Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Våld i hemmet förbättrat perinatalvårdsprogram i Kina

8 maj 2023 uppdaterad av: Yang Li, University of Texas at Austin

Att testa våld i hemmet förbättrade perinatal vård i Kina

Det föreslagna projektet tar upp våld i nära relationer (IPV) mot gravida kvinnor, vilket är en allvarlig social och hälsofråga. Gravida kvinnor representerar en särskilt utsatt befolkning av IPV-överlevande i Kina, som till stor del har varit underbetjänad. Det har inte utvecklats några insatser i Kina för att förhindra moderns IPV och dess effekter på mödrar och spädbarns hälsa. Det föreslagna projektet är den första strukturerade IPV-interventionen integrerad i mödravården i Kina, som kan ha potential att översättas till fler mödravårdskliniker i Kina för att förhindra våld mot gravida kvinnor och förbättra mödra- och spädbarns hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intimt partnervåld (IPV) är en allvarlig social och hälsofråga. Det är utbrett under graviditeten och i postpartumperioden, vilket orsakar enorma effekter på mödrar och barns hälsa, såsom moderns depression, för tidig födsel, låg födelsevikt och nedsatt neuropsykologisk utveckling hos barn. IPV har dock förbisetts och har låg prioritet i Kina. Inget IPV-intervention och förebyggande program har implementerats i Kina för att hjälpa kvinnor att hantera IPV under perinatalperioden och eliminera dess effekter på mödrar och barns hälsa. The Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE), som är en strukturerad IPV-intervention integrerad i det perinatala hembesöksprogrammet i USA, fokuserar på att utbilda och stärka kvinnor om IPV och deras alternativ för att förhindra ytterligare IPV. Med utgångspunkt i den påvisade effektiviteten av DOVE-interventionen för att förebygga IPV såväl som det väletablerade perinatala vårdsystemet i Kina, anpassade vi DOVE-interventionen för kontexten av perinatal vård i Kina. Syftet med det föreslagna projektet är att testa genomförbarheten och acceptansen av den anpassade DOVE-interventionen ("DOVE i Kina") för att minska mödras IPV och spädbarns exponering för IPV och förbättra mödrars och barns hälsa i ett urval av kvinnor som rekryterats från två perinatala kliniker ligger i två städer (rikare kontra fattigare) i Kina. Pilotstudien kommer att använda en randomiserad tvåarmad kontrollgruppsdesign före eftertest med upprepade åtgärder och blandade metoder. Totalt 25 kvinnor per grupp, som är i tidig graviditet och screenade positiva för IPV under året före graviditeten eller under pågående graviditet, kommer att rekryteras vid var och en av de två perinatalklinikerna. Interventionsgruppen kommer att få tre prenatala sessioner och en postpartum session, medan kontrollgruppen kommer att få standardbehandling. Frekvensen av IPV, depression, upplevd stress, säkerhetsbeteenden, födelseresultat och barns tillväxt och utveckling kommer att bedömas i den webbaserade undersökningen. Telefonintervjun kommer att fråga om kvinnors acceptans och tillfredsställelse med interventionen och hur den påverkar deras välbefinnande. Alla kvinnor kommer att fylla i undersökningen vid baslinjen, 36-40 veckor före förlossningen och 3 och 6 månader efter förlossningen. Intervjun kommer att genomföras med kvinnor i interventionsgruppen omedelbart efter interventionen. Resultaten kommer att bidra till att förbättra interventionen genom att göra lämpliga ändringar av de processer och förfaranden som är involverade och ge en grund för att genomföra en efterföljande effektivitetsprövning. Resultaten kommer att spridas på olika sätt (t.ex. publikationer, presentationer). Det långsiktiga målet är att skapa en integrerad, hållbar modell för universell screening, bedömning och behandling av IPV i Kinas perinatala vård och förbättra hälsan för våldsutsatta kvinnor och deras spädbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i tidig graviditet (mindre än 13 veckors graviditet) och screenad positiv för IPV under året före graviditeten eller under pågående graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan läsa och förstå kinesiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen DOVE i Kina
Vår intervention består av fyra huvudkomponenter: a) information om IPV och effekter på mödrars och spädbarns hälsa, b) riskbedömning, c) alternativ och säkerhetsplan, och d) resurser.
Vår intervention består av fyra huvudkomponenter: a) information om IPV och dess effekter på mödrars och spädbarns hälsa, b) riskbedömning, c) alternativ och säkerhetsplan, och d) resurser.
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att förses med standardvård inklusive vanlig perinatal vård (t.ex. fosterhälsoutbildning) och en lista med resursinformation (t.ex. krislinjer, lokala IPV och resurser för mental hälsa).
Vanlig perinatal vård (t.ex. prenatal hälsoutbildning) och en lista över resursinformation (t.ex. krislinjer, lokala IPV och mentala hälsoresurser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Våld i intim partner
Tidsram: Baslinje
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) kommer att användas för att mäta frekvensen av våldsamt beteende som används av partnern. Högre totalpoäng tyder på mer frekventa våldsbeteenden från partnern.
Baslinje
Våld i intim partner
Tidsram: 36-40 veckor innan leverans
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) kommer att användas för att mäta frekvensen av våldsamt beteende som används av partnern. Högre totalpoäng tyder på mer frekventa våldsbeteenden från partnern.
36-40 veckor innan leverans
Våld i intim partner
Tidsram: 3 månader efter förlossningen (6 veckor efter intervention)
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) kommer att användas för att mäta frekvensen av våldsamt beteende som används av partnern. Högre totalpoäng tyder på mer frekventa våldsbeteenden från partnern.
3 månader efter förlossningen (6 veckor efter intervention)
Våld i intim partner
Tidsram: 6 månader efter förlossningen (18 veckor efter intervention)
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) kommer att användas för att mäta frekvensen av våldsamt beteende som används av partnern. Högre totalpoäng tyder på mer frekventa våldsbeteenden från partnern.
6 månader efter förlossningen (18 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SVRI2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Program för förbättrat perinatalvårdsprogram för våld i hemmet

3
Prenumerera