- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392348
Microbiota intestinale umano ed espressione di microRNA
24 maggio 2022 aggiornato da: Xijing Hospital
Effetto normativo dello stachiosio sul microbiota intestinale e sull'espressione di microRNA nell'uomo
In questo studio, lo stachiosio è stato utilizzato come fattore di intervento.
Valuteremo i cambiamenti nel microbiota intestinale fecale e nei profili di espressione di miRNA in soggetti sottoposti a intervento di stachiosio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo di intervento sullo stachiosio, ogni persona nel gruppo di intervento sullo stachiosio ha assunto 5 g di stachiosio al giorno prima di colazione e il metodo di somministrazione era di 100 ml di acqua potabile sciolta e assunta per via orale per due mesi.
Ogni persona nel gruppo di controllo con placebo ha assunto la stessa quantità di maltodestrina al giorno.
Campioni di feci dei soggetti sono stati raccolti settimanalmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao Guo
- Numero di telefono: 8203 029-84775475
- Email: xysn@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710062
- Reclutamento
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Contatto:
- Ting Li, PhD
- Numero di telefono: 15891720780
- Email: tingli@snnu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- umano sano
Criteri di esclusione:
- persone che necessitano di assunzione di antibiotici, probiotici o suoi prodotti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo normale
Soggetti con maltodestrina come intervento,5g/kg·pc/giorno.
|
La maltodestrina è un polisaccaride utilizzato principalmente in alimenti e bevande come addensante, dolcificante e/o stabilizzante.
È un polimero a catena relativamente corta (alcuni lo chiamerebbero un oligomero); i prodotti commerciali contengono in media da ≈3 a ≈17 unità di glucosio per catena.
È prodotto idrolizzando parzialmente gli amidi di grano, solitamente mais o frumento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento Stachyose
Soggetti con stachiosio come intervento,5g/kg·pc/giorno.
|
Lo stachiosio è un tetrasaccaride costituito da saccarosio con una frazione alfa-D-galattosil-(1->6)-alfa-D-galattosile attaccata alla posizione 6 del glucosio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
espressione di microRNA
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
il sequenziamento del piccolo RNA ha valutato l'espressione del microRNA nell'uomo
|
fino a 4 settimane
|
|
struttura del microbiota intestinale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Il sequenziamento del 16S rDNA ha valutato la composizione del microbiota intestinale nell'uomo
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chao Guo, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
25 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212094-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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