- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392348
Microbiote intestinal humain et expression de microARN
24 mai 2022 mis à jour par: Xijing Hospital
Effet régulateur du stachyose sur le microbiote intestinal et l'expression des microARN chez l'homme
Dans cette étude, le stachyose a été utilisé comme facteur d'intervention.
Nous évaluerons les changements dans le microbiote intestinal fécal et les profils d'expression des miARN chez les sujets sous intervention stachyose
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe d'intervention contre le stachyose, chaque personne du groupe d'intervention contre le stachyose a pris 5 g de stachyose par jour avant le petit déjeuner, et la méthode d'administration était de 100 ml d'eau potable dissoute et prise par voie orale pendant deux mois.
Chaque personne du groupe témoin placebo a pris quotidiennement la même quantité de maltodextrine.
Des échantillons de selles des sujets ont été prélevés chaque semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao Guo
- Numéro de téléphone: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710062
- Recrutement
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Contact:
- Ting Li, PhD
- Numéro de téléphone: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- humain en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont besoin d'antibiotiques, de probiotiques ou de leurs produits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle normal
Sujets avec de la maltodextrine comme intervention,5g/kg·pc/jour.
|
La maltodextrine est un polysaccharide utilisé principalement dans les aliments et les boissons comme épaississant, édulcorant et/ou stabilisant.
C'est un polymère à chaîne relativement courte (certains l'appelleraient un oligomère); les produits commerciaux contiennent en moyenne ≈3 à ≈17 unités de glucose par chaîne.
Il est fabriqué en hydrolysant partiellement des amidons de céréales, généralement du maïs ou du blé.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention Stachyose
Sujets avec stachyose comme intervention,5g/kg·pc/jour.
|
Le stachyose est un tétrasaccharide constitué de saccharose ayant un fragment alpha-D-galactosyl-(1->6)-alpha-D-galactosyle attaché en position 6 du glucose.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expression de microARN
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
le séquençage de petits ARN a évalué l'expression des microARN chez l'homme
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
structure du microbiote intestinal
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le séquençage de l'ADNr 16S a évalué la composition du microbiote intestinal chez l'homme
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chao Guo, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20212094-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .