Menschliche Darmmikrobiota und microRNA-Expression
24. Mai 2022 aktualisiert von: Xijing Hospital
Regulatorische Wirkung von Stachyose auf Darmmikrobiota und microRNA-Expression beim Menschen
In dieser Studie wurde Stachyose als Interventionsfaktor verwendet.
Wir werden Veränderungen der fäkalen Darmmikrobiota und miRNA-Expressionsprofile bei Probanden unter Stachyose-Intervention bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Stachyose-Interventionsgruppe nahm jede Person in der Stachyose-Interventionsgruppe täglich 5 g Stachyose vor dem Frühstück ein, und die Verabreichungsmethode war 100 ml Trinkwasser, aufgelöst und oral für zwei Monate eingenommen.
Jede Person in der Placebo-Kontrollgruppe nahm täglich die gleiche Menge Maltodextrin ein.
Stuhlproben der Probanden wurden wöchentlich gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chao Guo
- Telefonnummer: 8203 029-84775475
- E-Mail: xysn@163.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710062
- Rekrutierung
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Ting Li, PhD
- Telefonnummer: 15891720780
- E-Mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mensch
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die Antibiotika, Probiotika oder deren Produkte einnehmen müssen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Normale Kontrollgruppe
Probanden mit Maltodextrin als Intervention – 5 g/kg·KG/Tag.
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Maltodextrin ist ein Polysaccharid, das hauptsächlich in Lebensmitteln und Getränken als Verdickungsmittel, Süßungsmittel und/oder Stabilisator verwendet wird.
Es ist ein relativ kurzkettiges Polymer (einige würden es ein Oligomer nennen); kommerzielle Produkte enthalten durchschnittlich etwa 3 bis etwa 17 Glucoseeinheiten pro Kette.
Es wird durch teilweises Hydrolysieren von Getreidestärken, normalerweise Mais oder Weizen, hergestellt.
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Experimental: Stachyose-Interventionsgruppe
Probanden mit Stachyose als Intervention，5 g/kg·KG/Tag.
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Stachyose ist ein Tetrasaccharid, das aus Saccharose mit einer alpha-D-Galactosyl-(1→6)-alpha-D-Galactosyleinheit besteht, die an die 6-Position der Glucose gebunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression von microRNA
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Small-RNA-Sequenzierung bewertete die microRNA-Expression im Menschen
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bis zu 4 Wochen
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Struktur der Darmmikrobiota
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die 16S-rDNA-Sequenzierung bewertete die Zusammensetzung der Darmmikrobiota beim Menschen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chao Guo, Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20212094-C-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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