- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05388552
Movimentos hipercinéticos anormais após AVC agudo
Características clínicas dos movimentos involuntários hipercinéticos controlando a hemiplegia no AVC agudo
A ocorrência de movimentos anormais é motivo frequente de consulta em neurologia. As etiologias são amplamente separadas em "causas primárias", doenças intrinsecamente neurológicas (de origem genética ou degenerativa) e "causas secundárias". Além de certos medicamentos ou substâncias tóxicas, danos cerebrais podem ser uma causa. Nesse registro, 22% dos movimentos anormais involuntários estão relacionados a um AVC e 1 a 4% dos AVCs são complicados por movimentos anormais.
Estes se manifestam por uma síndrome parkinsoniana ou, inversamente, por hipercinesia que pode assumir a forma de coreia ou balismos. A maioria dos movimentos hipercinéticos ocorre na fase aguda do evento neurovascular.
A frequência desses movimentos anormais ainda é incerta e sua descrição semiológica tem sido objeto de apenas raras publicações. Parece relevante se interessar pela frequência desses fenômenos neurológicos e tem sua característica semiológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ocorrência de movimentos anormais é motivo frequente de consulta em neurologia. As etiologias são amplamente separadas em "causas primárias", por exemplo doenças intrinsecamente neurológicas (de origem genética ou degenerativa), e "causas secundárias". Além de certos medicamentos ou substâncias tóxicas, danos cerebrais podem ser uma causa. Nesse registro, 22% dos movimentos anormais involuntários estão relacionados a um AVC e 1 a 4% dos AVCs são complicados por movimentos anormais.
Estes se manifestam por uma síndrome parkinsoniana ou, inversamente, por hipercinesia que pode assumir a forma de coreia ou balismos. A maioria dos movimentos hipercinéticos ocorre na fase aguda do evento neurovascular. . A fisiopatologia parece simples e explicada por lesão direta ou hipoperfusão de estruturas envolvidas nas alças dos gânglios da base, principalmente quando o putâmen é acometido. Intuitivamente, esses movimentos hipercinéticos anormais afetam o hemicorpo contralateral à lesão vascular, ou a avaliação ipsilateral ao déficit sensitivo e/ou motor. No entanto, já foram relatadas observações de movimentos anormais hipercinéticos involuntários do lado contralateral àquele que apresenta hemiplegia, ou seja, em teoria controlados por um hemisfério cerebral livre de lesão cerebral aguda.
A frequência desses movimentos anormais ainda é incerta e sua descrição semiológica tem sido objeto de apenas raras publicações. Uma coorte maior relata movimentos involuntários anormais muito heterogêneos quanto à sua apresentação clínica (rotação da cabeça, estereotipias orfaríngeas para os membros, manipulações compulsivas do ambiente ou mobilização passiva repetida do membro contralateral paralisado). manifestações neurológicas com lesões vasculares ainda não foram elucidadas.
No entanto, pela natureza incomum desse tipo de movimento, parece relevante o interesse pela frequência desses fenômenos neurológicos e sua característica semiológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas DE BROUCKER, MD
- Número de telefone: 01 42 35 62 97
- E-mail: thomas.debroucker@ch-stdenis.fr
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume BAILLE, MD, PhD
- Número de telefone: 01 42 35 62 97
- E-mail: guillaume.baille@ch-stdenis.fr
Locais de estudo
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ILE DE France
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Saint Denis, ILE DE France, França, 93200
- Recrutamento
- Hôpital Delafontaine
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Contato:
- Stéphanie Cossec
- Número de telefone: 6962 0142356140
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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Investigador principal:
- Guillaume BAILLE, MD PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos de idade)
- Pacientes com AVC tratados na unidade de terapia intensiva neurovascular do Hospital Delafontaine em Saint-Denis (Hospitalização dentro de 48 horas após o início do episódio neurovascular
- Pacientes com movimentos hipercinéticos anormais
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente ou de sua comitiva à participação no registro
- Movimentos mioclônicos anormais de natureza epiléptica
- Pacientes menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de movimentos contralaterais anormais à hemiplegia na fase aguda de um acidente vascular cerebral
Prazo: Dia 1
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incidência de movimentos contralaterais anormais à hemiplegia na fase aguda de um acidente vascular cerebral
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in cerebrovascular disease. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):597-608. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70057-7. Epub 2013 Apr 19. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):733.
- Defebvre L, Krystkowiak P. Movement disorders and stroke. Rev Neurol (Paris). 2016 Aug-Sep;172(8-9):483-487. doi: 10.1016/j.neurol.2016.07.006. Epub 2016 Jul 28.
- Vercueil L, Andriantseheno ML, Umeda Y, Carre S, Sellal F. Hyperkinesia contralateral to acute hemiplegia: relevance of previous frontal lesions. Parkinsonism Relat Disord. 2000 Apr 1;6(2):107-110. doi: 10.1016/s1353-8020(99)00059-0.
- Ghika J, Bogousslavsky J, van Melle G, Regli F. Hyperkinetic motor behaviors contralateral to hemiplegia in acute stroke. Eur Neurol. 1995;35(1):27-32. doi: 10.1159/000117085.
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Conclusão Primária (Antecipado)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- CHSD_0018_NEURO
- 2021-A03230-41 (Identificador de registro: IDRCB)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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