Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa Aprimorado de Cuidados Perinatal contra Violência Doméstica na China

6 de junho de 2026 atualizado por: Yang Li, University of Texas at Austin

Testando o cuidado perinatal aprimorado contra violência doméstica na China

O projeto proposto aborda a violência por parceiro íntimo (VPI) contra mulheres grávidas, que é um grave problema social e de saúde. As mulheres grávidas representam uma população particularmente vulnerável de sobreviventes de VPI na China, que têm sido amplamente mal atendidas. Não houve intervenções desenvolvidas na China para prevenir a VPI materna e seus efeitos na saúde materna e infantil. O projeto proposto é a primeira intervenção IPV estruturada integrada ao cuidado pré-natal na China, que pode ter o potencial de se traduzir em mais clínicas pré-natais na China para prevenir a violência contra mulheres grávidas e melhorar a saúde materna e infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A violência por parceiro íntimo (VPI) é um grave problema social e de saúde. É prevalente durante a gravidez e no período pós-parto, causando efeitos tremendos na saúde materno-infantil, como depressão materna, parto prematuro, baixo peso ao nascer e desenvolvimento neuropsicológico infantil prejudicado. No entanto, IPV foi negligenciado e é uma prioridade baixa na China. Nenhum programa de intervenção e prevenção da VPI foi implementado na China para ajudar as mulheres a lidar com a VPI no período perinatal e eliminar seus efeitos na saúde materna e infantil. O Programa de Visitação Doméstica Aprimorada para Violência Doméstica (DOVE), que é uma intervenção estruturada de VPI integrada ao programa de visitação domiciliar perinatal nos Estados Unidos, concentra-se em educar e capacitar as mulheres sobre VPI e suas opções para prevenir mais VPI. Com base na eficácia demonstrada da intervenção DOVE na prevenção da VPI, bem como no sistema de assistência perinatal bem estabelecido na China, adaptamos a intervenção DOVE para o contexto da assistência perinatal na China. O objetivo do projeto proposto é testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção DOVE adaptada ("DOVE na China") na redução da exposição materna e infantil à IPV e na melhoria da saúde materna e infantil em uma amostra de mulheres recrutadas em duas clínicas perinatais localizado em duas cidades (mais ricas vs. mais pobres) da China. O estudo piloto usará um projeto de grupo de controle pré-pós-teste randomizado de dois braços com medidas repetidas e métodos mistos. Um total de 25 mulheres por grupo, que estão no início da gravidez e tiveram resultado positivo para IPV no ano anterior à gravidez ou durante a gravidez atual, serão recrutadas em cada uma das duas clínicas perinatais. O grupo de intervenção receberá três sessões de pré-natal e uma sessão de pós-parto, enquanto o grupo de controle receberá atendimento padrão. A frequência de VPI, depressão, estresse percebido, comportamentos de segurança, resultados do parto e crescimento e desenvolvimento infantil serão avaliados na pesquisa baseada na web. A entrevista por telefone perguntará sobre a aceitabilidade e satisfação das mulheres com a intervenção e como isso afeta seu bem-estar. Todas as mulheres completarão a pesquisa no início, 36-40 semanas antes do parto e 3 e 6 meses após o parto. A entrevista será realizada com as mulheres do grupo intervenção imediatamente após a intervenção. As descobertas ajudarão a aprimorar a intervenção, fazendo modificações apropriadas nos processos e procedimentos envolvidos e fornecerão uma base sobre a qual implementar um teste de eficácia subsequente. Os resultados serão divulgados por vários meios (por exemplo, publicações, apresentações). O objetivo de longo prazo é criar um modelo integrado e sustentável para triagem universal, avaliação e tratamento de IPV na assistência perinatal da China e melhorar a saúde de mulheres vítimas de abuso e de seus bebês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar no início da gravidez (menos de 13 semanas de gestação) e testado positivo para IPV no ano anterior à gravidez ou durante a gravidez atual.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não são capazes de ler e entender chinês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O DOVE no Grupo de Intervenção na China
Nossa intervenção consiste em quatro componentes principais: a) informações sobre VPI e efeitos sobre a saúde materna e infantil, b) avaliação do perigo, c) opções e plano de segurança, ed) recursos.
Nossa intervenção consiste em quatro componentes principais: a) informações sobre VPI e seus efeitos na saúde materna e infantil, b) avaliação do perigo, c) opções e plano de segurança, ed) recursos.
Comparador de Placebo: O grupo de controle
O grupo de controle receberá um padrão de atendimento, incluindo atendimento perinatal usual (por exemplo, educação em saúde pré-natal) e uma lista de informações de recursos (por exemplo, linhas de emergência, IPV local e recursos de saúde mental).
Cuidados perinatais habituais (por exemplo, educação em saúde pré-natal) e uma lista de informações de recursos (por exemplo, linhas de emergência, IPV local e recursos de saúde mental)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base
As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2) serão usadas para medir a frequência de comportamentos violentos usados ​​pelo parceiro. Pontuações totais mais altas indicam comportamentos violentos mais frequentes do parceiro.
Linha de base
Violência por parceiro íntimo
Prazo: 36-40 semanas antes do parto
As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2) serão usadas para medir a frequência de comportamentos violentos usados ​​pelo parceiro. Pontuações totais mais altas indicam comportamentos violentos mais frequentes do parceiro.
36-40 semanas antes do parto
Violência por parceiro íntimo
Prazo: 3 meses pós-parto (6 semanas pós-intervenção)
As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2) serão usadas para medir a frequência de comportamentos violentos usados ​​pelo parceiro. Pontuações totais mais altas indicam comportamentos violentos mais frequentes do parceiro.
3 meses pós-parto (6 semanas pós-intervenção)
Violência por parceiro íntimo
Prazo: 6 meses pós-parto (18 semanas pós-intervenção)
As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2) serão usadas para medir a frequência de comportamentos violentos usados ​​pelo parceiro. Pontuações totais mais altas indicam comportamentos violentos mais frequentes do parceiro.
6 meses pós-parto (18 semanas pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever