- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392049
Effekter af Bowens terapi og post-isometriske afslapningsteknikker hos patienter med temporomandibulær ledlidelse
Sammenlignende virkninger af Bowens og post-isometriske afslapningsteknikker på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med temporomandibulær ledlidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulær ledlidelse er et meget almindeligt og alvorligt problem med mund- og ansigtssmerter, der for det meste påvirker livskvaliteten og kompromitterer en patients daglige funktionelle aktiviteter. Det kan være forårsaget af ethvert traume, biomekaniske, neuromuskulære og psykologisk relaterede problemer. Patienten kan komme i akut og kronisk fase. Patientens tilstand varierer for det meste og forværres dag for dag, det mener, at TMJD-interval udsletter patientens levetid. Medicin, fysioterapeutiske indgreb og kirurgiske procedurer bruges til behandling af TMJ-lidelse. Denne undersøgelse vil udføre de sammenlignende virkninger af Bowens og post-isometriske afslapningsteknikker på smerte, ROM og funktioner hos TMJ-patienter.
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg. I alt 24 emner vil blive fordelt tilfældigt i to grupper ved hjælp af lotterimetoder. Baselinebehandlingen vil være den samme (ultralyd, tapning) i begge grupper. Gruppe A vil blive behandlet med Bowens terapi og gruppe B vil blive behandlet med post-isometrisk afspændingsteknik i 30 min session (2 sessioner/uge og i alt 4 uger). Numerisk smertevurderingsskala, maksimal mundåbning inter-incisal rural og kæbefunktionsbegrænsningsskala-20 vil blive brugt som et resultatmåleværktøj for henholdsvis smerte, bevægelsesområde og funktion. Måling vil blive taget ved baseline og ved afslutningen af den 4. uges behandlingssession. Efter vurdering af normaliteten vil data blive analyseret ved hjælp af parametrisk / ikke-parametrisk test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig og kvindelig deltager i alderen 20-50 år.
- Smerter ved funktion.
- Begrænset kæbebevægelse.
- Klikkende, knaldende lyd.
- Ømhed i tyggemuskler.
- Ømhed i led.
- Med et begrænset mandibular bevægelsesområde 40 mm mindre målt interincisal.
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk artropati som f.eks.
- Rheumatoid arthritis
- Kæbebrud eller TMJ.
- Ondartet historie i ansigt og kæbe.
- Forebyg historie med kæbe- eller TMJ-kirurgi.
- Forsøgspersonen har/ haft tand-/ ortodontisk behandling inden for de seneste 14 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bowens terapi
Bowens-terapi vil blive givet til 12 patienter med kælekedslidelse.
|
Bowens teknik vil blive anvendt på patienter med TMJ i 2 gentagelser i 1 sæt, 4 sæt i hver session i 4 uger.
|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning
post isometrisk afslapningsteknik vil blive givet til 12 patienter med kælekedslidelse.
|
post isometrisk afspændingsteknik og kæbeøvelser (styrkelse af de svækkede muskler, stræk de forkortede muskler) med dosering 5 gange/session, 5 sek hvile og 2 gange/uge i 4 uger vil gælde på patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS mod smerter
Tidsramme: 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4. uge
|
Maksimal mundåbning (Inter- incisal Rural) for bevægelsessignaler
Tidsramme: 4. uge
|
Maksimal mundåbning er en vital og objektiv klinisk parameter til vurdering af stomatognatisk region, og den repræsenterer området for lodret mandibulær bevægelsesområde. Afstanden mellem den øvre centrale fortand og nedre fortand bestemmes af en fleksibel intra-oral lineal, den er gyldig og pålidelig værktøj til måling af TMJ-afstand.
|
4. uge
|
Funktionel kæbeskala for funktionel aktivitet
Tidsramme: 4. uge
|
Kæbe funktionel begrænsning er en 20 genstande, 3-niveau funktionel skala tygning, lodret kæbe mobilitet, følelsesmæssigt og verbalt udtryk.
NO LIMITATION'' score har 0 og SEVER LIMITATION '' har 10 score
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
Kliniske forsøg med Bowens terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater