- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392049
Efectos de la Terapia de Bowen y las Técnicas de Relajación Post Isométrica en Pacientes con Trastorno de la Articulación Temporomandibular
Efectos comparativos de las técnicas de relajación de Bowen y post-isométricas sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de la articulación temporomandibular es un problema muy común y grave relacionado con el dolor en la boca y la cara que afecta principalmente a la calidad de vida y compromete las actividades funcionales diarias de un paciente. Puede ser causado por cualquier traumatismo, problemas biomecánicos, neuromusculares y psicológicos. El paciente puede venir en fase aguda y crónica. La condición del paciente en su mayoría varía y empeora día a día, se cree que el intervalo de TMJD arroja la vida útil del paciente. La medicina, las intervenciones de fisioterapia y los procedimientos quirúrgicos se utilizan en el tratamiento del trastorno de la ATM. Este estudio llevará a cabo los efectos comparativos de las técnicas de relajación de Bowen y post-isométricas sobre el dolor, el ROM y las funciones en pacientes con ATM.
El estudio sería un ensayo clínico aleatorizado. Un total de 24 sujetos se asignarán al azar en dos grupos mediante el uso de métodos de lotería. El tratamiento inicial será el mismo (ultrasonido, tapping) en ambos grupos. El grupo A será tratado con la terapia de Bowen y el grupo B con la técnica de relajación post-isométrica durante una sesión de 30 min (2 sesiones/semana y un total de 4 semanas). La escala numérica de calificación del dolor, la escala de limitación funcional de la mandíbula y rural interincisal de apertura máxima de la boca-20 se utilizarían como una herramienta de medición de resultados para el dolor, el rango de movimiento y la función, respectivamente. La medición se tomará al inicio y al final de la sesión de tratamiento de la cuarta semana. Después de evaluar la normalidad, los datos se analizarán mediante el uso de pruebas paramétricas/no paramétricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Lahore Dental care clinic samnabad
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Contacto:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: +923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sunaina Javed, MSPT(OM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante masculino y femenino de 20 a 50 años.
- Dolor en función.
- Movimiento restringido de la mandíbula.
- Clic, sonido de estallido.
- Sensibilidad en el músculo de la masticación.
- Sensibilidad articular.
- Con un rango de movimiento mandibular restringido de 40 mm o interincisal menos medido.
Criterio de exclusión:
- Artropatía sistemática como.
- Artritis reumatoide
- Fractura de mandíbula o ATM.
- Antecedentes malignos de cara y mandíbula.
- Prevenir antecedentes de cirugía de mandíbula o ATM.
- El sujeto ha recibido tratamiento dental/de ortodoncia en los últimos 14 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de bowen
La terapia Bowens se administrará a 12 pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular.
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La técnica de Bowens se aplicará en pacientes de TMJ por 2 repeticiones en 1 serie, 4 series en cada sesión durante 4 semanas.
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Experimental: Post relajación isométrica
Se administrará la técnica de relajación post isométrica a 12 pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular.
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Se aplicará a los pacientes la técnica de relajación post isométrica y ejercicios mandibulares (fortalecer los músculos debilitados, estirar los músculos acortados) con una dosis de 5 veces/sesión, 5 segundos de descanso y 2 veces/semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS para el dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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4ta semana
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Apertura máxima de la boca (interincisal rural) para rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La apertura máxima de la boca es un parámetro clínico vital y objetivo para la evaluación de la región estomatognática y representa el rango de movimiento mandibular vertical. La distancia entre el incisivo central superior y el incisivo inferior determinada por una regla intraoral flexible, es válida y confiable. herramienta para medir la distancia TMJ.
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4ta semana
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Escala de limitación funcional de la mandíbula para la actividad funcional
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Limitación funcional mandibular es una escala funcional de 20 ítems de 3 niveles masticación, movilidad mandibular vertical, expresión emocional y verbal.
La puntuación SIN LIMITACIÓN '' tiene 0 y la LIMITACIÓN SEVERA '' tiene una puntuación de 10
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moleirinho-Alves PMM, Cebola PMTC, Dos Santos PDG, Correia JP, Godinho C, Oliveira RANDS, Pezarat-Correia PLC. Effects of Therapeutic and Aerobic Exercise Programs on Pain, Neuromuscular Activation, and Bite Force in Patients with Temporomandibular Disorders. J Pers Med. 2021 Nov 10;11(11):1170. doi: 10.3390/jpm11111170.
- Madariaga VI, Jasim H, Ghafouri B, Ernberg M. Myogenous temporomandibular disorders and salivary markers of oxidative stress-A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2021 Jan;48(1):1-9. doi: 10.1111/joor.13100. Epub 2020 Oct 5.
- de Paiva Bertoli FM, Bruzamolin CD, de Almeida Kranz GO, Losso EM, Brancher JA, de Souza JF. Anxiety and malocclusion are associated with temporomandibular disorders in adolescents diagnosed by RDC/TMD. A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2018 Oct;45(10):747-755. doi: 10.1111/joor.12684. Epub 2018 Jul 20.
- Osiewicz MA, Lobbezoo F, Loster BW, Loster JE, Manfredini D. Frequency of temporomandibular disorders diagnoses based on RDC/TMD in a Polish patient population. Cranio. 2018 Sep;36(5):304-310. doi: 10.1080/08869634.2017.1361052. Epub 2017 Aug 9.
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- Volkan-Yazici M, Kolsuz ME, Kafa N, Yazici G, Evli C, Orhan K. Comparison of Kinesio Taping and manual therapy in the treatment of patients with bruxism using shear-wave elastography-A randomised clinical trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14902. doi: 10.1111/ijcp.14902. Epub 2021 Oct 8.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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