- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392049
Účinky Bowenovy terapie a postizometrických relaxačních technik u pacientů s poruchou temporomandibulárního kloubu
Srovnávací účinky Bowenových a postizometrických relaxačních technik na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s poruchou temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha temporomandibulárního kloubu je velmi častým a závažným problémem bolesti úst a obličeje, který většinou ovlivňuje kvalitu života a ohrožuje každodenní funkční aktivity pacienta. Může být způsoben jakýmkoli traumatem, biomechanickými, neuromuskulárními a psychologicky souvisejícími problémy. Pacient může přijít v akutní i chronické fázi. Stav pacientů se většinou mění a zhoršuje den za dnem, myslí si, že interval TMJD překračuje délku života pacienta. V léčbě poruchy TMK se využívá medicína, fyzioterapeutické intervence a chirurgické postupy. Tato studie bude provádět srovnávací účinky Bowenových a postizometrických relaxačních technik na bolest, ROM a funkce u pacientů s TMJ.
Studie by byla randomizovaná klinická studie. Celkem 24 subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí loterijních metod. Základní léčba bude stejná (ultrazvuk, poklep) v obou skupinách. Skupina A bude léčena Bowenovou terapií a skupina B bude ošetřena postizometrickou relaxační technikou po dobu 30 minut (2 sezení/týden a celkem 4 týdny). Číselná stupnice hodnocení bolesti, škála maximálního otevření úst mezi řezáky a funkční omezení čelisti-20 by se použila jako nástroj pro měření výsledku pro bolest, rozsah pohybu a funkci. Měření bude provedeno na základní linii a na konci léčebného sezení ve 4. týdnu. Po posouzení normality budou data analyzována pomocí parametrického / neparametrického testu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 20-50 let.
- Bolest na funkci.
- Omezený pohyb čelistí.
- Cvakání, zvuk praskání.
- Citlivost v žvýkacím svalu.
- Společná něha.
- S omezeným rozsahem mandibulárního pohybu o 40 mm nebo méně měřených interincisálních.
Kritéria vyloučení:
- Systematická artropatie jako např.
- Revmatoidní artritida
- Zlomenina čelisti nebo TMK.
- Zhoubná historie obličeje a čelisti.
- Zabraňte anamnéze operace čelisti nebo TMK.
- Subjekt měl/měl stomatologické/ortodontické ošetření během posledních 14 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bowenova terapie
Bowensova terapie bude podávána 12 pacientům s poruchou temporomandibulárního kloubu.
|
Bowensova technika bude aplikována na pacienty s TMK ve 2 opakováních v 1 sadě, 4 sady v každém sezení po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Post izometrická relaxace
postizometrická relaxační technika bude poskytnuta 12 pacientům s poruchou temporomandibulárního kloubu.
|
Na pacienty bude aplikována postizometrická relaxační technika a čelistní cvičení (posilovat ochablé svaly, protahovat zkrácené svaly) s dávkováním 5x/sezení, 5s klid a 2x/týden po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS na bolest
Časové okno: 4. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4. týden
|
|
Maximální otevření úst (Interincisal Rural) pro pohyb v rozsahu
Časové okno: 4. týden
|
Maximální otevření úst je zásadní a objektivní klinický parametr pro hodnocení stomatognátní oblasti a představuje rozsah vertikálního mandibulárního rozsahu pohybu. Vzdálenost mezi horním centrálním řezákem a dolním řezákem určená flexibilním intraorálním pravítkem, je platná a spolehlivá nástroj pro měření vzdálenosti TMJ.
|
4. týden
|
|
Škála funkčního omezení čelisti pro funkční aktivitu
Časové okno: 4. týden
|
Funkční omezení čelisti je 20 položek, 3stupňová funkční škála žvýkání, vertikální pohyblivost čelisti, emocionální a verbální projev.
NO LIMITATION'' skóre má 0 a SEVER LIMITATION '' má 10 skóre
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .