- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392049
Bowenin terapian ja isometristen jälkeisten rentoutumistekniikoiden vaikutukset temporomandibulaarisen nivelen häiriöpotilailla
Bowenin ja isometristen jälkeisten rentoutumistekniikoiden vertailevat vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarinen nivelsairaus on hyvin yleinen ja vakava suun ja kasvojen kipuun liittyvä sairaus, joka vaikuttaa enimmäkseen elämänlaatuun ja vaarantaa potilaan päivittäisen toiminnallisen toiminnan. Se voi johtua mistä tahansa traumasta, biomekaanisista, hermo-lihas- ja psykologisista ongelmista. Potilas voi tulla akuuttiin ja krooniseen vaiheeseen. Potilaan tila enimmäkseen vaihtelee ja pahenee päivä päivältä, se ajattelee, että TMJD: n menevä intervalli syrjäyttää potilaan eliniän. Lääketiede, fysioterapiatoimenpiteet ja kirurgiset toimenpiteet ovat käytössä TMJ-häiriön hoidossa. Tässä tutkimuksessa vertaillaan Bowenin ja postisometristen rentoutumistekniikoiden vaikutuksia kipuun, ROM:iin ja toimintoihin TMJ-potilailla.
Tutkimus olisi satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä 24 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten avulla. Perushoito on sama (ultraääni, koputus) molemmissa ryhmissä. Ryhmää A hoidetaan Bowenin terapialla ja ryhmää B hoidetaan jälkiisometrisellä rentoutumistekniikalla 30 minuutin istunnon ajan (2 kertaa viikossa ja yhteensä 4 viikkoa). Numeerinen kivun luokitusasteikko, suurin suuaukon insisiaalien välinen maaseutu- ja leuan toimintarajoitusasteikko 20 käytettäisiin tulosmittaustyökaluna kivulle, liikeradalle ja toiminnalle. Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikon hoitojakson lopussa. Normaaliuden arvioinnin jälkeen tiedot analysoidaan parametrisella/ei-parametrisella testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: +923334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat.
- Kipu toiminnassa.
- Rajoitettu leuan liike.
- Napsahdus, poksahdus ääni.
- Puristuslihaksen arkuus.
- Nivelten arkuus.
- Rajoitettu alaleuan liikealue 40 mm vähemmän mitattua interinsiaalia.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen artropatia, kuten.
- Nivelreuma
- Leuan tai TMJ:n murtuma.
- Kasvojen ja leuan pahanlaatuinen historia.
- Estä leuan tai TMJ-leikkauksen historia.
- Potilaalla on ollut hammas-/oikomishoitoa viimeisten 14 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bowenin terapiaa
Bowens-hoitoa annetaan 12 potilaalle, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus.
|
Bowens-tekniikkaa sovelletaan TMJ-potilailla 2 toistoa 1 sarjassa, 4 sarjaa jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Postisometrinen rentoutuminen
isometrinen rentoutumistekniikka annetaan 12 potilaalle, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus.
|
Potilaille sovelletaan isometristä rentoutumistekniikkaa ja leukaharjoituksia (heikennettyjen lihaksien vahvistaminen, lyhennettyjen lihasten venyttäminen) annostuksella 5 kertaa/istunto, 5 sekunnin lepo ja 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS kipuun
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4. viikko
|
Suurin suuaukko (Intercisal Rural) liikettä varten
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Suurin suuaukko on elintärkeä ja objektiivinen kliininen parametri stomatognaattisen alueen arvioinnissa ja se edustaa alaleuan pystysuuntaista liikealuetta. Ylemmän keskietuhampaan ja alemman etuhampaan välinen etäisyys, joka määräytyy joustavalla intraoraalisella viivaimella, on pätevä ja luotettava työkalu TMJ-etäisyyden mittaamiseen.
|
4. viikko
|
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko toiminnalliseen toimintaan
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Leuan toiminnallinen rajoitus on 20 kohdetta, 3-tason toiminnallinen asteikko pureskelu, pystyleuan liikkuvuus, tunne- ja sanailmaisu.
NO LIMITATION'' pisteillä on 0 ja SEVER LIMITATION'' on 10 pistettä
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset Bowenin terapiaa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia