- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392348
Ihmisen suolen mikrobiota ja mikroRNA:n ilmentyminen
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital
Stakyoosin säätelevä vaikutus suoliston mikrobiotaan ja mikroRNA:n ilmentymiseen ihmisellä
Tässä tutkimuksessa stakyoosia käytettiin interventiotekijänä.
Arvioimme muutoksia ulosteen suoliston mikrobiotassa ja miRNA:n ilmentymisprofiileissa stakyoosiinterventiossa olevilla koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stakyoosiinterventioryhmässä jokainen stakyoosiinterventioryhmän henkilö söi 5 g stakyoosia päivittäin ennen aamiaista, ja antotapa oli 100 ml juomavettä liuotettuna ja otettuna suun kautta kahden kuukauden ajan.
Jokainen lumelääkettä saaneen kontrolliryhmän henkilö otti saman määrän maltodekstriiniä päivittäin.
Koehenkilöistä kerättiin ulostenäytteet viikoittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao Guo
- Puhelinnumero: 8203 029-84775475
- Sähköposti: xysn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710062
- Rekrytointi
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Li, PhD
- Puhelinnumero: 15891720780
- Sähköposti: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve ihminen
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka tarvitsevat antibiootteja, probiootteja tai sen tuotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Normaali kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joilla on interventiossa maltodekstriiniä, 5 g/kg·bw/vrk.
|
Maltodekstriini on polysakkaridi, jota käytetään pääasiassa elintarvikkeissa ja juomissa sakeuttamisaineena, makeutusaineena ja/tai stabilointiaineena.
Se on suhteellisen lyhytketjuinen polymeeri (jotkut kutsuvat sitä oligomeeriksi); kaupalliset tuotteet sisältävät keskimäärin ≈3 - ≈17 glukoosiyksikköä ketjua kohden.
Sitä valmistetaan osittain hydrolysoimalla viljatärkkelyksiä, yleensä maissia tai vehnää.
|
Kokeellinen: Stachyose interventioryhmä
Koehenkilöt, joilla interventiossa stakyoosia, 5 g/kg·bw/vrk.
|
Stakyoosi on tetrasakkaridi, joka koostuu sakkaroosista, jossa on alfa-D-galaktosyyli-(1->6)-alfa-D-galaktosyyliosa kiinnittyneenä glukoosin 6-asemaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mikroRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
pieni RNA-sekvensointi arvosti mikroRNA:n ilmentymisen ihmisellä
|
jopa 4 viikkoa
|
suoliston mikrobiotan rakenne
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
16S-rDNA-sekvensointi arvosti ihmisen suoliston mikrobiston koostumuksen
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chao Guo, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20212094-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAntibioottinen vastustuskyky | Silmän pinnan mikrobiomi | Gut ResistomeYhdysvallat
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialValmis
-
Assiut UniversityRekrytointiGut Micrbota ja sen suhde CKD-potilaiden anemiaanEgypti
-
University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Gut BiomeYhdysvallat