Chirurgia ambulatoryjna kontra szpitalna w przypadku złamań stawu skokowego (OVISAF)

Eksperymentalny: Eksperymentalny

Pacjent jest wypisywany z SOR po prześwietleniu, gipsie, kartach. Pacjent jest kontaktowany, gdy planowana jest operacja, która jest wykonywana w warunkach ambulatoryjnych

Procedura: Opieka ambulatoryjna

Operacja wykonywana jest w warunkach ambulatoryjnych

Aktywny komparator: Standard

Pacjent przyjmowany jest z SOR, operacja jest wykonywana w miarę możliwości ze względu na możliwości operacyjne i obrzęk. Zwolniony po mobilizacji z gipsem.

Procedura: Nieostrożna opieka

Operacja wykonywana jest w ramach opieki szpitalnej

Wynik stopy i kostki

FAOS to zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz specyficzny dla struktury. Składa się z 5 podskal: ból, objawy, czynności życia codziennego (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy). Wynik można wykreślić jako profil wyników.

Zadowolenie pacjenta

Pacjent zgłosił zadowolenie. Pacjent jest pytany:

1. „Biorąc pod uwagę twoje doświadczenia z leczeniem, jakie jest prawdopodobieństwo, że wybrałbyś je ponownie?” a możliwe odpowiedzi są z góry zaplanowane przy użyciu 5-stopniowej skali Lickerta: bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, albo/albo, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne.
2. „Biorąc pod uwagę twoje doświadczenia z leczeniem, jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś je krewnemu lub przyjacielowi?” a możliwe odpowiedzi są z góry zaplanowane przy użyciu 5-stopniowej skali Lickerta: bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, albo/albo, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne.

Kwestionariusz EQ-5D-5L (wersja 5-poziomowa)

Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (wersja 5-stopniowa), zarówno wskaźnika opisowego, jak i EQ-VAS. Składa się z pięciu wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja oraz samoocena stanu zdrowia na pionowej, wizualnej skali analogowej o długości 20 cm z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić”. Wskaźnik Eq5d-5L równy 1,0 wskazywał na pełne zdrowie, 0 na śmierć, a -0,59 na stan gorszy niż śmierć.

Skala aktywności Tegnera

Skala aktywności Tegnera to jednoelementowe narzędzie, które ocenia poziom aktywności sportowej (zawodowej lub rekreacyjnej) oraz zawodowej (lekka lub ciężka praca). Ocenia poziom aktywności zawodowej i sportowej pacjenta w 11-stopniowej skali, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aktywności fizycznej.

Zdarzenia niepożądane

Zdarzenia niepożądane, definiowane jako wszelkie negatywne lub niepożądane reakcje na obie grupy, będą rejestrowane. Na podstawie wcześniejszych doniesień skupimy się na: infekcji, DVT i reoperacji. Pacjenci są stale proszeni o zgłaszanie wszelkich podejrzeń potencjalnego zdarzenia niepożądanego. Pacjenci zostaną zapytani o potencjalne zdarzenia niepożądane. Ponadto dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona w głównym punkcie końcowym (12 tygodni) pod kątem wszystkich zdarzeń niepożądanych występujących od włączenia do 12-tygodniowej obserwacji. AE definiuje się jako każde niepożądane doświadczenie podczas obserwacji prowadzące do kontaktu z systemem opieki zdrowotnej (lekarz pierwszego kontaktu lub szpital). Jeśli AE skutkuje hospitalizacją, przedłużoną opieką szpitalną, ponowną operacją lub jeśli AE zagraża życiu, skutkuje śmiercią, trwałym kalectwem lub uszkodzeniem, zostaną one sklasyfikowane jako poważne zdarzenia niepożądane (SAE).

Czas wrócić do pracy

Czas od operacji do zakończenia zwolnienia lekarskiego mierzony w dniach.

Zrost kostny

Zrost kostny zostanie oceniony na podstawie standardowego zdjęcia rentgenowskiego AP i bocznego złamanej kostki. Ocena zrostu kostnego będzie zdefiniowana jako: i) widoczny kalus, zmniejszona, brak widocznej linii złamania i brak bólu w miejscu złamania przy obciążeniu iw badaniu klinicznym.

Natężenie bólu mierzone w 10 cm skali VAS

Rozwój bólu będzie rejestrowany na podstawie zgłaszanej przez pacjenta intensywności bólu mierzonej na 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS) z punktami końcowymi „brak bólu” i „maksymalny ból” dla najgorszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin i bólu spoczynkowego.

Zakres ruchu kostki

Zakres ruchu kostki. Gdy pacjent leży na stole do badań, pełny zakres ruchu biernego w obu stawach skokowych zostanie zmierzony za pomocą standardowego goniometru.