Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zwiększonej opieki okołoporodowej w przypadku przemocy domowej w Chinach

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Yang Li, University of Texas at Austin

Testowanie wzmocnionej opieki okołoporodowej w przypadku przemocy domowej w Chinach

Proponowany projekt dotyczy przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) wobec kobiet w ciąży, która jest poważnym problemem społecznym i zdrowotnym. Kobiety w ciąży stanowią szczególnie wrażliwą populację osób, które przeżyły IPV w Chinach, którym w dużej mierze nie zapewniono opieki. W Chinach nie opracowano żadnych interwencji zapobiegających IPV matki i jej wpływowi na zdrowie matki i niemowlęcia. Proponowany projekt jest pierwszą zorganizowaną interwencją IPV zintegrowaną z opieką prenatalną w Chinach, która może potencjalnie zostać przełożona na większą liczbę klinik prenatalnych w Chinach, aby zapobiegać przemocy wobec kobiet w ciąży i poprawiać zdrowie matek i niemowląt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) jest poważnym problemem społecznym i zdrowotnym. Występuje powszechnie w czasie ciąży i w okresie poporodowym, powodując ogromne skutki dla zdrowia matki i dziecka, takie jak depresja matki, poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa i upośledzony rozwój neuropsychologiczny dziecka. Jednak IPV zostało przeoczone i ma niski priorytet w Chinach. W Chinach nie wdrożono żadnego programu interwencji i profilaktyki IPV, aby pomóc kobietom radzić sobie z IPV w okresie okołoporodowym i wyeliminować jego wpływ na zdrowie matki i dziecka. Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE), który jest ustrukturyzowaną interwencją IPV zintegrowaną z programem okołoporodowych wizyt domowych w Stanach Zjednoczonych, koncentruje się na edukacji i wzmacnianiu pozycji kobiet w zakresie IPV i ich możliwości zapobiegania dalszemu IPV. Opierając się na wykazanej skuteczności interwencji DOVE w zapobieganiu IPV, a także na ugruntowanym systemie opieki okołoporodowej w Chinach, dostosowaliśmy interwencję DOVE do kontekstu opieki okołoporodowej w Chinach. Celem proponowanego projektu jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji DOVE („DOVE in China”) w zmniejszaniu narażenia matki na IPV i niemowlęcia na IPV oraz poprawie zdrowia matki i dziecka na próbie kobiet rekrutowanych z dwóch klinik okołoporodowych zlokalizowanych w dwóch miastach (bogatszych vs. biedniejszych) w Chinach. W badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie losowy, dwuramienny projekt grupy kontrolnej przed testem posttestowym z powtarzanymi pomiarami i metodami mieszanymi. Łącznie 25 kobiet na grupę, które są we wczesnej ciąży i uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku IPV w roku przed ciążą lub w trakcie obecnej ciąży, zostanie zatrudnionych w każdej z dwóch klinik okołoporodowych. Grupa interwencyjna otrzyma trzy sesje prenatalne i jedną sesję poporodową, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Częstotliwość IPV, depresja, postrzegany stres, zachowania bezpieczne, wyniki porodu oraz wzrost i rozwój dziecka zostaną ocenione na podstawie ankiety internetowej. W rozmowie telefonicznej zapytamy o akceptację i satysfakcję kobiet z interwencji oraz o to, jak wpływa ona na ich samopoczucie. Wszystkie kobiety wypełnią ankietę na początku badania, 36-40 tygodni przed porodem oraz 3 i 6 miesięcy po porodzie. Wywiad zostanie przeprowadzony z kobietami z grupy interwencyjnej bezpośrednio po interwencji. Odkrycia pomogą udoskonalić interwencję poprzez wprowadzenie odpowiednich modyfikacji w procesach i procedurach oraz zapewnią podstawę do wdrożenia późniejszej próby skuteczności. Wyniki będą rozpowszechniane na różne sposoby (np. publikacje, prezentacje). Długoterminowym celem jest stworzenie zintegrowanego, trwałego modelu powszechnych badań przesiewowych, oceny i leczenia IPV w chińskiej opiece okołoporodowej oraz poprawa zdrowia maltretowanych kobiet i ich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie we wczesnej ciąży (poniżej 13 tygodnia ciąży) i pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku IPV w roku przed ciążą lub w trakcie obecnej ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie potrafią czytać i rozumieć chińskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna DOVE w Chinach
Nasza interwencja składa się z czterech głównych elementów: a) informacji na temat IPV i wpływu na zdrowie matki i niemowlęcia, b) oceny zagrożenia, c) opcji i planu bezpieczeństwa oraz d) zasobów.
Nasza interwencja składa się z czterech głównych elementów: a) informacji o IPV i jego wpływie na zdrowie matki i niemowlęcia, b) ocenie zagrożenia, c) opcjach i planie bezpieczeństwa oraz d) zasobach.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standard opieki, w tym zwykłą opiekę okołoporodową (np. prenatalną edukację zdrowotną) oraz listę informacji o zasobach (np. linie kryzysowe, lokalne IPV i zasoby dotyczące zdrowia psychicznego).
Zwykła opieka okołoporodowa (np. prenatalna edukacja zdrowotna) oraz lista informacji o zasobach (np. telefony alarmowe, lokalne IPV i zasoby dotyczące zdrowia psychicznego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktu (CTS2) zostaną wykorzystane do pomiaru częstotliwości zachowań agresywnych stosowanych przez partnera. Wyższe wyniki całkowite wskazują na częstsze agresywne zachowania ze strony partnera.
Linia bazowa
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 36-40 tygodni przed porodem
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktu (CTS2) zostaną wykorzystane do pomiaru częstotliwości zachowań agresywnych stosowanych przez partnera. Wyższe wyniki całkowite wskazują na częstsze agresywne zachowania ze strony partnera.
36-40 tygodni przed porodem
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie (6 tygodni po interwencji)
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktu (CTS2) zostaną wykorzystane do pomiaru częstotliwości zachowań agresywnych stosowanych przez partnera. Wyższe wyniki całkowite wskazują na częstsze agresywne zachowania ze strony partnera.
3 miesiące po porodzie (6 tygodni po interwencji)
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie (18 tygodni po interwencji)
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktu (CTS2) zostaną wykorzystane do pomiaru częstotliwości zachowań agresywnych stosowanych przez partnera. Wyższe wyniki całkowite wskazują na częstsze agresywne zachowania ze strony partnera.
6 miesięcy po porodzie (18 tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVRI2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

3
Subskrybuj