- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05392348
Mänsklig tarmmikrobiota och mikroRNA-uttryck
24 maj 2022 uppdaterad av: Xijing Hospital
Reglerande effekt av Stachyose på tarmmikrobiota och mikroRNA-uttryck hos människa
I denna studie användes stachyose som en interventionsfaktor.
Vi kommer att utvärdera förändringar i fekal tarmmikrobiota och miRNA-expressionsprofiler hos patienter under stachyose-intervention
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I stachyose interventionsgruppen tog varje person i stachyose interventionsgruppen 5 g stachyose dagligen före frukost, och administreringsmetoden var 100 ml dricksvatten löst och oralt i två månader.
Varje person i placebokontrollgruppen tog samma mängd maltodextrin dagligen.
Avföringsprover av försökspersonerna samlades in varje vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chao Guo
- Telefonnummer: 8203 029-84775475
- E-post: xysn@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
- Rekrytering
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Ting Li, PhD
- Telefonnummer: 15891720780
- E-post: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk människa
Exklusions kriterier:
- människor som behöver intag av antibiotika, probiotika eller dess produkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Normal kontrollgrupp
Försökspersoner med maltodextrin som intervention,5g/kg·kroppsvikt/dag.
|
Maltodextrin är en polysackarid som används främst i livsmedel och drycker som förtjockningsmedel, sötningsmedel och/eller stabilisator.
Det är en relativt kortkedjig polymer (vissa skulle kalla det en oligomer); kommersiella produkter innehåller i genomsnitt ≈3 till ≈17 glukosenheter per kedja.
Den tillverkas genom att delvis hydrolysera spannmålsstärkelse, vanligtvis majs eller vete.
|
Experimentell: Stachyose interventionsgrupp
Försökspersoner med stachyose som intervention, 5g/kg·bw/dag.
|
Stachos är en tetrasackarid som består av sackaros med en alfa-D-galaktosyl-(1->6)-alfa-D-galaktosyldel fäst vid 6-positionen av glukosen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uttryck av mikroRNA
Tidsram: upp till 4 veckor
|
liten rna-sekvensering värderade mikroRNA-uttrycket hos människor
|
upp till 4 veckor
|
strukturen hos tarmmikrobiotan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
16S rDNA-sekvensering värderade tarmmikrobiotasammansättningen hos människa
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chao Guo, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
25 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KY20212094-C-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota
-
University of California, San FranciscoRekryteringAntibiotikaresistens | Okulär ytmikrobiom | Gut ResistomeFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialAvslutad
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.OkändLeaky Gut SyndromeKorea, Republiken av
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoHar inte rekryterat ännuAuto-Brewery Syndrome | Gut Fermentation SyndromeFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekryteringGut Micrbota och dess relation till anemi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaAnmälan via inbjudanShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekrytering
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekryteringShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCIndragenKorttarmssyndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Maltodextrin
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at ChicagoAktiv, inte rekryterandeResistent maltodextrin för tarmmikrobiom vid Parkinsons sjukdom: säkerhets- och tolerabilitetsstudieParkinsons sjukdom | Kostmodifiering | Tarmbakterieflora störningFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadFetma | Ändring av transitering eller cirkulation
-
University of FoggiaCasa Sollievo della Sofferenza IRCCSAktiv, inte rekryterandeKomplikationer vid kejsarsnittItalien
-
NestléAvslutad
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | Amning | SpädbarnssjuklighetSydafrika
-
Biofortis, Merieux NutriSciencesLonza Inc.AvslutadTarmmikrobiotaFörenta staterna
-
SyralBiofortis Mérieux NutriSciences; CreaBio Rhone-AlpesAvslutadFriska | Funktionell förstoppningFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom
-
NestléAvslutadSäsongsbunden allergisk rinitSchweiz
-
NestléAvslutad