Microbiota intestinal humana y expresión de microARN
24 de mayo de 2022 actualizado por: Xijing Hospital
Efecto regulador de la estaquiosa en la microbiota intestinal y la expresión de microARN en humanos
En este estudio, la estaquiosa se utilizó como factor de intervención.
Evaluaremos los cambios en la microbiota intestinal fecal y los perfiles de expresión de miARN en sujetos bajo intervención con estaquiosa
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de intervención con estaquiosa, cada persona del grupo de intervención con estaquiosa tomó 5 g de estaquiosa diariamente antes del desayuno, y el método de administración fue 100 ml de agua potable disueltos y por vía oral durante dos meses.
Cada persona en el grupo de control con placebo tomó la misma cantidad de maltodextrina diariamente.
Semanalmente se recogieron muestras de heces de los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Guo
- Número de teléfono: 8203 029-84775475
- Correo electrónico: xysn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710062
- Reclutamiento
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Contacto:
- Ting Li, PhD
- Número de teléfono: 15891720780
- Correo electrónico: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- humano sano
Criterio de exclusión:
- personas que necesitan tomar antibióticos, probióticos o su producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control normal
Sujetos con maltodextrina como intervención, 5 g/kg·bw/día.
|
La maltodextrina es un polisacárido que se usa principalmente en alimentos y bebidas como espesante, edulcorante y/o estabilizador.
Es un polímero de cadena relativamente corta (algunos lo llamarían oligómero); los productos comerciales contienen un promedio de ≈3 a ≈17 unidades de glucosa por cadena.
Se fabrica hidrolizando parcialmente los almidones de cereales, generalmente de maíz o trigo.
|
|
Experimental: Grupo de intervención con estaquiosa
Sujetos con estaquiosa como intervención, 5 g/kg·bw/día.
|
La estaquiosa es un tetrasacárido que consta de sacarosa que tiene un resto alfa-D-galactosil-(1->6)-alfa-D-galactosil unido a la posición 6 de la glucosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de microARN
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La secuenciación de ARN pequeño valoró la expresión de microARN en humanos.
|
hasta 4 semanas
|
|
estructura de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La secuenciación del ADNr 16S valoró la composición de la microbiota intestinal en humanos
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chao Guo, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20212094-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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