- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05388552
Аномальные гиперкинетические движения после острого инсульта
Клинические особенности гиперкинетических непроизвольных движений, контролирующих гемиплегию при остром инсульте
Возникновение патологических движений является частым поводом для консультации невролога. Этиологии широко подразделяются на «первичные причины», неврологические заболевания (генетического или дегенеративного происхождения) и «вторичные причины». Помимо некоторых лекарств или токсических веществ, причиной может быть повреждение головного мозга. В этом регистре 22% непроизвольных аномальных движений связаны с инсультом, а от 1 до 4% инсультов осложняются аномальными движениями.
Они проявляются паркинсоническим синдромом или, наоборот, гиперкинезией, которая может принимать форму хореи или баллизмов. Большинство гиперкинетических движений происходит в острой фазе сосудисто-нервного события.
Частота этих аномальных движений до сих пор неизвестна, а их семиологическое описание было предметом лишь редких публикаций. Представляется уместным интересоваться частотой этих неврологических феноменов и их семеологической характеристикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Возникновение патологических движений является частым поводом для консультации невролога. Этиологии широко подразделяются на «первичные причины», например, собственно неврологические заболевания (генетического или дегенеративного происхождения), и «вторичные причины». Помимо некоторых лекарств или токсических веществ, причиной может быть повреждение головного мозга. В этом регистре 22% непроизвольных аномальных движений связаны с инсультом, а от 1 до 4% инсультов осложняются аномальными движениями.
Они проявляются паркинсоническим синдромом или, наоборот, гиперкинезией, которая может принимать форму хореи или баллизмов. Большинство гиперкинетических движений происходит в острой фазе сосудисто-нервного события. . Патофизиология представляется простой и объясняется прямым поражением или гипоперфузией структур, вовлеченных в петли базальных ганглиев, особенно при поражении скорлупы. Интуитивно эти аномальные гиперкинетические движения влияют на полутело, противоположное сосудистому поражению, или на ипсилатеральную оценку сенсорного и/или моторного дефицита. Однако уже сообщалось о наблюдениях непроизвольных гиперкинетических аномальных движений стороны, противоположной той, что представляет собой гемиплегию, то есть теоретически контролируемых полушарием головного мозга, свободным от острого церебрального поражения.
Частота этих аномальных движений до сих пор неизвестна, а их семиологическое описание было предметом лишь редких публикаций. Самая большая когорта сообщает об аномальных непроизвольных движениях, очень гетерогенных по своей клинической картине (вращение головы, ротоглоточные стереотипии конечностей, компульсивные манипуляции с окружающей средой или повторная пассивная мобилизация парализованной контралатеральной конечности). Кроме того, корреляция этого типа неврологические проявления при сосудистых поражениях до сих пор не выяснены.
Однако необычный характер этого типа движения, представляется уместным интересоваться частотой этих неврологических феноменов и имеет их семиологическую характеристику.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas DE BROUCKER, MD
- Номер телефона: 01 42 35 62 97
- Электронная почта: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Номер телефона: 01 42 35 62 97
- Электронная почта: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Места учебы
-
-
ILE DE France
-
Saint Denis, ILE DE France, Франция, 93200
- Рекрутинг
- Hôpital Delafontaine
-
Контакт:
- Stéphanie Cossec
- Номер телефона: 6962 0142356140
- Электронная почта: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume BAILLE, MD PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст 18 лет)
- Пациенты с инсультом, проходящие лечение в отделении интенсивной терапии нервно-сосудистых заболеваний больницы Делафонтен в Сен-Дени (госпитализация в течение 48 часов после начала нейроваскулярного эпизода
- Пациенты с аномальными гиперкинетическими движениями
Критерий исключения:
- Противодействие пациента или его окружения участию в регистре
- Аномальные миоклонические движения эпилептического характера
- Маленькие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота аномальных контралатеральных движений до гемиплегии в острой фазе инсульта
Временное ограничение: 1 день
|
частота аномальных контралатеральных движений до гемиплегии в острой фазе инсульта
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .