- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392049
Effets de la thérapie de Bowen et des techniques de relaxation post-isométrique chez les patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
Effets comparatifs des techniques de relaxation de Bowen et post-isométriques sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de l'articulation temporo-mandibulaire est un problème très courant et grave de douleur liée à la bouche et au visage qui affecte principalement la qualité de vie et compromet les activités fonctionnelles quotidiennes d'un patient. Elle peut être causée par tout traumatisme, problème biomécanique, neuromusculaire et psychologique. Le patient peut venir en phase aiguë et chronique. L'état du patient varie généralement et s'aggrave de jour en jour, il pense que l'intervalle allant de TMJD jette la durée de vie du patient. La médecine, les interventions de physiothérapie et les interventions chirurgicales sont utilisées dans le traitement des troubles de l'ATM. Cette étude portera sur les effets comparatifs des techniques de relaxation de Bowen et post-isométriques sur la douleur, les ROM et les fonctions chez les patients atteints d'ATM.
L'étude serait un essai clinique randomisé. Au total, 24 sujets seront répartis au hasard en deux groupes en utilisant des méthodes de loterie. Le traitement de base sera le même (échographie, tapotement) dans les deux groupes. Le groupe A sera traité par la thérapie de Bowen et le groupe B sera traité par la technique de relaxation post-isométrique pendant une séance de 30 min (2 séances/semaine et un total de 4 semaines). L'échelle d'évaluation numérique de la douleur, l'échelle d'ouverture inter-incisive maximale de la bouche et l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 seraient utilisées comme outil de mesure des résultats pour la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction, respectivement. La mesure sera prise au départ et à la fin de la session de traitement de la 4ème semaine. Après avoir évalué la normalité, les données seront analysées à l'aide d'un test paramétrique / non paramétrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
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Contact:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Numéro de téléphone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participant masculin et féminin âgé de 20 à 50 ans.
- Douleur sur la fonction.
- Mouvement de la mâchoire restreint.
- Clic, bruit sec.
- Sensibilité dans le muscle de la mastication.
- Tendresse articulaire.
- Avec une amplitude de mouvement mandibulaire restreinte de 40 mm ou moins interincisive mesurée.
Critère d'exclusion:
- Arthropathie systématique telle que.
- Polyarthrite rhumatoïde
- Fracture de la mâchoire ou de l'ATM.
- Histoire maligne du visage et de la mâchoire.
- Prévenir les antécédents de chirurgie de la mâchoire ou de l'ATM.
- Le sujet a / a eu un traitement dentaire / orthodontique au cours des 14 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La thérapie de Bowen
La thérapie Bowens sera administrée à 12 patients souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
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La technique Bowens sera appliquée sur les patients atteints d'ATM pour 2 répétitions en 1 série, 4 séries à chaque session pendant 4 semaines.
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Expérimental: Relaxation post-isométrique
La technique de relaxation post isométrique sera donnée à 12 patients atteints d'un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire.
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technique de relaxation post isométrique et exercices de la mâchoire (renforcer les muscles affaiblis, étirer les muscles raccourcis) avec dosage 5 fois/séance, 5 sec de repos et 2 fois/semaine pendant 4 semaines s'appliqueront sur les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP pour la douleur
Délai: 4ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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4ème semaine
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Ouverture maximale de la bouche (Inter-incisal Rural) pour une amplitude de mouvement
Délai: 4ème semaine
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L'ouverture maximale de la bouche est un paramètre clinique vital et objectif pour l'évaluation de la région stomatognathique et représente l'amplitude de mouvement mandibulaire vertical. La distance entre l'incisive centrale supérieure et l'incisive inférieure déterminée par une règle intra-orale flexible, elle est valide et fiable outil pour mesurer la distance TMJ.
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4ème semaine
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire pour l'activité fonctionnelle
Délai: 4ème semaine
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La limitation fonctionnelle de la mâchoire est un ensemble de 20 éléments, la mastication à l'échelle fonctionnelle à 3 niveaux, la mobilité verticale de la mâchoire, l'expression émotionnelle et verbale.
Le score AUCUNE LIMITATION'' a 0 et SEVER LIMITATION'' a un score de 10
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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