Exprese lidské střevní mikrobioty a mikroRNA
24. května 2022 aktualizováno: Xijing Hospital
Regulační účinek stachyózy na střevní mikrobiotu a expresi mikroRNA u člověka
V této studii byla jako intervenční faktor použita stachyóza.
Budeme hodnotit změny ve fekální střevní mikrobiotě a expresních profilech miRNA u subjektů pod stachyózovou intervencí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve skupině s intervencí stachyózou každá osoba ve skupině s intervencí stachyózou užívala 5 g stachyózy denně před snídaní a metodou podávání bylo 100 ml rozpuštěné pitné vody a perorálně po dobu dvou měsíců.
Každá osoba v kontrolní skupině s placebem užívala stejné množství maltodextrinu denně.
Vzorky stolice subjektů byly odebírány týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chao Guo
- Telefonní číslo: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710062
- Nábor
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Ting Li, PhD
- Telefonní číslo: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý člověk
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří potřebují užívat antibiotika, probiotika nebo jejich produkty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normální kontrolní skupina
Subjekty s maltodextrinem jako intervencí, 5 g/kg·bw/den.
|
Maltodextrin je polysacharid, který se používá především v potravinách a nápojích jako zahušťovadlo, sladidlo a/nebo stabilizátor.
Je to polymer s relativně krátkým řetězcem (někteří by jej nazvali oligomer); komerční produkty obsahují v průměru ≈3 až ≈17 glukózových jednotek na řetězec.
Vyrábí se částečnou hydrolýzou obilných škrobů, obvykle kukuřice nebo pšenice.
|
|
Experimentální: Stachyosová intervenční skupina
Subjekty se stachyózou jako intervencí, 5 g/kg·bw/den.
|
Stachyóza je tetrasacharid sestávající ze sacharózy mající alfa-D-galaktosyl-(1->6)-alfa-D-galaktosylovou skupinu připojenou v poloze 6 glukózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese mikroRNA
Časové okno: až 4 týdny
|
malé sekvenování rna ocenilo expresi mikroRNA u člověka
|
až 4 týdny
|
|
struktura střevní mikroflóry
Časové okno: až 4 týdny
|
Sekvenování 16S rDNA ohodnotilo složení střevní mikroflóry u člověka
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chao Guo, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY20212094-C-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .