- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392348
Menneskelig tarmmikrobiota og mikroRNA-ekspresjon
24. mai 2022 oppdatert av: Xijing Hospital
Regulerende effekt av Stachyose på tarmmikrobiota og mikroRNA-ekspresjon hos mennesker
I denne studien ble stachyose brukt som en intervensjonsfaktor.
Vi vil evaluere endringer i fekal tarmmikrobiota og miRNA-ekspresjonsprofiler hos personer under stachyose-intervensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I stachyose-intervensjonsgruppen tok hver person i stachyose-intervensjonsgruppen 5 g stachyose daglig før frokost, og administreringsmetoden var 100 ml drikkevann oppløst og tatt oralt i to måneder.
Hver person i placebokontrollgruppen tok samme mengde maltodekstrin daglig.
Avføringsprøver av forsøkspersonene ble samlet inn ukentlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chao Guo
- Telefonnummer: 8203 029-84775475
- E-post: xysn@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
- Rekruttering
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ting Li, PhD
- Telefonnummer: 15891720780
- E-post: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunt menneske
Ekskluderingskriterier:
- personer som trenger inntak av antibiotika, probiotika eller dets produkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Normal kontrollgruppe
Personer med maltodekstrin som intervensjon,5g/kg·kroppsvekt/dag.
|
Maltodextrin er et polysakkarid som hovedsakelig brukes i mat og drikke som fortykningsmiddel, søtningsmiddel og/eller stabilisator.
Det er en relativt kortkjedet polymer (noen vil kalle det en oligomer); kommersielle produkter inneholder et gjennomsnitt på ≈3 til ≈17 glukoseenheter per kjede.
Den er produsert ved delvis hydrolyse av kornstivelse, vanligvis mais eller hvete.
|
Eksperimentell: Stachyose intervensjonsgruppe
Personer med stachyose som intervensjon,5g/kg·kroppsvekt/dag.
|
Stachyose er et tetrasakkarid som består av sukrose med en alfa-D-galaktosyl-(1->6)-alfa-D-galaktosyldel festet i 6-posisjonen til glukosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
uttrykk for mikroRNA
Tidsramme: opptil 4 uker
|
liten rna-sekvensering verdsatte mikroRNA-ekspresjonen hos mennesker
|
opptil 4 uker
|
struktur av tarmmikrobiota
Tidsramme: opptil 4 uker
|
16S rDNA-sekvensering verdsatte tarmmikrobiotasammensetningen hos mennesker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chao Guo, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KY20212094-C-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmmikrobiota
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAntibiotikaresistens | Øyeoverflatemikrobiom | Gut ResistomeForente stater
-
University of California, DavisFullførtTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidome | Lipidom i huden | BlodlipidomForente stater
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialFullført
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.UkjentLeaky Gut SyndromeKorea, Republikken
-
Assiut UniversityRekrutteringGut Micrbota og dens forhold til anemi hos CKD-pasienterEgypt
-
Tsumura USACato ResearchFullførtFunksjonell forstoppelse | Magetømming | Kolontransit | Hele gut transitt | Tynntarmstransit | Rektal Compliance | Rektal følelseForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaPåmelding etter invitasjon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForente stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForente stater
Kliniske studier på Maltodekstrin
-
University of ReginaRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterFullført
-
Ohio UniversityFullførtEnergiinntak | Underlagsutnyttelse | Hormoner | MetthetForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtTrening | Skjelettmuskulatur | Kosttilskudd | Ekstracellulær matrise | AminosyremetabolismeCanada
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenFullførtKandidat for fedmekirurgiTyskland
-
P BurnsKarolinska Institutet; Universidad de Murcia; University of Leeds; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ReginaUkjent
-
Gemma WaltonBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilUkjent
-
University of California, Los AngelesFullførtFriske Frivillige | BifidobakterierForente stater