Cirurgia ambulatorial versus internação para fraturas do tornozelo (OVISAF)

Experimental: Experimental

O paciente recebe alta do pronto-socorro após radiografia, gesso e gráficos. O paciente é contatado quando a cirurgia é marcada, e esta é realizada em ambiente ambulatorial

Procedimento: Cuidado ambulatório

A cirurgia é realizada em ambiente ambulatorial

Comparador Ativo: Padrão

O paciente é admitido do pronto-socorro, a cirurgia é realizada quando possível em relação à capacidade cirúrgica e ao inchaço. Descarregado quando mobilizado com gesso.

Procedimento: Cuidados de internamento

A cirurgia é realizada durante a internação

Pontuação de Resultados de Pé e Tornozelo

O FAOS é um questionário específico de estrutura relatada pelo paciente. Composto por 5 subescalas: dor, sintomas, atividades da vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao pé e tornozelo (QOL). Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala. O resultado pode ser plotado como um perfil de resultado.

Satisfação do paciente

Paciente relatou satisfação. Pergunta-se ao paciente:

1. "Dada a sua experiência com o tratamento, qual a probabilidade de você escolher novamente?" e as possíveis respostas são pré-planejadas, usando uma escala Lickert de 5 pontos: Muito provável, provável, ou/ou, improvável, muito improvável.
2. "Dada a sua experiência com o tratamento, qual a probabilidade de você recomendá-lo a um parente ou amigo?" e as possíveis respostas são pré-planejadas, usando uma escala Lickert de 5 pontos: Muito provável, provável, ou/ou, improvável, muito improvável.

Questionário EQ-5D-5L (versão de 5 níveis)

A saúde geral será avaliada por meio do questionário EQ-5D-5L (versão de 5 níveis), tanto o índice descritivo quanto o EQ-VAS. É composto por cinco dimensões: Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala de autoavaliação de saúde em uma escala visual analógica vertical de 20 cm com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar'. Um índice Eq5d-5L de 1,0 indica saúde total, 0 morte e -0,59 denota uma condição pior que a morte.

Escala de atividade Tegner

A escala de atividade de Tegner é um instrumento de 1 item que avalia os níveis de atividade para atividades esportivas (competitivas ou recreativas) e ocupacionais (trabalho leve ou pesado). Ele avalia o nível de trabalho e atividade esportiva do paciente em uma escala de 11 níveis, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de atividade física.

Eventos adversos

Os eventos adversos, definidos como quaisquer reações negativas ou indesejadas aos dois grupos, serão registrados. Com base em relatórios anteriores, vamos nos concentrar em: infecção, TVP e reoperação. Os pacientes são continuamente solicitados a relatar qualquer suspeita de um potencial EA. Os pacientes serão questionados sobre possíveis EAs. Além disso, os registros médicos serão verificados no endpoint primário (12 semanas) para todos os EAs ocorridos desde a inclusão até o acompanhamento de 12 semanas. Um EA é definido como qualquer experiência indesejável durante o acompanhamento que leve ao contato com o sistema de saúde (clínico geral ou hospital). Se um EA resultar em hospitalização, internação hospitalar prolongada, resultar em recirurgia ou se um EA for fatal, resultar em morte, invalidez permanente ou danos, eles serão categorizados como eventos adversos graves (SAEs).

Hora de voltar ao trabalho

O tempo desde a cirurgia até o fim da licença médica medido em dias.

União óssea

A consolidação óssea será avaliada em radiografias padrão AP e lateral do tornozelo fraturado. A avaliação da consolidação óssea será definida como: i) formação de calo visível, diminuição sem linha de fratura visível e sem dor no local da fratura na sustentação de peso e no exame clínico.

Intensidade da dor medida em uma escala VAS de 10 cm

O desenvolvimento da dor será registrado pela intensidade da dor relatada pelo paciente medida em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm com pontos finais "sem dor" e "dor máxima" para a pior dor durante as últimas 24 horas e dor em repouso.

Amplitude de movimento do tornozelo

Amplitude de movimento do tornozelo. Com o paciente em decúbito dorsal em uma mesa de exame, toda a amplitude de movimento passivo em ambas as articulações do tornozelo será medida usando um goniômetro padrão.