- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392348
Menselijke darmmicrobiota en microRNA-expressie
24 mei 2022 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Regulerend effect van Stachyose op darmmicrobiota en microRNA-expressie bij de mens
In deze studie werd stachyose gebruikt als interventiefactor.
We zullen veranderingen in de fecale darmmicrobiota en miRNA-expressieprofielen evalueren bij proefpersonen onder stachyose-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de stachyose-interventiegroep nam elke persoon in de stachyose-interventiegroep dagelijks 5 g stachyose voor het ontbijt, en de toedieningsmethode was 100 ml drinkwater opgelost en oraal ingenomen gedurende twee maanden.
Elke persoon in de placebo-controlegroep nam dagelijks dezelfde hoeveelheid maltodextrine.
Wekelijks werden ontlastingsmonsters van de proefpersonen verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chao Guo
- Telefoonnummer: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710062
- Werving
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Contact:
- Ting Li, PhD
- Telefoonnummer: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond mens
Uitsluitingscriteria:
- mensen die antibiotica, probiotica of het product ervan nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Normale controlegroep
Proefpersonen met maltodextrine als interventie, 5 g/kg lichaamsgewicht/dag.
|
Maltodextrine is een polysaccharide dat voornamelijk in voedingsmiddelen en dranken wordt gebruikt als verdikkingsmiddel, zoetstof en/of stabilisator.
Het is een polymeer met een relatief korte keten (sommigen zouden het een oligomeer noemen); commerciële producten bevatten gemiddeld ≈3 tot ≈17 glucose-eenheden per keten.
Het wordt vervaardigd door graanzetmeel, meestal maïs of tarwe, gedeeltelijk te hydrolyseren.
|
Experimenteel: Stachyose interventiegroep
Proefpersonen met stachyose als interventie: 5 g/kg lichaamsgewicht/dag.
|
Stachyose is een tetrasaccharide bestaande uit sucrose met een alfa-D-galactosyl-(1->6)-alfa-D-galactosylgroep bevestigd op de 6-positie van de glucose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
expressie van microRNA
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
kleine rna-sequencing waardeerde de microRNA-expressie bij de mens
|
tot 4 weken
|
structuur van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
16S rDNA-sequencing waardeerde de samenstelling van de darmmicrobiota bij de mens
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chao Guo, Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterWerving
-
University of ManitobaAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
Kimberly-Clark CorporationIngetrokken
-
Microbio Co LtdVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelIngetrokken
-
Cedars-Sinai Medical CenterWerving