Ambulant versus indlagt kirurgi for ankelbrud (OVISAF)

Eksperimentel: Eksperimentel

Patienten udskrives fra skadestuen efter røntgen, støbning, diagrammer. Patienten kontaktes, når operation er planlagt, og denne udføres ambulant

Procedure: Ambulant pleje

Operationen udføres ambulant

Aktiv komparator: Standard

Patienten indlægges fra skadestuen, operation udføres når det er muligt med hensyn til operationskapacitet og hævelse. Udlades ved mobilisering med gips.

Procedure: Indlæggelse

Operationen udføres under indlæggelse

Fod- og ankelresultatscore

FAOS er et patientrapporteret strukturspecifikt spørgeskema. Bestående af 5 underskalaer: smerter, symptomer, daglige aktiviteter (ADL), funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og fod- og ankelrelateret livskvalitet (QOL). En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala. Resultatet kan plottes som en resultatprofil.

Patienttilfredshed

Patienten rapporterede tilfredshed. Patienten bliver spurgt:

1. "I betragtning af din erfaring med behandlingen, hvor sandsynligt er det, at du vil vælge den igen?" og de mulige svar er forudplanlagt ved hjælp af en 5-punkts Lickert-skala: Meget sandsynligt, sandsynligt, enten/eller, usandsynligt, meget usandsynligt.
2. "I betragtning af din erfaring med behandlingen, hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale den til en slægtning eller ven?" og de mulige svar er forudplanlagt ved hjælp af en 5-punkts Lickert-skala: Meget sandsynligt, sandsynligt, enten/eller, usandsynligt, meget usandsynligt.

EQ-5D-5L spørgeskema (5-niveau version)

Generel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskema (5-niveau version), både det beskrivende indeks og EQ-VAS. Den består af fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og en selvvurderet sundhedsskala på en 20 cm lodret, visuel analog skala med endepunkter mærket 'det bedste helbred, du kan forestille dig' og 'det værste helbred, du kan forestille dig'. Et Eq5d-5L indeks på 1,0 indikerede fuldt helbred, 0 død og -0,59 betegnede en tilstand værre end død.

Tegners aktivitetsskala

Tegners aktivitetsskala er et 1-elements instrument, der vurderer aktivitetsniveauer for sport (konkurrence- eller fritidsaktiviteter) og erhvervsaktiviteter (let eller tungt arbejde). Den evaluerer patientens arbejds- og sportsaktivitet på en 11-niveauskala, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af fysisk aktivitet.

Uønskede hændelser

Bivirkninger, defineret som eventuelle negative eller uønskede reaktioner på de to grupper, vil blive registreret. Baseret på tidligere rapporter vil vi fokusere på: infektion, DVT og re-operation. Patienter anmodes løbende om at indberette enhver mistanke om en potentiel AE. Patienterne vil blive spurgt om potentielle bivirkninger. Ydermere vil lægejournaler blive kontrolleret ved det primære endepunkt (12 uger) for alle bivirkninger, der forekommer fra inklusion til 12 ugers opfølgning. En AE defineres som enhver uønsket oplevelse under opfølgningen, der fører til kontakt med sundhedssystemet (praktiserende læge eller hospital). Hvis en AE resulterer i hospitalsindlæggelse, forlænget hospitalsbehandling, resulterer i genoperation, eller hvis en AE er livstruende, resulterer i død, permanent invaliditet eller skade, vil de blive kategoriseret som alvorlige bivirkninger (SAE).

Tid til at vende tilbage til arbejdet

Tiden fra operation til ophør af sygemelding målt i dage.

Knogleforening

Knogleforening, vil blive evalueret på standard AP- og siderøntgenbilleder af den brækkede ankel. Evalueringen af ​​knogleforening vil blive defineret som: i) synlig callusdannelse, formindsket ingen synlig frakturlinje og ingen smerter fra frakturstedet ved vægtbærende og ved klinisk undersøgelse.

Smerteintensitet målt på en 10 cm VAS-skala

Udvikling i smerte vil blive registreret ved patientrapporteret smerteintensitet målt på en 10 cm visuel analog skala (VAS) med endepunkter "ingen smerte" og "maksimal smerte" for de værste smerter inden for de sidste 24 timer og hvilesmerter.

Ankel bevægelsesområde

Ankel bevægelsesområde. Med patienten liggende på et undersøgelsesbord vil hele området af passiv bevægelse i begge ankelled blive målt ved hjælp af et standard goniometer.