- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392049
Эффекты терапии Боуэна и техник постизометрической релаксации у пациентов с поражением височно-нижнечелюстного сустава
Сравнительное влияние техник Боуэна и постизометрической релаксации на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с поражением височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание височно-нижнечелюстного сустава является очень распространенной и серьезной проблемой, связанной с болью во рту и лице, которая в основном влияет на качество жизни и ставит под угрозу повседневную функциональную деятельность пациента. Это может быть вызвано любой травмой, биомеханическими, нервно-мышечными и психологическими проблемами. Больной может прийти в острой и хронической фазе. Состояние пациентов в основном меняется и ухудшается день ото дня, считается, что интервал ВНЧС сокращает продолжительность жизни пациента. Медицина, физиотерапевтические вмешательства и хирургические процедуры используются при лечении расстройства ВНЧС. В этом исследовании будет проведено сравнительное влияние техник Боуэна и постизометрической релаксации на боль, объем движений и функции у пациентов с ВНЧС.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Всего 24 субъекта будут случайным образом разделены на две группы с использованием методов лотереи. Базовое лечение будет одинаковым (УЗИ, простукивание) в обеих группах. Группа А будет лечиться терапией Боуэна, а группа В будет лечиться методом постизометрической релаксации в течение 30 минут (2 сеанса в неделю и всего 4 недели). Числовая шкала оценки боли, максимальное открывание рта в межрезцовой области и шкала функционального ограничения челюсти-20 будут использоваться в качестве инструмента измерения результата для боли, диапазона движений и функции соответственно. Измерения будут проводиться на исходном уровне и в конце сеанса лечения на 4-й неделе. После оценки нормальности данные будут проанализированы с помощью параметрического/непараметрического теста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Контакт:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Номер телефона: +923334497959
- Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник мужского и женского пола в возрасте 20-50 лет.
- Боль при функционировании.
- Ограниченное движение челюсти.
- Щелчок, хлопающий звук.
- Болезненность жевательных мышц.
- Совместная нежность.
- С ограниченным диапазоном движения нижней челюсти на 40 мм или менее измерено межрезцовое расстояние.
Критерий исключения:
- Систематическая артропатия, такая как.
- Ревматоидный артрит
- Перелом челюсти или ВНЧС.
- Злокачественная история лица и челюсти.
- Предотвратить операцию на челюсти или ВНЧС в анамнезе.
- Субъект проходил/проходил стоматологическое/ортодонтическое лечение в течение последних 14 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия Боуэна
Терапию Bowens получат 12 пациентов с заболеванием височно-нижнечелюстного сустава.
|
Техника Боуэна будет применяться у пациентов с ВНЧС по 2 повторения в 1 подходе, по 4 подхода в каждом сеансе в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Постизометрическая релаксация
техника постизометрической релаксации будет применена к 12 пациентам с поражением височно-нижнечелюстного сустава.
|
пациентам будет применяться техника постизометрической релаксации и упражнения для челюстей (укреплять ослабленные мышцы, растягивать укороченные мышцы) с дозировкой 5 раз/занятие, отдых 5 сек и 2 раза/неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ на боль
Временное ограничение: 4 неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
4 неделя
|
|
Максимальное открывание рта (межрезцовое, сельское) для диапазона движения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Максимальное открывание рта является жизненно важным и объективным клиническим параметром для оценки стоматогнатической области и представляет собой диапазон вертикального диапазона движений нижней челюсти. Расстояние между верхним центральным резцом и нижним резцом, определяемое гибкой внутриротовой линейкой, является достоверным и надежным. инструмент для измерения расстояния ВНЧС.
|
4 неделя
|
|
Челюстная функциональная шкала ограничения функциональной активности
Временное ограничение: 4 неделя
|
Функциональное ограничение челюсти – 20 пунктов, 3-уровневая функциональная шкала жевания, вертикальная подвижность челюсти, эмоциональная и вербальная экспрессия.
НЕТ ОГРАНИЧЕНИЙ '' имеет 0 баллов, а СЕРЬЕЗНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ '' имеет 10 баллов
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .