- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392049
Effekter av Bowens terapi og postisometriske avslapningsteknikker hos pasienter med temporomandibulær leddsykdom
Sammenlignende effekter av Bowens og postisometriske avslapningsteknikker på smerte, bevegelsesutslag og funksjon hos pasienter med temporomandibulær leddlidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulær leddforstyrrelse er et svært vanlig og alvorlig problem med munn- og ansiktssmerterelatert tilstand som hovedsakelig påvirker livskvaliteten og kompromitterer de daglige funksjonelle aktivitetene til en pasient. Det kan være forårsaket av traumer, biomekaniske, nevromuskulære og psykologisk relaterte problemer. Pasienten kan komme i akutt og kronisk fase. Pasientens tilstand varierer for det meste og forverres dag for dag, den tror at TMJD-intervallet kaster ut pasientens levetid. Medisin, fysioterapiintervensjoner og kirurgiske prosedyrer brukes i behandling av TMJ-lidelse. Denne studien vil gjennomføre de komparative effektene av Bowens og post-isometriske avspenningsteknikker på smerte, ROM og funksjoner hos TMJ-pasienter.
Studien vil være randomisert klinisk studie. Totalt 24 emner vil bli tildelt tilfeldig i to grupper ved å bruke lotterimetoder. Utgangsbehandlingen vil være lik (ultralyd, tapping) i begge gruppene. Gruppe A vil bli behandlet med Bowens terapi og gruppe B vil bli behandlet med post-isometrisk avspenningsteknikk i 30 min økt (2 økter/uke og totalt 4 uker). Numerisk smertevurderingsskala, maksimal munnåpning inter-incisal rural og kjevefunksjonell begrensningsskala-20 vil bli brukt som et resultatmåleverktøy for henholdsvis smerte, bevegelsesområde og funksjon. Måling vil bli tatt ved baseline og ved slutten av den 4. ukens behandlingsøkt. Etter å ha vurdert normaliteten vil data bli analysert ved å bruke parametrisk / ikke-parametrisk test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-post: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig og kvinnelig deltaker i alderen 20-50 år.
- Smerter på funksjon.
- Begrenset kjevebevegelse.
- Klikkende, poppende lyd.
- Ømhet i tyggemuskelen.
- Ømhet i ledd.
- Med et begrenset bevegelsesområde under underkjeven 40 mm mindre målt interincisal.
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk artropati som f.eks.
- Leddgikt
- Kjevebrudd eller TMJ.
- Ondartet historie i ansikt og kjeve.
- Forhindre historie med kjeve- eller TMJ-kirurgi.
- Forsøkspersonen har/ hatt tannbehandling/ kjeveortopedisk behandling i løpet av de siste 14 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bowens terapi
Bowens-terapi vil bli gitt til 12 pasienter med kjeveleddsforstyrrelser.
|
Bowens teknikk vil bli brukt på pasienter med TMJ for 2 repetisjoner i 1 sett, 4 sett i hver økt i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avspenning
post isometrisk avspenningsteknikk vil bli gitt til 12 pasienter med kjeveleddslidelse.
|
post isometrisk avspenningsteknikk og kjeveøvelser (styrke de svekkede musklene, strekk de forkortede musklene) med dosering 5 ganger/økt, 5 sek hvile og 2 ganger/uke i 4 uker vil gjelde på pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS for smerte
Tidsramme: 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4. uke
|
|
Maksimal munnåpning (Interincisal Rural) for bevegelse
Tidsramme: 4. uke
|
Maksimal munnåpning er en vital og objektiv klinisk parameter for vurdering av stomatognatisk region, og den representerer rekkevidden av vertikalt mandibulær bevegelsesområde. Avstanden mellom den øvre sentrale fortennen og den nedre fortennen bestemmes av fleksibel intraoral linjal, den er gyldig og pålitelig verktøy for å måle TMJ-avstand.
|
4. uke
|
|
Jaw Functional Limitation Scale for funksjonell aktivitet
Tidsramme: 4. uke
|
Kjevefunksjonell begrensning er en 20 elementer, 3-nivå funksjonell skala tygging, vertikal kjevemobilitet, emosjonelt og verbalt uttrykk.
INGEN BEGRENSNING'' poengsum har 0 og SEVER BEGRENSNING '' har 10 poeng
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .