Poliklinische versus intramurale chirurgie voor enkelfracturen (OVISAF)

Experimenteel: Experimenteel

De patiënt wordt ontslagen uit de ER na röntgenfoto's, gipsen, grafieken. De patiënt wordt gecontacteerd wanneer een operatie is gepland, en dit wordt uitgevoerd in een ambulante setting

Procedure: Ambulante zorg

De operatie wordt uitgevoerd in een ambulante setting

Actieve vergelijker: Standaard

De patiënt wordt opgenomen van de SEH, waar mogelijk wordt geopereerd met betrekking tot chirurgische capaciteit en zwelling. Ontladen wanneer gemobiliseerd met cast.

Procedure: Intramurale zorg

De operatie wordt uitgevoerd tijdens de klinische zorg

Score voet- en enkeluitkomsten

De FAOS is een door de patiënt gerapporteerde structuurspecifieke vragenlijst. Bestaande uit 5 subschalen: pijn, symptomen, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en voet- en enkelgerelateerde kwaliteit van leven (QOL). Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen). Het resultaat kan worden geplot als een uitkomstprofiel.

Tevredenheid van de patiënt

Patiënt rapporteerde tevredenheid. De patiënt wordt gevraagd:

1. "Gezien uw ervaring met de behandeling, hoe waarschijnlijk is het dat u deze opnieuw zou kiezen?" en de mogelijke antwoorden zijn vooraf gepland, met behulp van een 5-punts Lickert-schaal: Zeer waarschijnlijk, waarschijnlijk, of/of, onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk.
2. "Gezien uw ervaring met de behandeling, hoe waarschijnlijk is het dat u deze zou aanbevelen aan een familielid of vriend?" en de mogelijke antwoorden zijn vooraf gepland, met behulp van een 5-punts Lickert-schaal: Zeer waarschijnlijk, waarschijnlijk, of/of, onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk.

EQ-5D-5L vragenlijst (versie met 5 niveaus)

De algemene gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst (versie met 5 niveaus), zowel de beschrijvende index als de EQ-VAS. Het bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en een zelf beoordeelde gezondheidsschaal op een 20 cm verticale, visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. Een Eq5d-5L-index van 1,0 duidde op volledige gezondheid, 0 op overlijden en -0,59 op een aandoening die erger was dan overlijden.

Tegner activiteitenschaal

De Tegner-activiteitenschaal is een instrument met één item dat het activiteitsniveau voor sport (competitief of recreatief) en beroepsactiviteiten (lichte of zware arbeid) beoordeelt. Het evalueert het werk- en sportactiviteitsniveau van de patiënt op een schaal met 11 niveaus, waarbij hogere scores hogere niveaus van fysieke activiteit vertegenwoordigen.

Bijwerkingen

Bijwerkingen, gedefinieerd als negatieve of ongewenste reacties op de twee groepen, worden geregistreerd. Op basis van eerdere rapportages gaan we ons richten op: infectie, DVT en heroperatie. Patiënten wordt voortdurend verzocht elk vermoeden van een mogelijke AE te melden. Patiënten zullen worden gevraagd naar mogelijke bijwerkingen. Bovendien zullen medische dossiers worden gecontroleerd op het primaire eindpunt (12 weken) voor alle AE's die optreden vanaf opname tot de follow-up na 12 weken. Een AE is gedefinieerd als elke ongewenste ervaring tijdens de follow-up die leidt tot contact met de gezondheidszorg (huisarts of ziekenhuis). Als een AE leidt tot ziekenhuisopname, langdurige intramurale zorg, tot een nieuwe operatie of als een AE levensbedreigend is, tot overlijden, blijvende invaliditeit of schade leidt, worden ze gecategoriseerd als ernstige ongewenste voorvallen (SAE's).

Tijd om weer aan het werk te gaan

De tijd vanaf de operatie tot het einde van het ziekteverlof gemeten in dagen.

Bone unie

Botvereniging, zal worden beoordeeld op standaard AP en röntgenfoto's van de zijkant van de gebroken enkel. De evaluatie van botgenezing wordt gedefinieerd als: i) zichtbare callusvorming, verminderde, geen zichtbare breuklijn en geen pijn op de plaats van de breuk bij gewichtsbelasting en bij klinisch onderzoek.

Pijnintensiteit gemeten op een VAS-schaal van 10 cm

De ontwikkeling van pijn zal worden geregistreerd door middel van door de patiënt gerapporteerde pijnintensiteit gemeten op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) met eindpunten "geen pijn" en "maximale pijn" voor de ergste pijn gedurende de laatste 24 uur en pijn in rust.

Enkel bewegingsbereik

Enkel bewegingsbereik. Terwijl de patiënt in rugligging op een onderzoekstafel ligt, wordt het volledige passieve bewegingsbereik in beide enkelgewrichten gemeten met behulp van een standaard goniometer.