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Programa mejorado de atención perinatal contra la violencia doméstica en China

6 de junio de 2026 actualizado por: Yang Li, University of Texas at Austin

Prueba de la Atención Perinatal Mejorada contra la Violencia Doméstica en China

El proyecto propuesto aborda la violencia de pareja íntima (IPV) contra las mujeres embarazadas, que es un problema social y de salud grave. Las mujeres embarazadas representan una población particularmente vulnerable de sobrevivientes de IPV en China, que ha sido desatendida en gran medida. No se han desarrollado intervenciones en China para prevenir la VPI materna y sus efectos en la salud materna e infantil. El proyecto propuesto es la primera intervención estructurada de IPV integrada en la atención prenatal en China, que puede tener el potencial de traducirse en más clínicas prenatales en China para prevenir la violencia contra las mujeres embarazadas y mejorar la salud materna e infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La violencia de pareja (VPI) es un grave problema social y de salud. Prevalece durante el embarazo y el puerperio, causando efectos tremendos en la salud materna e infantil, como depresión materna, parto prematuro, bajo peso al nacer y deterioro del desarrollo neuropsicológico infantil. Sin embargo, IPV se ha pasado por alto y es de baja prioridad en China. No se ha implementado ningún programa de intervención y prevención de IPV en China para ayudar a las mujeres a lidiar con IPV en el período perinatal y eliminar sus efectos en la salud materna e infantil. El Programa de visitas domiciliarias mejoradas para la violencia doméstica (DOVE), que es una intervención estructurada de IPV integrada en el programa de visitas domiciliarias perinatales en los Estados Unidos, se enfoca en educar y empoderar a las mujeres sobre la IPV y sus opciones para prevenir más IPV. Sobre la base de la eficacia demostrada de la intervención DOVE en la prevención de la violencia de pareja, así como el sistema de atención perinatal bien establecido en China, adaptamos la intervención DOVE para el contexto de la atención perinatal en China. El objetivo del proyecto propuesto es probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención DOVE adaptada ("DOVE en China") para reducir la VPI materna y la exposición infantil a la VPI y mejorar la salud maternoinfantil en una muestra de mujeres reclutadas en dos clínicas perinatales. ubicado en dos ciudades (más ricas y más pobres) de China. El estudio piloto utilizará un diseño de grupo de control aleatorio de dos brazos antes y después de la prueba con medidas repetidas y métodos mixtos. En cada una de las dos clínicas perinatales se reclutará un total de 25 mujeres por grupo, que se encuentren en las primeras etapas del embarazo y hayan dado positivo en la prueba de IPV en el año anterior al embarazo o durante el embarazo actual. El grupo de intervención recibirá tres sesiones prenatales y una sesión posparto, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar. La frecuencia de IPV, la depresión, el estrés percibido, los comportamientos de seguridad, los resultados del nacimiento y el crecimiento y desarrollo infantil se evaluarán en la encuesta basada en la web. La entrevista telefónica preguntará sobre la aceptabilidad y satisfacción de las mujeres con la intervención y cómo impacta su bienestar. Todas las mujeres completarán la encuesta al inicio del estudio, 36 a 40 semanas antes del parto y 3 y 6 meses después del parto. La entrevista se realizará con las mujeres del grupo de intervención inmediatamente después de la intervención. Los hallazgos ayudarán a mejorar la intervención al hacer las modificaciones apropiadas a los procesos y procedimientos involucrados y brindarán una base sobre la cual implementar una prueba de efectividad posterior. Los hallazgos se difundirán a través de diversos medios (p. ej., publicaciones, presentaciones). El objetivo a largo plazo es crear un modelo integrado y sostenible para la detección, evaluación y tratamiento universales de IPV en la atención perinatal de China y mejorar la salud de las mujeres maltratadas y sus bebés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en las primeras etapas del embarazo (menos de 13 semanas de gestación) y haber obtenido un resultado positivo de IPV en el año anterior al embarazo o durante el embarazo actual.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no saben leer ni entender chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Grupo de Intervención DOVE en China
Nuestra intervención consta de cuatro componentes principales: a) información sobre IPV y efectos en la salud materna e infantil, b) evaluación de peligros, c) opciones y plan de seguridad, y d) recursos.
Nuestra intervención consta de cuatro componentes principales: a) información sobre IPV y sus efectos en la salud materna e infantil, b) evaluación de peligros, c) opciones y plan de seguridad, y d) recursos.
Comparador de placebos: El grupo de control
El grupo de control recibirá un estándar de atención que incluye la atención perinatal habitual (p. ej., educación sobre salud prenatal) y una lista de información de recursos (p. ej., líneas de crisis, IPV local y recursos de salud mental).
Atención perinatal habitual (p. ej., educación sobre salud prenatal) y una lista de información de recursos (p. ej., líneas telefónicas de crisis, IPV locales y recursos de salud mental)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán las Escalas de Tácticas de Conflicto Revisadas (CTS2) para medir la frecuencia de conductas violentas utilizadas por la pareja. Las puntuaciones totales más altas indican conductas violentas más frecuentes por parte de la pareja.
Base
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: 36-40 semanas antes del parto
Se utilizarán las Escalas de Tácticas de Conflicto Revisadas (CTS2) para medir la frecuencia de conductas violentas utilizadas por la pareja. Las puntuaciones totales más altas indican conductas violentas más frecuentes por parte de la pareja.
36-40 semanas antes del parto
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: 3 meses posparto (6 semanas posintervención)
Se utilizarán las Escalas de Tácticas de Conflicto Revisadas (CTS2) para medir la frecuencia de conductas violentas utilizadas por la pareja. Las puntuaciones totales más altas indican conductas violentas más frecuentes por parte de la pareja.
3 meses posparto (6 semanas posintervención)
La violencia de pareja
Periodo de tiempo: 6 meses posparto (18 semanas posintervención)
Se utilizarán las Escalas de Tácticas de Conflicto Revisadas (CTS2) para medir la frecuencia de conductas violentas utilizadas por la pareja. Las puntuaciones totales más altas indican conductas violentas más frecuentes por parte de la pareja.
6 meses posparto (18 semanas posintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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