Ambulantní versus lůžkové operace zlomenin kotníku (OVISAF)

Experimentální: Experimentální

Pacient je propuštěn z ER po rentgenu, sádru, grafech. Pacient je kontaktován, když je plánována operace, a to se provádí ambulantně

Postup: Ambulantní péče

Operace se provádí ambulantně

Aktivní komparátor: Standard

Pacient je přijat z ER, operace se provádí, pokud je to možné s ohledem na operační kapacitu a otok. Při mobilizaci se sádrou se vybije.

Postup: Lůžková péče

Operace se provádí během lůžkové péče

Skóre výsledků nohou a kotníků

FAOS je strukturně specifický dotazník hlášený pacientem. Skládá se z 5 subškál: bolest, symptomy, aktivity denního života (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s nohou a kotníky (QOL). Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky). Výsledek lze vykreslit jako profil výsledku.

Spokojenost pacienta

Pacient hlásil spokojenost. Pacient se ptá:

1. "Vzhledem k vašim zkušenostem s léčbou, jaká je pravděpodobnost, že byste si ji zvolili znovu?" a možné odpovědi jsou předem naplánovány pomocí 5bodové Lickertovy škály: Velmi pravděpodobné, pravděpodobné, buď/nebo, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné.
2. "Vzhledem k vašim zkušenostem s léčbou, jaká je pravděpodobnost, že byste ji doporučili příbuznému nebo příteli?" a možné odpovědi jsou předem naplánovány pomocí 5bodové Lickertovy škály: Velmi pravděpodobné, pravděpodobné, buď/nebo, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné.

Dotazník EQ-5D-5L (5úrovňová verze)

Celkový zdravotní stav bude hodnocen pomocí dotazníku EQ-5D-5L (5úrovňová verze), a to jak deskriptivního indexu, tak EQ-VAS. Skládá se z pěti dimenzí: Mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese a vlastní hodnotící zdravotní stupnice na 20 cm vertikální, vizuální analogové škále s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Index Eq5d-5L 1,0 označoval plné zdraví, 0 smrt a -0,59 označoval stav horší než smrt.

Tegnerova stupnice aktivity

Tegnerova stupnice aktivity je 1-položkový nástroj, který hodnotí úrovně aktivity pro sportovní (soutěžní nebo rekreační) a pracovní aktivity (lehká nebo těžká práce). Hodnotí úroveň pracovní a sportovní aktivity pacienta na 11stupňové škále, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzické aktivity.

Nežádoucí události

Nežádoucí účinky definované jako jakékoli negativní nebo nežádoucí reakce na obě skupiny budou zaznamenány. Na základě předchozích zpráv se zaměříme na: infekci, DVT a reoperaci. Pacienti jsou průběžně žádáni, aby hlásili jakékoli podezření na potenciální AE. Pacienti budou dotázáni na potenciální AE. Kromě toho budou lékařské záznamy zkontrolovány v primárním koncovém bodě (12 týdnů) pro všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly od zařazení do 12týdenního sledování. AE je definována jako jakákoli nežádoucí zkušenost během sledování vedoucí ke kontaktu se zdravotnickým systémem (praktickým lékařem nebo nemocnicí). Pokud AE vyústí v hospitalizaci, prodlouženou nemocniční péči, bude mít za následek opakovanou operaci nebo pokud AE je život ohrožující, bude mít za následek smrt, trvalou invaliditu nebo poškození, budou klasifikovány jako závažné nežádoucí příhody (SAE).

Čas vrátit se do práce

Doba od operace do konce pracovní neschopnosti měřená ve dnech.

Spojení kostí

Kostní spojení, bude hodnoceno na standardních AP a bočních RTG snímcích zlomeniny kotníku. Hodnocení kostního srůstu bude definováno jako: i) viditelná tvorba kalusu, zmenšení, žádná viditelná linie zlomeniny a žádná bolest v místě zlomeniny při zatěžování a při klinickém vyšetření.

Intenzita bolesti měřená na 10 cm stupnici VAS

Vývoj bolesti bude zaznamenán pacientem hlášenou intenzitou bolesti měřenou na 10 cm vizuální analogové škále (VAS) s koncovými body „žádná bolest“ a „maximální bolest“ pro nejhorší bolest za posledních 24 hodin a klidovou bolest.

Rozsah pohybu kotníku

Rozsah pohybu kotníku. S pacientem vleže na vyšetřovacím stole bude pomocí standardního goniometru měřen plný rozsah pasivního pohybu v obou hlezenních kloubech.