- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05388552
Rendellenes hiperkinetikus mozgások akut stroke után
A hemiplegiáig irányító hiperkinetikus akaratlan mozgások klinikai jellemzői akut stroke esetén
A kóros mozgások előfordulása gyakori ok a neurológiai konzultációra. Az etiológiákat nagy vonalakban szétválasztják „elsődleges okokra”, belsőleg neurológiai betegségekre (genetikai vagy degeneratív eredetű) és „másodlagos okokra”. Bizonyos gyógyszerek vagy mérgező anyagok mellett agykárosodás is lehet az ok. Ebben a regiszterben az önkéntelen kóros mozgások 22%-a kapcsolódik a stroke-hoz, és az agyvérzések 1-4%-át abnormális mozgások bonyolítják.
Ezek parkinson-szindrómában, vagy fordítva, hipercinéziában nyilvánulnak meg, amely chorea vagy ballizmusok formájában jelentkezhet. A legtöbb hiperkinetikus mozgás a neurovaszkuláris esemény akut fázisában fordul elő.
Ezeknek a kóros mozgásoknak a gyakorisága még mindig bizonytalan, szemiológiai leírásuk csak ritka publikációk tárgya. Lényegesnek tűnik érdeklődni ezen neurológiai jelenségek gyakorisága iránt, és megvan a szemiológiai jellemzőik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kóros mozgások előfordulása gyakori ok a neurológiai konzultációra. Az etiológiákat nagy vonalakban szétválasztják „elsődleges okokra”, például a belső (genetikai vagy degeneratív eredetű) neurológiai betegségekre és a „másodlagos okokra”. Bizonyos gyógyszerek vagy mérgező anyagok mellett agykárosodás is lehet az ok. Ebben a regiszterben az önkéntelen kóros mozgások 22%-a kapcsolódik a stroke-hoz, és az agyvérzések 1-4%-át abnormális mozgások bonyolítják.
Ezek parkinson-szindrómában, vagy fordítva, hipercinéziában nyilvánulnak meg, amely chorea vagy ballizmusok formájában jelentkezhet. A legtöbb hiperkinetikus mozgás a neurovaszkuláris esemény akut fázisában fordul elő. . A patofiziológia egyszerűnek tűnik, és a bazális ganglionok hurkjaiban érintett struktúrák közvetlen sérülésével vagy hipoperfúziójával magyarázható, különösen, ha a putamen érintett. Ezek az abnormális hiperkinetikus mozgások intuitív módon befolyásolják az érelváltozás ellenoldali féltestét, vagy az érzékszervi és/vagy motoros hiány ipszilaterális értékelését. Azonban már beszámoltak megfigyelésekről az ellenoldali oldal akaratlan hiperkinetikus abnormális mozgásairól, amelyek hemiplegiát okoznak, azaz elméletileg az akut agyi léziótól mentes agyfélteke által szabályozott.
Ezeknek a kóros mozgásoknak a gyakorisága még mindig bizonytalan, szemiológiai leírásuk csak ritka publikációk tárgya. A legnagyobb csoport abnormális akaratlan mozgásokról számol be, amelyek klinikai megjelenési formájukat tekintve nagyon heterogének (a fej elforgatása, a végtagokra vonatkozó orpharyngealis sztereotípiák, a környezet kényszeres manipulációja vagy az ellenoldali végtag ismételt passzív mobilizálása bénult). A vaszkuláris elváltozásokkal járó neurológiai megnyilvánulások még nem tisztázottak.
Ennek a mozgástípusnak a szokatlan jellege miatt azonban relevánsnak tűnik, hogy érdeklődjünk ezen neurológiai jelenségek gyakorisága iránt, és megvan a szemiológiai jellemzőik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas DE BROUCKER, MD
- Telefonszám: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Telefonszám: 01 42 35 62 97
- E-mail: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Tanulmányi helyek
-
-
ILE DE France
-
Saint Denis, ILE DE France, Franciaország, 93200
- Toborzás
- Hôpital Delafontaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Cossec
- Telefonszám: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Kutatásvezető:
- Guillaume BAILLE, MD PH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves korig)
- A Saint-Denis-i Delafontaine Kórház neurovaszkuláris intenzív osztályán kezelt stroke-os betegek (kórházi ellátás a neurovaszkuláris epizód kezdetét követő 48 órán belül
- Rendellenes hiperkinetikus mozgású betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy környezete tiltakozása a nyilvántartásban való részvétellel szemben
- Epilepsziás jellegű kóros myoklonus mozgások
- Kisebb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a hemiplegiához vezető abnormális ellenoldali mozgások előfordulása a stroke akut fázisában
Időkeret: 1. nap
|
a hemiplegiához vezető abnormális ellenoldali mozgások előfordulása a stroke akut fázisában
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Registry Identifier: IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .