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중국의 가정 폭력 강화 주산기 관리 프로그램

2023년 5월 8일 업데이트: Yang Li, University of Texas at Austin

중국의 가정 폭력 강화 주산기 관리 테스트

제안된 프로젝트는 심각한 사회적 및 건강 문제인 임산부에 대한 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 해결합니다. 임산부는 중국에서 특히 취약한 IPV 생존자 집단을 대표하며, 이들은 대체로 서비스를 충분히 받지 못하고 있습니다. 산모의 IPV와 산모 및 유아 건강에 미치는 영향을 예방하기 위해 중국에서 개발된 개입은 없습니다. 제안된 프로젝트는 중국에서 산전 관리에 통합된 최초의 구조화된 IPV 개입으로, 임산부에 대한 폭력을 예방하고 산모와 유아 건강을 개선하기 위해 중국에서 더 많은 산전 클리닉으로 전환될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

친밀한 파트너 폭력(IPV)은 심각한 사회적 및 건강 문제입니다. 임신 중과 산후에 유행하여 산모의 우울증, 조산, 저체중아 출산, 아동의 신경정신발달 장애 등 산모와 아동의 건강에 지대한 영향을 미친다. 그러나 IPV는 간과되어 왔으며 중국에서는 우선 순위가 낮습니다. 여성이 주산기의 IPV에 대처하고 모자 건강에 미치는 영향을 제거하는 데 도움이 되는 IPV 개입 및 예방 프로그램이 중국에서 시행되지 않았습니다. 미국의 주산기 가정 방문 프로그램에 통합된 구조화된 IPV 개입인 DOVE(Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program)는 여성에게 IPV 및 추가 IPV 예방 옵션에 대해 교육하고 권한을 부여하는 데 중점을 둡니다. IPV 예방에 대한 DOVE 개입의 입증된 효과와 중국의 잘 확립된 주산기 관리 시스템을 바탕으로 DOVE 개입을 중국의 주산기 관리 맥락에 맞게 조정했습니다. 제안된 프로젝트의 목표는 2개의 주산기 클리닉에서 모집한 여성 샘플에서 산모의 IPV 및 유아의 IPV 노출을 줄이고 모자 건강을 개선하는 적응된 DOVE 개입("중국의 DOVE")의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 중국의 두 도시(부유한 대 빈곤한 도시)에 위치해 있습니다. 파일럿 연구는 반복 측정 및 혼합 방법을 사용하여 무작위 두 팔 사전 사후 테스트 제어 그룹 설계를 사용합니다. 그룹당 총 25명의 임신 초기이고 임신 전 해 또는 현재 임신 ​​중에 IPV에 대해 양성으로 선별된 여성이 2개의 주산기 클리닉에서 각각 모집됩니다. 개입 그룹은 세 번의 산전 세션과 한 번의 산후 세션을 받게 되며, 통제 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다. IPV의 빈도, 우울증, 인지된 스트레스, 안전 행동, 출생 결과, 아동 성장 및 발달은 웹 기반 설문 조사에서 평가됩니다. 전화 인터뷰는 중재에 대한 여성의 수용 가능성과 만족도, 그리고 그것이 그들의 웰빙에 미치는 영향에 대해 질문할 것입니다. 모든 여성은 기준선, 분만 전 36-40주, 산후 3개월 및 6개월에 설문 조사를 완료합니다. 인터뷰는 개입 직후 개입 그룹의 여성과 함께 실시됩니다. 연구 결과는 관련 프로세스 및 절차를 적절하게 수정하여 개입을 강화하는 데 도움이 될 것이며 후속 유효성 시험을 구현하기 위한 기반을 제공할 것입니다. 결과는 다양한 수단(예: 간행물, 프레젠테이션)을 통해 전파됩니다. 장기 목표는 중국의 주산기 관리에서 IPV의 보편적 선별, 평가 및 치료를 위한 통합되고 지속 가능한 모델을 만들고 학대받는 여성과 유아의 건강을 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 초기(임신 13주 미만)에 있고 임신 전 해 또는 현재 임신 ​​중에 IPV에 대해 양성 선별 검사를 받은 경우.

제외 기준:

  • 중국어를 읽고 이해할 수 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중국 개입 그룹의 DOVE
우리의 개입은 a) IPV에 대한 정보와 산모와 유아 건강에 미치는 영향, b) 위험 평가, c) 옵션 및 안전 계획, d) 자원의 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
우리의 개입은 a) IPV 및 산모와 유아 건강에 미치는 영향에 대한 정보, b) 위험 평가, c) 옵션 및 안전 계획, d) 자원의 네 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
위약 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에는 일반적인 주산기 관리(예: 산전 건강 교육) 및 리소스 정보 목록(예: 위기 라인, 지역 IPV 및 정신 건강 리소스)을 포함한 표준 치료가 제공됩니다.
일반적인 주산기 관리(예: 산전 건강 교육) 및 리소스 정보 목록(예: 위기 라인, 지역 IPV 및 정신 건강 리소스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
친밀한 파트너 폭력
기간: 기준선
수정된 갈등 전술 척도(CTS2)는 파트너가 사용하는 폭력적인 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 총 점수가 높을수록 파트너의 폭력적인 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
기준선
친밀한 파트너 폭력
기간: 배송 36~40주 전
수정된 갈등 전술 척도(CTS2)는 파트너가 사용하는 폭력적인 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 총 점수가 높을수록 파트너의 폭력적인 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
배송 36~40주 전
친밀한 파트너 폭력
기간: 산후 3개월(개입 후 6주)
수정된 갈등 전술 척도(CTS2)는 파트너가 사용하는 폭력적인 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 총 점수가 높을수록 파트너의 폭력적인 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
산후 3개월(개입 후 6주)
친밀한 파트너 폭력
기간: 산후 6개월(개입 후 18주)
수정된 갈등 전술 척도(CTS2)는 파트너가 사용하는 폭력적인 행동의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 총 점수가 높을수록 파트너의 폭력적인 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
산후 6개월(개입 후 18주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SVRI2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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