- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392348
Menneskelig tarmmikrobiota og mikroRNA-ekspression
24. maj 2022 opdateret af: Xijing Hospital
Regulatorisk effekt af Stachyose på tarmmikrobiota og mikroRNA-ekspression hos mennesker
I denne undersøgelse blev stachyose brugt som en interventionsfaktor.
Vi vil evaluere ændringer i fækal tarmmikrobiota og miRNA-ekspressionsprofiler hos forsøgspersoner under stachyose-intervention
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I stachyose interventionsgruppen tog hver person i stachyose interventionsgruppen 5 g stachyose dagligt før morgenmad, og administrationsmetoden var 100 ml drikkevand opløst og indtaget oralt i to måneder.
Hver person i placebokontrolgruppen tog den samme mængde maltodextrin dagligt.
Afføringsprøver af forsøgspersonerne blev indsamlet ugentligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chao Guo
- Telefonnummer: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
- Rekruttering
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Ting Li, PhD
- Telefonnummer: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt menneske
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der har brug for antibiotika, probiotika eller dets produkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal kontrolgruppe
Forsøgspersoner med maltodextrin som intervention, 5g/kg·lgv/dag.
|
Maltodextrin er et polysaccharid, der primært bruges i fødevarer og drikkevarer som fortykningsmiddel, sødemiddel og/eller stabilisator.
Det er en relativt kortkædet polymer (nogle ville kalde det en oligomer); kommercielle produkter indeholder et gennemsnit på ≈3 til ≈17 glucosenheder pr. kæde.
Det er fremstillet ved delvist at hydrolysere kornstivelse, normalt majs eller hvede.
|
|
Eksperimentel: Stachyose interventionsgruppe
Forsøgspersoner med stachyose som intervention,5g/kg·lgv/dag.
|
Stachyose er et tetrasaccharid bestående af saccharose med en alfa-D-galactosyl-(1->6)-alpha-D-galactosyldel bundet i 6-positionen af glucosen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspression af mikroRNA
Tidsramme: op til 4 uger
|
lille rna-sekventering vurderede mikroRNA-ekspressionen hos mennesker
|
op til 4 uger
|
|
struktur af tarmmikrobiota
Tidsramme: op til 4 uger
|
16S rDNA-sekventering vurderede tarmmikrobiotasammensætningen hos mennesker
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chao Guo, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212094-C-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .