- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05392049
Effekter av Bowens terapi och postisometriska avslappningstekniker hos patienter med temporomandibulär ledstörning
Jämförande effekter av Bowens och postisometriska avslappningstekniker på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med temporomandibulär ledstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulär ledstörning är ett mycket vanligt och allvarligt problem med mun- och ansiktssmärta tillstånd som främst påverkar livskvaliteten och äventyrar en patients dagliga funktionella aktiviteter. Det kan orsakas av alla trauman, biomekaniska, neuromuskulära och psykologiskt relaterade problem. Patienten kan komma i akut och kronisk fas. Patientens tillstånd varierar oftast och förvärras dag för dag, det tror att TMJD-intervallet försvinner patientens livslängd. Medicin, sjukgymnastik och kirurgiska ingrepp används vid behandling av TMJ-störning. Denna studie kommer att genomföra de jämförande effekterna av Bowens och post-isometriska avslappningstekniker på smärta, ROM och funktioner hos TMJ-patienter.
Studien skulle vara en randomiserad klinisk prövning. Totalt 24 ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper genom att använda lotterimetoder. Baslinjebehandlingen kommer att vara samma (ultraljud, tappning) i båda grupperna. Grupp A kommer att behandlas med Bowens terapi och grupp B kommer att behandlas med post-isometrisk avslappningsteknik under 30 min session (2 sessioner/vecka och totalt 4 veckor). Numerisk smärtbedömningsskala, maximal munöppning inter-incisal landsbygd och käkfunktionell begränsningsskala-20 skulle användas som ett resultatmätningsverktyg för smärta, rörelseomfång respektive funktion. Mätningen kommer att göras vid baslinjen och i slutet av den fjärde veckans behandlingssession. Efter att ha bedömt normaliteten kommer data att analyseras med hjälp av parametriskt/icke-parametriskt test.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig och kvinnlig deltagare i åldern 20-50.
- Smärta på funktionen.
- Begränsad käkrörelse.
- Klickande, knäppande ljud.
- Ömhet i tuggmuskeln.
- Ledömhet.
- Med ett begränsat mandibulär rörelseomfång 40 mm mindre uppmätt interincisal.
Exklusions kriterier:
- Systematisk artropati som t.ex.
- Reumatism
- Fraktur i käken eller TMJ.
- Malign historia av ansikte och käke.
- Förhindra historia av käke- eller TMJ-kirurgi.
- Försökspersonen har/genomgått tandvård/tandreglering under de senaste 14 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bowens terapi
Bowensterapi kommer att ges till 12 patienter med käkledssjukdom.
|
Bowens teknik kommer att tillämpas på patienter med TMJ för 2 repetitioner i 1 set, 4 set i varje session under 4 veckor.
|
Experimentell: Post isometrisk avslappning
Post isometrisk avslappningsteknik kommer att ges till 12 patienter med käkledsstörning.
|
post isometrisk avslappningsteknik och käkövningar (stärka de försvagade musklerna, sträcka de förkortade musklerna) med dosering 5 ggr/session, 5 sek vila och 2 ggr/vecka i 4 veckor kommer att gälla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS för smärta
Tidsram: 4:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
4:e veckan
|
Maximal munöppning (Interincisal Rural) för rörelsesignaler
Tidsram: 4:e veckan
|
Maximal munöppning är en vital och objektiv klinisk parameter för bedömning av stomatognatisk region och den representerar området för vertikalt mandibulär rörelseområde. Avståndet mellan den övre centrala framtanden och nedre framtanden bestäms av flexibel intraoral linjal, det är giltigt och tillförlitligt verktyg för att mäta TMJ-avstånd.
|
4:e veckan
|
Jaw Functional Limitation Scale för funktionell aktivitet
Tidsram: 4:e veckan
|
Käkens funktionella begränsning är en 20 artiklar, 3-nivå funktionell skala tuggning, vertikal käkrörlighet, känslomässiga och verbala uttryck.
NO LIMITATION'' poäng har 0 och SEVER LIMITATION '' har 10 poäng
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändSmärta | Myofascial smärta | Ansiktssmärta | Terapeutisk övning | Temporomandibular Disorder SyndromeBrasilien
Kliniska prövningar på Bowens terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna