- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05388565
Verbeterd perinataal zorgprogramma voor huiselijk geweld in China
6 juni 2026 bijgewerkt door: Yang Li, University of Texas at Austin
Het testen van huiselijk geweld verbeterde perinatale zorg in China
Het voorgestelde project richt zich op partnergeweld (IPV) tegen zwangere vrouwen, een ernstig sociaal en gezondheidsprobleem.
Zwangere vrouwen vormen een bijzonder kwetsbare populatie van HG-overlevenden in China, die grotendeels te weinig worden bediend.
Er zijn in China geen interventies ontwikkeld om HG bij moeders en de effecten ervan op de gezondheid van moeders en kinderen te voorkomen.
Het voorgestelde project is de eerste gestructureerde IPV-interventie die is geïntegreerd in prenatale zorg in China, en die mogelijk kan worden vertaald naar meer prenatale klinieken in China om geweld tegen zwangere vrouwen te voorkomen en de gezondheid van moeder en kind te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intiem partnergeweld (IPV) is een ernstig sociaal en gezondheidsprobleem.
Het komt veel voor tijdens de zwangerschap en in de periode na de bevalling en heeft enorme gevolgen voor de gezondheid van moeder en kind, zoals depressie van de moeder, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en verminderde neuropsychologische ontwikkeling van het kind.
IPV wordt echter over het hoofd gezien en heeft een lage prioriteit in China.
In China is geen interventie- en preventieprogramma voor partnergeweld geïmplementeerd om vrouwen te helpen omgaan met partnergeweld in de perinatale periode en om de effecten ervan op de gezondheid van moeder en kind weg te nemen.
Het Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE), een gestructureerde HG-interventie die is geïntegreerd in het perinatale huisbezoekprogramma in de Verenigde Staten, richt zich op het opleiden en versterken van vrouwen over HG en hun mogelijkheden om verder HG te voorkomen.
Voortbouwend op de aangetoonde effectiviteit van de DOVE-interventie bij het voorkomen van HG en op het gevestigde perinatale zorgsysteem in China, hebben we de DOVE-interventie aangepast voor de context van perinatale zorg in China.
Het doel van het voorgestelde project is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van de aangepaste DOVE-interventie ("DOVE in China") voor het verminderen van de blootstelling van moeders en zuigelingen aan partnergeweld en het verbeteren van de gezondheid van moeder en kind in een steekproef van vrouwen gerekruteerd uit twee perinatale klinieken. gevestigd in twee steden (rijker versus armer) van China.
De pilootstudie zal gebruik maken van een gerandomiseerd tweearmig pre-posttest controlegroepontwerp met herhaalde metingen en gemengde methoden.
In elk van de twee perinatale klinieken zullen in totaal 25 vrouwen per groep worden geworven die in het begin van de zwangerschap zijn en in het jaar voor de zwangerschap of tijdens de huidige zwangerschap positief zijn gescreend op HG.
De interventiegroep krijgt drie prenatale sessies en één postpartumsessie, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt.
De frequentie van HG, depressie, waargenomen stress, veiligheidsgedrag, geboorte-uitkomsten en groei en ontwikkeling van kinderen zullen worden beoordeeld op de webgebaseerde enquête.
Tijdens het telefonische interview wordt gevraagd naar de aanvaardbaarheid en tevredenheid van vrouwen over de interventie en hoe deze hun welzijn beïnvloedt.
Alle vrouwen vullen de enquête in bij baseline, 36-40 weken voor de bevalling en 3 en 6 maanden na de bevalling.
Direct na de interventie vindt het interview plaats met de vrouwen in de interventiegroep.
De bevindingen zullen helpen de interventie te verbeteren door de juiste wijzigingen aan te brengen in de betrokken processen en procedures en zullen een basis vormen waarop een volgende effectiviteitsproef kan worden uitgevoerd.
De bevindingen zullen op verschillende manieren worden verspreid (bijv. publicaties, presentaties).
Het langetermijndoel is om een geïntegreerd, duurzaam model te creëren voor de universele screening, beoordeling en behandeling van partnergeweld in de perinatale zorg in China en om de gezondheid van mishandelde vrouwen en hun baby's te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fenglin Cao, MD
- Telefoonnummer: 13065093172
- E-mail: caofenglin2008@126.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Shandong University
-
Contact:
- Fenglin Cao, PhD
- Telefoonnummer: 13065093172
- E-mail: caofenglin2008@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroege zwangerschap (minder dan 13 weken zwangerschap) en positief gescreend op HG in het jaar vóór de zwangerschap of tijdens de huidige zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen Chinees kunnen lezen en verstaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De DOVE in China Interventie Groep
Onze interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten: a) informatie over partnergeweld en effecten op de gezondheid van moeder en kind, b) risicobeoordeling, c) opties en veiligheidsplan, en d) middelen.
|
Onze interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten: a) informatie over partnergeweld en de effecten ervan op de gezondheid van moeder en kind, b) risicobeoordeling, c) opties en veiligheidsplan, en d) middelen.
|
|
Placebo-vergelijker: De controlegroep
De controlegroep krijgt een zorgstandaard, inclusief de gebruikelijke perinatale zorg (bijv. prenatale gezondheidsvoorlichting) en een lijst met informatie over hulpbronnen (bijv. crisislijnen, lokaal HG en hulpbronnen voor geestelijke gezondheidszorg).
|
Gebruikelijke perinatale zorg (bijv. prenatale gezondheidsvoorlichting) en een lijst met hulpbroninformatie (bijv. crisislijnen, lokale IPV en geestelijke gezondheidszorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) zullen worden gebruikt om de frequentie van gewelddadig gedrag van de partner te meten.
Hogere totaalscores duiden op vaker gewelddadig gedrag van de partner.
|
Basislijn
|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: 36-40 weken voor de bevalling
|
De Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) zullen worden gebruikt om de frequentie van gewelddadig gedrag van de partner te meten.
Hogere totaalscores duiden op vaker gewelddadig gedrag van de partner.
|
36-40 weken voor de bevalling
|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling (6 weken na de interventie)
|
De Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) zullen worden gebruikt om de frequentie van gewelddadig gedrag van de partner te meten.
Hogere totaalscores duiden op vaker gewelddadig gedrag van de partner.
|
3 maanden na de bevalling (6 weken na de interventie)
|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling (18 weken na de interventie)
|
De Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) zullen worden gebruikt om de frequentie van gewelddadig gedrag van de partner te meten.
Hogere totaalscores duiden op vaker gewelddadig gedrag van de partner.
|
6 maanden na de bevalling (18 weken na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVRI2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .