- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05388565
Kotiväkivallan tehostettu perinataalihoitoohjelma Kiinassa
lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yang Li, University of Texas at Austin
Kotiväkivallan tehostetun perinataalihoidon testaus Kiinassa
Ehdotettu hanke käsittelee raskaana oleviin naisiin kohdistuvaa parisuhdeväkivaltaa (IPV), joka on vakava sosiaalinen ja terveysongelma.
Raskaana olevat naiset muodostavat erityisen haavoittuvan väestön IPV:stä selviytyneistä Kiinassa, ja he ovat olleet suurelta osin alipalvelussa.
Kiinassa ei ole kehitetty interventioita äidin IPV:n ja sen vaikutusten äitien ja vauvan terveyteen estämiseksi.
Ehdotettu hanke on ensimmäinen strukturoitu IPV-interventio, joka on integroitu raskaushoitoon Kiinassa, ja se voi olla mahdollista muuntaa useammille synnytysklinikoille Kiinassa estämään raskaana oleviin naisiin kohdistuvaa väkivaltaa ja parantamaan äitien ja vauvojen terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parisuhdeväkivalta (IPV) on vakava sosiaalinen ja terveysongelma.
Se on yleistä raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen aiheuttaen valtavia vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen, kuten äidin masennusta, ennenaikaista synnytystä, alhaista syntymäpainoa ja lasten neuropsykologisen kehityksen heikkenemistä.
IPV on kuitenkin jätetty huomiotta, ja se on alhainen prioriteetti Kiinassa.
Kiinassa ei ole toteutettu IPV-interventio- ja ennaltaehkäisyohjelmaa, joka auttaisi naisia selviytymään IPV:stä perinataalikaudella ja poistamaan sen vaikutukset äitien ja lasten terveyteen.
Perinataaliseen kotikäyntiohjelmaan integroitu DOVE-ohjelma (Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program, DOVE), joka on integroitu perinataaliseen kotikäyntiohjelmaan, keskittyy naisten kouluttamiseen IPV:stä ja heidän mahdollisuuksistaan ehkäistä IPV:tä.
DOVE-intervention osoitetun tehokkuuden perusteella IPV:n ehkäisyssä sekä Kiinan vakiintuneeseen perinataaliseen hoitojärjestelmään mukautimme DOVE-intervention Kiinan perinataalihoidon kontekstiin.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on testata mukautetun DOVE-intervention ("DOVE in China") toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä äidin IPV:n ja imeväisten altistumisen vähentämiseksi IPV:lle ja äidin ja lapsen terveyden parantamiseksi kahdelta perinataaliklinikalta rekrytoidulla naisilla. sijaitsee kahdessa Kiinan kaupungissa (rikkaampi vs. köyhempi).
Pilottitutkimuksessa käytetään satunnaistettua kaksihaaraista esitestiä edeltävää kontrolliryhmää toistuvin mittauksin ja sekamenetelmin.
Yhteensä 25 naista ryhmää kohden, jotka ovat raskauden alkuvaiheessa ja jotka on testattu IPV-positiivisena raskautta edeltävänä vuonna tai meneillään olevan raskauden aikana, rekrytoidaan kuhunkin kahdesta perinataaliklinikasta.
Interventioryhmä saa kolme synnytystä edeltävää ja yhden synnytyksen jälkeisen istunnon, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Verkkopohjaisessa kyselyssä arvioidaan IPV:n esiintymistiheyttä, masennusta, koettua stressiä, turvallisuuskäyttäytymistä, synnytystuloksia sekä lasten kasvua ja kehitystä.
Puhelinhaastattelussa kysytään naisten hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä interventioon ja kuinka se vaikuttaa heidän hyvinvointiinsa.
Kaikki naiset täyttävät kyselyn lähtötilanteessa, 36–40 viikkoa ennen synnytystä ja 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Haastattelu suoritetaan interventioryhmän naisten kanssa välittömästi intervention jälkeen.
Havainnot auttavat tehostamaan interventiota tekemällä asianmukaisia muutoksia prosesseihin ja menettelyihin ja tarjoavat perustan myöhemmän tehokkuuskokeen toteuttamiselle.
Tuloksia levitetään eri tavoin (esim. julkaisut, esitykset).
Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda integroitu, kestävä malli IPV:n yleiseen seulomiseen, arviointiin ja hoitoon Kiinan perinataalihoidossa ja parantaa pahoinpideltyjen naisten ja heidän vauvojensa terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fenglin Cao, MD
- Puhelinnumero: 13065093172
- Sähköposti: caofenglin2008@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenglin Cao, PhD
- Puhelinnumero: 13065093172
- Sähköposti: caofenglin2008@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden alkuvaiheessa (alle 13 raskausviikkoa) ja seulottu positiivinen IPV raskautta edeltävänä vuonna tai nykyisen raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää kiinaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DOVE in China Intervention Group
Interventiomme koostuu neljästä pääosasta: a) tiedot IPV:stä ja vaikutuksista äidin ja vauvan terveyteen, b) vaaranarviointi, c) vaihtoehdot ja turvallisuussuunnitelma sekä d) resurssit.
|
Interventiomme koostuu neljästä pääosasta: a) tiedot IPV:stä ja sen vaikutuksista äitien ja vauvan terveyteen, b) vaaranarviointi, c) vaihtoehdot ja turvallisuussuunnitelma sekä d) resurssit.
|
|
Placebo Comparator: Valvontaryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan standardinmukaista hoitoa, joka sisältää tavallista perinataalista hoitoa (esim. synnytystä edeltävä terveyskasvatus) ja luettelon resurssitiedoista (esim. kriisilinjat, paikallinen IPV ja mielenterveysresurssit).
|
Tavallinen perinataalinen hoito (esim. synnytystä edeltävä terveyskasvatus) ja luettelo resurssitiedoista (esim. kriisilinjat, paikalliset IPV- ja mielenterveysresurssit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) -asteikkoja käytetään kumppanin käyttämien väkivaltaisten käytösten esiintymistiheyden mittaamiseen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat kumppanin väkivaltaisempaa käyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 36-40 viikkoa ennen toimitusta
|
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) -asteikkoja käytetään kumppanin käyttämien väkivaltaisten käytösten esiintymistiheyden mittaamiseen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat kumppanin väkivaltaisempaa käyttäytymistä.
|
36-40 viikkoa ennen toimitusta
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (6 viikkoa interventiosta)
|
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) -asteikkoja käytetään kumppanin käyttämien väkivaltaisten käytösten esiintymistiheyden mittaamiseen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat kumppanin väkivaltaisempaa käyttäytymistä.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen (6 viikkoa interventiosta)
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen (18 viikkoa interventiosta)
|
Revised Conflict Tactics Scales (CTS2) -asteikkoja käytetään kumppanin käyttämien väkivaltaisten käytösten esiintymistiheyden mittaamiseen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat kumppanin väkivaltaisempaa käyttäytymistä.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen (18 viikkoa interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVRI2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .