Ludzka mikroflora jelitowa i ekspresja mikroRNA
24 maja 2022 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Regulacyjny wpływ stachiozy na mikroflorę jelitową i ekspresję mikroRNA u ludzi
W tym badaniu jako czynnik interwencji zastosowano stachiozę.
Ocenimy zmiany w mikroflorze jelitowej kału i profilach ekspresji miRNA u osób poddanych interwencji stachiozy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grupie interwencyjnej stachiozy każda osoba w grupie interwencyjnej stachiozy przyjmowała 5 g stachiozy dziennie przed śniadaniem, a metodą podawania było rozpuszczenie 100 ml wody pitnej i przyjmowanie doustne przez dwa miesiące.
Każda osoba w grupie kontrolnej placebo przyjmowała codziennie taką samą ilość maltodekstryny.
Próbki kału pacjentów pobierano co tydzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao Guo
- Numer telefonu: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710062
- Rekrutacyjny
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Ting Li, PhD
- Numer telefonu: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy człowiek
Kryteria wyłączenia:
- osób, które potrzebują przyjmowania antybiotyków, probiotyków lub ich produktów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normalna grupa kontrolna
Osoby z maltodekstryną jako interwencją, 5 g/kg mc./dzień.
|
Maltodekstryna jest polisacharydem stosowanym głównie w żywności i napojach jako środek zagęszczający, słodzący i/lub stabilizator.
Jest to stosunkowo krótkołańcuchowy polimer (niektórzy nazwaliby go oligomerem); produkty handlowe zawierają średnio ≈3 do ≈17 jednostek glukozy na łańcuch.
Jest wytwarzany przez częściowo hydrolizowaną skrobię zbożową, zwykle kukurydzianą lub pszenną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Stachiozy
Pacjenci ze stachiozą jako interwencją, 5 g/kg mc./dzień.
|
Stachioza to tetrasacharyd składający się z sacharozy mający ugrupowanie alfa-D-galaktozylo-(1->6)-alfa-D-galaktozylu przyłączone w pozycji 6 glukozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja mikroRNA
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
małe sekwencjonowanie rna oceniło ekspresję mikroRNA u ludzi
|
do 4 tygodni
|
|
struktura mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Sekwencjonowanie 16S rDNA pozwoliło ocenić skład mikroflory jelitowej u ludzi
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chao Guo, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212094-C-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .