Cirugía ambulatoria versus hospitalaria para fracturas de tobillo (OVISAF)

Experimental: Experimental

El paciente es dado de alta de la sala de emergencias después de una radiografía, yeso, gráficos. Se contacta con el paciente cuando se programa la cirugía, y esta se realiza en un entorno ambulatorio.

Procedimiento: Cuidado ambulatorio

La cirugía se realiza en un entorno ambulatorio.

Comparador activo: Estándar

El paciente ingresa desde Urgencias, se realiza cirugía cuando es posible en función de la capacidad quirúrgica y la tumefacción. Se descarga cuando se moviliza con yeso.

Procedimiento: Cuidado de paciente hospitalizado

La cirugía se realiza durante la atención hospitalaria.

Puntaje de resultados de pie y tobillo

El FAOS es un cuestionario específico de estructura informado por el paciente. Consta de 5 subescalas: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida (QOL) relacionada con el pie y el tobillo. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala. El resultado se puede trazar como un perfil de resultado.

Satisfacción del paciente

El paciente informó satisfacción. Se pregunta al paciente:

1. "Dada su experiencia con el tratamiento, ¿cuál es la probabilidad de que lo elija de nuevo?" y las posibles respuestas están preplanificadas, usando una escala de 5 puntos de Lickert: Muy probable, probable, o/o, poco probable, muy poco probable.
2. "Dada su experiencia con el tratamiento, ¿cuál es la probabilidad de que se lo recomiende a un familiar o amigo?" y las posibles respuestas están preplanificadas, usando una escala de 5 puntos de Lickert: Muy probable, probable, o/o, poco probable, muy poco probable.

Cuestionario EQ-5D-5L (versión de 5 niveles)

La salud general se evaluará mediante el cuestionario EQ-5D-5L (versión de 5 niveles), tanto el índice descriptivo como el EQ-VAS. Consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala de salud autoevaluada en una escala analógica visual vertical de 20 cm con puntos finales etiquetados como "la mejor salud que puedas imaginar". y 'la peor salud que puedas imaginar'. Un índice Eq5d-5L de 1,0 indicaba plena salud, 0 muerte y -0,59 denotaba una condición peor que la muerte.

Escala de actividad Tegner

La escala de actividad de Tegner es un instrumento de 1 elemento que evalúa los niveles de actividad deportiva (competitiva o recreativa) y ocupacional (trabajo liviano o pesado). Evalúa el nivel de actividad laboral y deportiva del paciente en una escala de 11 niveles, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de actividad física.

Eventos adversos

Se registrarán los eventos adversos, definidos como cualquier reacción negativa o no deseada a los dos grupos. Con base en informes anteriores, nos centraremos en: infección, TVP y reoperación. Se solicita continuamente a los pacientes que informen cualquier sospecha de un posible EA. Se preguntará a los pacientes sobre posibles EA. Además, se comprobarán los registros médicos en el criterio principal de valoración (12 semanas) para todos los EA que se produzcan desde la inclusión hasta las 12 semanas de seguimiento. Un EA se define como cualquier experiencia no deseada durante el seguimiento que lleva al contacto con el sistema de salud (médico general u hospital). Si un EA resulta en hospitalización, atención hospitalaria prolongada, resulta en una nueva cirugía, o si un EA pone en peligro la vida, provoca la muerte, discapacidad permanente o daños, se clasificarán como eventos adversos graves (SAE).

Hora de volver al trabajo

El tiempo desde la cirugía hasta el final de la baja por enfermedad medido en días.

Unión ósea

La consolidación ósea se evaluará mediante radiografías anteroposterior y lateral estándar del tobillo fracturado. La evaluación de la consolidación ósea se definirá como: i) formación de callos visibles, disminución de la línea de fractura no visible y ausencia de dolor en el sitio de la fractura al soportar el peso y en el examen clínico.

Intensidad del dolor medida en una escala EVA de 10 cm

El desarrollo del dolor se registrará según la intensidad del dolor informada por el paciente medida en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm con criterios de valoración "sin dolor" y "dolor máximo" para el peor dolor durante las últimas 24 horas y el dolor en reposo.

Rango de movimiento del tobillo

Rango de movimiento del tobillo. Con el paciente en decúbito supino sobre una mesa de examen, se medirá el rango completo de movimiento pasivo en ambas articulaciones del tobillo utilizando un goniómetro estándar.