest częstym powodem konsultacji w neurologii. Etiologie są zasadniczo podzielone na „przyczyny pierwotne”, na przykład wewnętrzne choroby neurologiczne (pochodzenia genetycznego lub zwyrodnieniowego) oraz „przyczyny wtórne”. Oprócz niektórych leków lub substancji toksycznych przyczyną może być uszkodzenie mózgu. W tym rejestrze 22% mimowolnych nieprawidłowych ruchów jest związanych z udarem, a 1 do 4% udarów jest powikłanych nieprawidłowymi ruchami.
Objawiają się one zespołem parkinsonowskim lub odwrotnie hiperkinezą, która może przybrać postać pląsawicy lub balizmu. Większość ruchów hiperkinetycznych występuje w ostrej fazie zdarzenia nerwowo-naczyniowego. . Patofizjologia wydaje się prosta i można ją wytłumaczyć bezpośrednim uszkodzeniem lub hipoperfuzją struktur zaangażowanych w pętle zwojów podstawy mózgu, zwłaszcza gdy zajęta jest skorupa. Intuicyjnie, te nieprawidłowe ruchy hiperkinetyczne wpływają na przeciwległe półciało w stosunku do zmiany naczyniowej lub ocenę ipsilateralną w stosunku do deficytu czuciowego i/lub motorycznego. Jednak odnotowano już obserwacje mimowolnych hiperkinetycznych nieprawidłowych ruchów strony przeciwnej do tej z porażeniem połowiczym, tj. teoretycznie kontrolowanych przez półkulę mózgową wolną od ostrych uszkodzeń mózgu.
Częstotliwość tych nieprawidłowych ruchów jest nadal niepewna, a ich semiologiczny opis był przedmiotem jedynie nielicznych publikacji. Największa kohorta zgłasza nieprawidłowe ruchy mimowolne bardzo niejednorodne pod względem obrazu klinicznego (obrót głowy, stereotypie ustno-gardłowe do kończyn, kompulsywne manipulacje otoczeniem lub powtarzające się bierne mobilizacje sparaliżowanej kończyny przeciwnej). objawy neurologiczne ze zmianami naczyniowymi nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Jednak ze względu na niezwykłą naturę tego typu ruchu, zasadne wydaje się zainteresowanie częstotliwością tych zjawisk neurologicznych oraz ich semeiologiczną charakterystyką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas DE BROUCKER, MD
- Numer telefonu: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Numer telefonu: 01 42 35 62 97
- E-mail: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Lokalizacje studiów
-
-
ILE DE France
-
Saint Denis, ILE DE France, Francja, 93200
- Rekrutacyjny
- Hopital DELAFONTAINE
-
Kontakt:
- Stéphanie Cossec
- Numer telefonu: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume BAILLE, MD PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat)
- Pacjenci z udarem mózgu leczeni na oddziale intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej szpitala Delafontaine w Saint-Denis (hospitalizacja w ciągu 48 godzin od wystąpienia epizodu nerwowo-naczyniowego)
- Pacjenci z nieprawidłowymi ruchami hiperkinetycznymi
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta lub jego otoczenia wobec udziału w rejestrze
- Nieprawidłowe ruchy miokloniczne o charakterze padaczkowym
- Drobni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie nieprawidłowych ruchów kontralateralnych do porażenia połowiczego w ostrej fazie udaru
Ramy czasowe: Dzień 1
|
występowanie nieprawidłowych ruchów kontralateralnych do porażenia połowiczego w ostrej fazie udaru
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .