- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392049
Effecten van Bowen-therapie en post-isometrische ontspanningstechnieken bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoening
Vergelijkende effecten van Bowen's en post-isometrische ontspanningstechnieken op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoening
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire gewrichtsaandoening is een veel voorkomend en ernstig probleem van aan mond- en aangezichtspijn gerelateerde aandoening die vooral de kwaliteit van leven beïnvloedt en de dagelijkse functionele activiteiten van een patiënt in gevaar brengt. Het kan worden veroorzaakt door elk trauma, biomechanische, neuromusculaire en psychologisch gerelateerde problemen. Patiënt kan in acute en chronische fase komen. De toestand van de patiënt varieert meestal en verslechtert van dag tot dag, het denkt dat het interval van TMJD de levensduur van de patiënt verstoort. Medicijnen, fysiotherapie-interventies en chirurgische ingrepen worden gebruikt bij de behandeling van TMJ-aandoening. Deze studie zal de vergelijkende effecten van Bowen's en post-isometrische relaxatietechnieken op pijn, ROM en functies bij TMJ-patiënten onderzoeken.
De studie zou een gerandomiseerde klinische studie zijn. In totaal worden 24 proefpersonen willekeurig in twee groepen verdeeld door middel van loterijmethoden. De basislijnbehandeling zal in beide groepen hetzelfde zijn (echografie, tikken). Groep A wordt behandeld met Bowen-therapie en groep B wordt behandeld met post-isometrische relaxatietechniek gedurende een sessie van 30 minuten (2 sessies/week en in totaal 4 weken). Numerieke pijnbeoordelingsschaal, maximale mondopening inter-incisale platteland en kaakfunctiebeperkingsschaal-20 zouden worden gebruikt als uitkomstmaat voor respectievelijk pijn, bewegingsbereik en functie. De meting vindt plaats bij de baseline en aan het einde van de behandelingssessie van de 4e week. Na beoordeling van de normaliteit worden de gegevens geanalyseerd met behulp van een parametrische/niet-parametrische test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefoonnummer: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemer van 20-50 jaar.
- Pijn op functie.
- Beperkte kaakbeweging.
- Klikkend, ploffend geluid.
- Tederheid in kauwspieren.
- Gezamenlijke tederheid.
- Met een beperkt bewegingsbereik van de onderkaak 40 mm of minder gemeten interincisaal.
Uitsluitingscriteria:
- Systematische artropathie zoals.
- Reumatoïde artritis
- Breuk van kaak of TMJ.
- Kwaadaardige geschiedenis van gezicht en kaak.
- Voorkom geschiedenis van kaak- of kaakchirurgie.
- Proefpersoon heeft/had tandheelkundige/orthodontische behandeling in de afgelopen 14 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bowens therapie
Bowens-therapie zal worden gegeven aan 12 patiënten met een temporomandibulair gewrichtsaandoening.
|
Bowens-techniek wordt toegepast op patiënten met TMJ voor 2 herhalingen in 1 set, 4 sets in elke sessie gedurende 4 weken.
|
Experimenteel: Post isometrische ontspanning
post isometrische relaxatietechniek zal worden gegeven aan 12 patiënten met een temporomandibulair gewrichtsaandoening.
|
post isometrische ontspanningstechniek en kaakoefeningen (versterken van de verzwakte spieren, strekken van de verkorte spieren) met een dosering van 5 keer/sessie, 5 sec rust en 2 keer/week gedurende 4 weken zullen van toepassing zijn op patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS voor pijn
Tijdsspanne: 4e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4e week
|
Maximale mondopening (interincisaal landelijk) voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
Maximale mondopening is een essentiële en objectieve klinische parameter voor de beoordeling van het stomatognathische gebied en vertegenwoordigt het bereik van het verticale mandibulaire bewegingsbereik. De afstand tussen de bovenste centrale snijtand en de onderste snijtand bepaald door een flexibele intra-orale liniaal, is geldig en betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van TMJ-afstand.
|
4e week
|
Kaak Functionele Beperking Schaal voor functionele activiteit
Tijdsspanne: 4e week
|
Kaakfunctiebeperking is een 20-items, functionele schaal op 3 niveaus kauwen, verticale kaakmobiliteit, emotionele en verbale expressie.
GEEN BEPERKING '' score hebben 0 en SEVER LIMITATION '' hebben 10 score
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Beijing Jishuitan HospitalOnbekendDegeneratieve schijfziekte | Cross-sectionele studie | Degeneratieve Ziekte JointChina
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bowens therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken