- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392049
Effetti della terapia di Bowen e delle tecniche di rilassamento post isometrico nei pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
Effetti comparativi delle tecniche di rilassamento di Bowen e post-isometriche sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dell'articolazione temporomandibolare è un problema molto comune e grave della condizione correlata al dolore della bocca e del viso che influisce principalmente sulla qualità della vita e compromette le attività funzionali quotidiane di un paziente. Può essere causato da qualsiasi trauma, problema biomeccanico, neuromuscolare e psicologico correlato. Il paziente può entrare in fase acuta e cronica. Le condizioni del paziente per lo più variano e peggiorano di giorno in giorno, si ritiene che l'intervallo in corso di TMJD riduca la durata della vita del paziente. La medicina, gli interventi di terapia fisica e le procedure chirurgiche sono utilizzate nel trattamento del disturbo dell'ATM. Questo studio condurrà gli effetti comparativi delle tecniche di rilassamento di Bowen e post-isometriche su dolore, ROM e funzioni nei pazienti con ATM.
Lo studio sarebbe una sperimentazione clinica randomizzata. I soggetti totali 24 verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando i metodi della lotteria. Il trattamento di base sarà lo stesso (ultrasuoni, maschiatura) in entrambi i gruppi. Il gruppo A sarà trattato con la terapia di Bowen e il gruppo B sarà trattato con tecniche di rilassamento post-isometrico per una sessione di 30 minuti (2 sessioni/settimana e un totale di 4 settimane). La scala numerica di valutazione del dolore, la massima apertura della bocca interincisale rurale e la scala di limitazione funzionale della mascella-20 verrebbero utilizzate come strumento di misurazione dei risultati rispettivamente per il dolore, la gamma di movimento e la funzione. La misurazione verrà effettuata al basale e alla fine della sessione di trattamento della 4a settimana. Dopo aver valutato i dati di normalità saranno analizzati utilizzando test parametrici / non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Contatto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numero di telefono: +923334497959
- Email: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante maschio e femmina di età compresa tra 20 e 50 anni.
- Dolore sulla funzione.
- Movimento della mandibola limitato.
- Clic, suono schioccante.
- Tenerezza nel muscolo della masticazione.
- Tenerezza articolare.
- Con un range di movimento mandibolare limitato di 40 mm o interincisale misurato in meno.
Criteri di esclusione:
- Artropatia sistematica come.
- Artrite reumatoide
- Frattura della mandibola o dell'ATM.
- Storia maligna del viso e della mascella.
- Prevenire la storia della mascella o della chirurgia dell'ATM.
- Il soggetto ha/ha ricevuto un trattamento odontoiatrico/ortodontico negli ultimi 14 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La terapia di Bowen
La terapia Bowens verrà somministrata a 12 pazienti affetti da disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
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La tecnica di Bowens verrà applicata su pazienti con ATM per 2 ripetizioni in 1 serie, 4 serie in ciascuna sessione per 4 settimane.
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Sperimentale: Post rilassamento isometrico
la tecnica di rilassamento post isometrico verrà somministrata a 12 pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
|
la tecnica di rilassamento post isometrico e gli esercizi della mascella (rafforzare i muscoli indeboliti, allungare i muscoli accorciati) con dosaggio 5 volte/sessione, 5 secondi di riposo e 2 volte/settimana per 4 settimane si applicheranno ai pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS per il dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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4a settimana
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Massima apertura della bocca (Interincisal Rural) per il range di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
|
L'apertura massima della bocca è un parametro clinico vitale e oggettivo per la valutazione della regione stomatognatica e rappresenta l'intervallo di movimento mandibolare verticale. La distanza tra l'incisivo centrale superiore e l'incisivo inferiore determinata dal righello intraorale flessibile, è valida e affidabile strumento per misurare la distanza dell'ATM.
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4a settimana
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Scala di limitazione funzionale della mascella per l'attività funzionale
Lasso di tempo: 4a settimana
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La limitazione funzionale della mascella è di 20 elementi, masticazione su scala funzionale a 3 livelli, mobilità verticale della mascella, espressione emotiva e verbale.
Il punteggio NESSUNA LIMITAZIONE '' ha 0 e SEVER LIMITATION '' ha 10 punti
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0106
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