- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392049
Efekty terapii Bowena i technik relaksacji poizometrycznej u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Porównawczy wpływ technik relaksacji Bowena i postizometrycznej relaksacji na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schorzenie stawu skroniowo-żuchwowego jest bardzo częstym i poważnym problemem związanym z bólem jamy ustnej i twarzy, który w większości wpływa na jakość życia i upośledza codzienne czynności funkcjonalne pacjenta. Może to być spowodowane jakimkolwiek urazem, problemami biomechanicznymi, nerwowo-mięśniowymi i psychologicznymi. Pacjent może przyjść w fazie ostrej i przewlekłej. Stan pacjenta przeważnie się zmienia i pogarsza z dnia na dzień, uważa się, że przerwa w leczeniu TMJD skraca życie pacjenta. Medycyna, interwencje fizjoterapeutyczne i zabiegi chirurgiczne są stosowane w leczeniu zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego. W tym badaniu zostaną przeprowadzone porównawcze efekty technik relaksacji Bowena i poizometrycznej relaksacji na ból, ROM i funkcje u pacjentów ze stawem skroniowo-żuchwowym.
Badanie byłoby randomizowanym badaniem klinicznym. Łącznie 24 osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup przy użyciu metod loterii. Podstawowe leczenie będzie takie samo (ultradźwięki, opukiwanie) w obu grupach. Grupa A będzie leczona terapią Bowena, a Grupa B będzie leczona techniką relaksacji postizometrycznej przez 30 min sesji (2 sesje/tydzień i łącznie 4 tygodnie). Numeryczna Skala Oceny Bólu, skala maksymalnego otwarcia ust między siecznymi i ograniczenia funkcjonalnego szczęki-20 byłaby stosowana jako narzędzie do pomiaru wyniku odpowiednio dla bólu, zakresu ruchu i funkcji. Pomiar zostanie przeprowadzony na linii bazowej i na koniec sesji leczenia w 4. tygodniu. Po ocenie normalności dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu parametrycznego/nieparametrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numer telefonu: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-50 lat.
- Ból w funkcji.
- Ograniczony ruch szczęki.
- Kliknięcie, trzask.
- Tkliwość mięśnia żucia.
- Wspólna tkliwość.
- Z ograniczonym zakresem ruchu żuchwy o 40 mm lub mniej mierzonym międzyzębowym.
Kryteria wyłączenia:
- Systematyczna artropatia, np.
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Złamanie szczęki lub TMJ.
- Złośliwa historia twarzy i szczęki.
- Zapobiegaj historii operacji szczęki lub TMJ.
- Pacjent był/miał leczenie stomatologiczne/ortodontyczne w ciągu ostatnich 14 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Bowena
Terapia metodą Bowensa zostanie poddana 12 pacjentom ze schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
|
Technika Bowensa będzie stosowana u pacjentów ze stawami skroniowo-żuchwowymi w 2 powtórzeniach w 1 serii, 4 serie w każdej sesji przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Relaksacja po izometryczna
Technika relaksacji poizometrycznej zostanie zastosowana u 12 pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
|
u pacjentów będzie stosowana technika relaksacji poizometrycznej i ćwiczenia żuchwy (wzmacnianie osłabionych mięśni, rozciąganie skróconych mięśni) z dawkowaniem 5 razy/sesję, 5 sekund odpoczynku i 2 razy/tydzień przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4. tydzień
|
|
Maksymalne otwarcie ust (między siecznymi wiejskimi) dla zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Maksymalne rozwarcie ust jest istotnym i obiektywnym parametrem klinicznym służącym do oceny okolicy stomatognatycznej i reprezentuje zakres ruchu pionowego żuchwy. Odległość pomiędzy siekaczem środkowym górnym a siekaczem dolnym określana za pomocą elastycznej linijki wewnątrzustnej jest miarodajna i miarodajna narzędzie do pomiaru odległości TMJ.
|
4. tydzień
|
|
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki dla aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ograniczenie czynnościowe szczęki to 20 pozycji, 3-stopniowa skala funkcjonalna żucia, pionowa ruchomość szczęki, ekspresja emocjonalna i werbalna.
BEZ OGRANICZEŃ” ma wynik 0, a SEVER LIMITATION „” ma 10 punktów
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .