Ambulante versus stationäre Operation bei Knöchelfrakturen (OVISAF)

Experimental: Experimental

Der Patient wird nach Röntgen, Casting und Diagrammen aus der Notaufnahme entlassen. Der Patient wird kontaktiert, wenn eine Operation geplant ist, und diese wird ambulant durchgeführt

Verfahren: Ambulante Pflege

Die Operation wird ambulant durchgeführt

Aktiver Komparator: Standard

Der Patient wird aus der Notaufnahme aufgenommen, die Operation wird durchgeführt, wenn dies in Bezug auf die chirurgische Kapazität und die Schwellung möglich ist. Wird bei Mobilisierung mit Gips entladen.

Verfahren: Stationäre Versorgung

Die Operation wird während der stationären Behandlung durchgeführt

Fuß- und Knöchel-Ergebnis-Score

Der FAOS ist ein patientenberichteter strukturspezifischer Fragebogen. Bestehend aus 5 Subskalen: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und fuß- und knöchelbezogene Lebensqualität (QOL). Für jede Subskala wird ein normalisierter Wert (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet. Das Ergebnis kann als Ergebnisprofil dargestellt werden.

Patientenzufriedenheit

Patient berichtete Zufriedenheit. Der Patient wird gefragt:

1. „Wie wahrscheinlich ist es angesichts Ihrer Erfahrung mit der Behandlung, dass Sie sich wieder dafür entscheiden würden?“ und die möglichen Antworten sind anhand einer 5-Punkte-Lickert-Skala vorgeplant: Sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, entweder/oder, unwahrscheinlich, sehr unwahrscheinlich.
2. „Wie wahrscheinlich ist es angesichts Ihrer Erfahrung mit der Behandlung, dass Sie sie einem Verwandten oder Freund weiterempfehlen würden?“ und die möglichen Antworten sind anhand einer 5-Punkte-Lickert-Skala vorgeplant: Sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, entweder/oder, unwahrscheinlich, sehr unwahrscheinlich.

Fragebogen EQ-5D-5L (5-stufige Version)

Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens (5-stufige Version), sowohl des deskriptiven Index als auch des EQ-VAS, bewertet. Es besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression sowie eine selbstbewertete Gesundheitsskala auf einer vertikalen, visuellen Analogskala von 20 cm mit Endpunkten, die mit „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. und „die schlimmste Gesundheit, die man sich vorstellen kann“. Ein Eq5d-5L-Index von 1,0 zeigte vollständige Gesundheit, 0 Tod und -0,59 einen Zustand an, der schlimmer als der Tod war.

Tegner-Aktivitätsskala

Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein 1-Punkte-Instrument, das das Aktivitätsniveau für Sport (Wettkampf oder Freizeit) und berufliche Aktivitäten (leichte oder schwere Arbeit) bewertet. Es bewertet das Arbeits- und Sportniveau des Patienten auf einer 11-stufigen Skala, wobei höhere Werte für ein höheres Maß an körperlicher Aktivität stehen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Ereignisse, definiert als negative oder unerwünschte Reaktionen auf die beiden Gruppen, werden aufgezeichnet. Basierend auf früheren Berichten konzentrieren wir uns auf: Infektion, TVT und erneute Operation. Die Patienten werden kontinuierlich aufgefordert, jeden Verdacht auf ein potenzielles UE zu melden. Die Patienten werden nach möglichen UEs befragt. Darüber hinaus werden die Krankenakten am primären Endpunkt (12 Wochen) auf alle unerwünschten Ereignisse überprüft, die von der Aufnahme bis zur 12-wöchigen Nachbeobachtung aufgetreten sind. Ein UE ist definiert als jedes unerwünschte Erlebnis während der Nachsorge, das zu einem Kontakt mit dem Gesundheitssystem (Hausarzt oder Krankenhaus) führt. Wenn ein UE zu einem Krankenhausaufenthalt, längerer stationärer Krankenhausbehandlung oder einer erneuten Operation führt oder wenn ein UE lebensbedrohlich ist, zum Tod, zu dauerhafter Behinderung oder zu Schäden führt, werden sie als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) kategorisiert.

Zeit, an die Arbeit zurückzukehren

Die Zeit von der Operation bis zum Ende des Krankenstands, gemessen in Tagen.

Knochenvereinigung

Die Knochenverbindung wird anhand von Standard-AP- und seitlichen Röntgenaufnahmen des gebrochenen Sprunggelenks bewertet. Die Beurteilung der Knochenheilung wird wie folgt definiert: i) sichtbare Kallusbildung, vermindert, keine sichtbare Frakturlinie und kein Schmerz an der Frakturstelle bei Belastung und klinischer Untersuchung.

Schmerzintensität gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala

Die Entwicklung der Schmerzen wird anhand der vom Patienten berichteten Schmerzintensität gemessen auf einer 10-cm-visuellen Analogskala (VAS) mit den Endpunkten „kein Schmerz“ und „maximaler Schmerz“ für die stärksten Schmerzen während der letzten 24 Stunden und Ruheschmerzen erfasst.

Bewegungsbereich des Knöchels

Bewegungsbereich des Knöchels. Mit dem Patienten in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch wird der gesamte Bereich der passiven Bewegung in beiden Sprunggelenken mit einem Standard-Goniometer gemessen.