- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392049
Auswirkungen der Bowen-Therapie und postisometrischer Entspannungstechniken bei Patienten mit Kiefergelenksstörung
Vergleichende Auswirkungen von Bowen- und postisometrischen Entspannungstechniken auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Kiefergelenksstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kiefergelenkserkrankungen sind ein sehr häufiges und schwerwiegendes Problem im Zusammenhang mit Mund- und Gesichtsschmerzen, die sich vor allem auf die Lebensqualität auswirken und die täglichen funktionellen Aktivitäten eines Patienten beeinträchtigen. Es kann durch jedes Trauma, biomechanische, neuromuskuläre und psychologisch bedingte Probleme verursacht werden. Der Patient kann in der akuten und chronischen Phase auftreten. Der Zustand des Patienten schwankt meist und verschlechtert sich von Tag zu Tag. Man geht davon aus, dass das Fortschreiten der Kiefergelenkserkrankung die Lebensspanne des Patienten verkürzt. Zur Behandlung von Kiefergelenksbeschwerden kommen Medikamente, physiotherapeutische Eingriffe und chirurgische Eingriffe zum Einsatz. In dieser Studie werden die vergleichenden Auswirkungen von Bowen- und postisometrischen Entspannungstechniken auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionen bei Kiefergelenkspatienten untersucht.
Die Studie wäre eine randomisierte klinische Studie. Insgesamt 24 Probanden werden mithilfe von Lotteriemethoden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Grundbehandlung wird in beiden Gruppen gleich sein (Ultraschall, Klopfen). Gruppe A wird mit der Bowen-Therapie und Gruppe B mit einer postisometrischen Entspannungstechnik für eine 30-minütige Sitzung (2 Sitzungen/Woche und insgesamt 4 Wochen) behandelt. Die numerische Schmerzbewertungsskala, die maximale Mundöffnung zwischen den Schneidezähnen und die Kieferfunktionsbeschränkungsskala 20 würden als Ergebnismessinstrument für Schmerzen, Bewegungsumfang bzw. Funktion verwendet. Die Messung erfolgt zu Studienbeginn und am Ende der Behandlungssitzung in der 4. Woche. Nach der Bewertung der Normalität werden die Daten mithilfe eines parametrischen/nichtparametrischen Tests analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
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Kontakt:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonnummer: +923334497959
- E-Mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 20–50 Jahren.
- Funktionsbeeinträchtigung.
- Eingeschränkte Kieferbewegung.
- Klickendes, knallendes Geräusch.
- Empfindlichkeit im Kaumuskel.
- Gemeinsame Zärtlichkeit.
- Mit einem eingeschränkten Bewegungsbereich des Unterkiefers von 40 mm oder weniger, gemessen interinzisal.
Ausschlusskriterien:
- Systematische Arthropathie wie z.
- Rheumatoide Arthritis
- Bruch des Kiefers oder Kiefergelenks.
- Bösartige Vorgeschichte von Gesicht und Kiefer.
- Verhindern Sie eine Vorgeschichte von Kiefer- oder Kiefergelenksoperationen.
- Der Proband hat/hatte in den letzten 14 Tagen eine zahnärztliche/kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bowens Therapie
Die Bowens-Therapie wird 12 Patienten mit Kiefergelenksbeschwerden verabreicht.
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Die Bowens-Technik wird bei Patienten mit Kiefergelenken für 2 Wiederholungen in 1 Satz, 4 Sätze in jeder Sitzung über 4 Wochen angewendet.
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Experimental: Postisometrische Entspannung
12 Patienten mit Kiefergelenksbeschwerden erhalten eine postisometrische Entspannungstechnik.
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Bei den Patienten werden postisometrische Entspannungstechniken und Kieferübungen (Stärkung der geschwächten Muskeln, Dehnung der verkürzten Muskeln) mit einer Dosierung von 5 Mal/Sitzung, 5 Sekunden Pause und 2 Mal/Woche für 4 Wochen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS für Schmerzen
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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4. Woche
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Maximale Mundöffnung (Interincisal Rural) für Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4. Woche
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Die maximale Mundöffnung ist ein wichtiger und objektiver klinischer Parameter für die Beurteilung der stomatognathen Region und stellt den Bereich der vertikalen Unterkieferbewegung dar. Der Abstand zwischen dem oberen mittleren Schneidezahn und dem unteren Schneidezahn wird durch ein flexibles intraorales Lineal bestimmt und ist gültig und zuverlässig Werkzeug zur Messung des Kiefergelenksabstands.
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4. Woche
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Skala zur Funktionseinschränkung des Kiefers für funktionelle Aktivität
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Funktionseinschränkung des Kiefers besteht aus 20 Items und einer dreistufigen Funktionsskala: Kauen, vertikale Kieferbeweglichkeit, emotionaler und verbaler Ausdruck.
„Keine Beschränkung“ hat einen Wert von 0 und „Schwere Beschränkung“ hat einen Wert von 10
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0106
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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