Амбулаторная и стационарная хирургия при переломах лодыжки (OVISAF)

Экспериментальный: Экспериментальный

Больной выписывается из приемного покоя после рентгенографии, слепков, карт. С пациентом связываются, когда планируется операция, и она выполняется в амбулаторных условиях.

Процедура: Амбулаторная помощь

Операция проводится в амбулаторных условиях

Активный компаратор: Стандарт

Пациент госпитализирован из отделения неотложной помощи, операция проводится, когда это возможно, с учетом хирургической емкости и отека. Выписан при мобилизации с гипсовой повязкой.

Процедура: Стационарное лечение

Операция проводится в условиях стационара

Оценка результатов лечения стопы и голеностопного сустава

FAOS представляет собой структурно-специфический опросник, сообщаемый пациентами. Состоит из 5 подшкал: боль, симптомы, повседневная активность (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное со стопой и голеностопным суставом (QOL). Нормализованный балл (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы) рассчитывается для каждой субшкалы. Результат может быть представлен в виде профиля результата.

Удовлетворенность пациентов

Пациент сообщил об удовлетворении. Больного спрашивают:

1. «Учитывая ваш опыт лечения, насколько вероятно, что вы выберете его снова?» и возможные ответы планируются заранее с использованием 5-балльной шкалы Ликерта: очень вероятно, вероятно, либо/или, маловероятно, очень маловероятно.
2. «Учитывая ваш опыт лечения, насколько вероятно, что вы порекомендуете его родственнику или другу?» и возможные ответы планируются заранее с использованием 5-балльной шкалы Ликерта: очень вероятно, вероятно, либо/или, маловероятно, очень маловероятно.

Опросник EQ-5D-5L (5-уровневая версия)

Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием опросника EQ-5D-5L (5-уровневая версия), как описательного индекса, так и EQ-VAS. Он состоит из пяти параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, а также шкала самооценки здоровья на 20-сантиметровой вертикальной визуальной аналоговой шкале с конечными точками, помеченными как «лучшее здоровье, которое вы можете себе представить». и «худшее здоровье, которое вы можете себе представить». Индекс Eq5d-5L, равный 1,0, указывал на полное здоровье, 0 на смерть и -0,59 на состояние, худшее, чем смерть.

Шкала активности Тегнера

Шкала активности Тегнера представляет собой инструмент из 1 пункта, который оценивает уровни активности для занятий спортом (соревновательные или развлекательные) и профессиональной деятельности (легкий или тяжелый труд). Он оценивает уровень трудовой и спортивной активности пациента по 11-балльной шкале, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню физической активности.

Неблагоприятные события

Побочные явления, определяемые как любые отрицательные или нежелательные реакции на две группы, будут регистрироваться. Основываясь на предыдущих отчетах, мы сосредоточимся на: инфекции, ТГВ и повторной операции. Пациентов постоянно просят сообщать о любых подозрениях на потенциальное НЯ. Пациентов будут спрашивать о потенциальных НЯ. Кроме того, медицинские записи будут проверены в первичной конечной точке (12 недель) на предмет всех НЯ, возникших с момента включения до 12-недельного наблюдения. НЯ определяется как любой нежелательный опыт во время последующего наблюдения, приводящий к контакту с системой здравоохранения (врачом общей практики или больницей). Если НЯ приводит к госпитализации, длительному стационарному лечению, повторному хирургическому вмешательству или если НЯ угрожает жизни, приводит к смерти, постоянной инвалидности или повреждению, они будут классифицироваться как серьезные нежелательные явления (СНЯ).

Время вернуться к работе

Время от операции до окончания больничного измеряется в днях.

Костный союз

Костное сращение будет оцениваться на стандартных переднезадних и боковых рентгенограммах сломанной лодыжки. Оценка костного сращения будет определяться как: i) видимое образование костной мозоли, уменьшение, отсутствие видимой линии перелома и отсутствие боли в месте перелома при нагрузке и при клиническом осмотре.

Интенсивность боли измеряется по 10-сантиметровой шкале ВАШ.

Развитие боли будет регистрироваться по сообщаемой пациентом интенсивности боли, измеренной по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с конечными точками «отсутствие боли» и «максимальная боль» для самой сильной боли в течение последних 24 часов и боли в покое.

Диапазон движений голеностопного сустава

Диапазон движений голеностопного сустава. У пациента, лежащего на спине на столе для осмотра, будет измерен полный диапазон пассивных движений в обоих голеностопных суставах с использованием стандартного гониометра.