- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392049
Efeitos da Terapia de Bowen e Técnicas de Relaxamento Pós-Isométrico em Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular
Efeitos comparativos das técnicas de relaxamento pós-isométrico e de Bowen na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da articulação temporomandibular é um problema muito comum e grave de dor na boca e na face, que afeta principalmente a qualidade de vida e compromete as atividades funcionais diárias de um paciente. Pode ser causada por qualquer trauma, problemas biomecânicos, neuromusculares e psicologicamente relacionados. O paciente pode vir em fase aguda e crônica. A condição do paciente geralmente varia e piora dia a dia, parece que o intervalo de TMJD acaba com o tempo de vida do paciente. Medicina, intervenções de fisioterapia e procedimentos cirúrgicos são usados no tratamento da disfunção da ATM. Este estudo conduzirá os efeitos comparativos das técnicas de relaxamento de Bowen e pós-isométrico na dor, ADM e funções em pacientes com ATM.
O estudo seria um ensaio clínico randomizado. No total, 24 indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando métodos de loteria. O tratamento inicial será o mesmo (ultra-som, batida) em ambos os grupos. O grupo A será tratado pela terapia de Bowen e o grupo B será tratado pela técnica de relaxamento pós-isométrico por sessão de 30 min (2 sessões/semana e total de 4 semanas). Escala numérica de dor, máxima abertura bucal inter-incisal rural e escala de limitação funcional da mandíbula-20 seriam usadas como uma ferramenta de medição de resultado para dor, amplitude de movimento e função, respectivamente. A medição será feita na linha de base e no final da sessão de tratamento da 4ª semana. Após avaliação da normalidade os dados serão analisados por meio de teste paramétrico/não paramétrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
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Contato:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos de 20 a 50 anos.
- Dor na função.
- Movimento da mandíbula restrito.
- Clicando, estalando o som.
- Sensibilidade no músculo da mastigação.
- Sensibilidade conjunta.
- Com uma amplitude de movimento mandibular restrita 40 mm ou interincisal medido menos.
Critério de exclusão:
- Artropatia sistemática, como.
- Artrite reumatoide
- Fratura de mandíbula ou ATM.
- História maligna da face e mandíbula.
- Prevenir histórico de cirurgia na mandíbula ou na ATM.
- O indivíduo fez/teve tratamento dentário/ortodôntico nos últimos 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Bowen
A terapia de Bowens será administrada a 12 pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
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A técnica de Bowens será aplicada em pacientes com DTM por 2 repetições em 1 série, 4 séries em cada sessão por 4 semanas.
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Experimental: Pós relaxamento isométrico
técnica de relaxamento pós-isométrico será dada a 12 pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
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técnica de relaxamento pós isométrico e exercícios de mandíbula (fortalecer os músculos enfraquecidos, alongar os músculos encurtados) com dosagem 5 vezes/sessão, 5 seg de descanso e 2 vezes/semana durante 4 semanas serão aplicados nos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS para dor
Prazo: 4ª semana
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4ª semana
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Abertura máxima de boca (Interincisal Rural) para amplitude de movimento
Prazo: 4ª semana
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A abertura bucal máxima é um parâmetro clínico objetivo e vital para avaliação da região estomatognática e representa a amplitude de movimento mandibular vertical. A distância entre o incisivo central superior e o incisivo inferior determinada por régua intra-oral flexível é válida e confiável ferramenta para medir a distância da ATM.
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4ª semana
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Escala de Limitação Funcional da Mandíbula para atividade funcional
Prazo: 4ª semana
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A limitação funcional da mandíbula é uma escala funcional de 20 itens, mastigação de 3 níveis, mobilidade vertical da mandíbula, expressão emocional e verbal.
SEM LIMITAÇÃO'' pontuação tem 0 e SEVER LIMITATION'' tem pontuação 10
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
- Lee K, Lewis GN. Short term relief of multisite chronicpain with Bowen Therapy: A double-blind, randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):271-279. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.025. Epub 2020 Jul 30.
- Tanhan A, Ozer AY, Polat MG. Efficacy of different combinations of physiotherapy techniques compared to exercise and patient education in temporomandibular disorders: A randomized controlled study. Cranio. 2021 Apr 5:1-13. doi: 10.1080/08869634.2021.1909454. Online ahead of print.
- Ram HK, Shah DN. Comparative evaluation of occlusal splint therapy and muscle energy technique in the management of temporomandibular disorders: A randomized controlled clinical trial. J Indian Prosthodont Soc. 2021 Oct-Dec;21(4):356-365. doi: 10.4103/jips.jips_332_21.
- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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