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ヒト腸内細菌叢とマイクロRNA発現

2022年5月24日 更新者:Xijing Hospital

ヒトの腸内微生物叢およびマイクロRNA発現に対するスタキオースの調節効果

この研究では、スタキオースが介入因子として使用されました。 スタキオース介入下の被験者の糞便腸内微生物叢とmiRNA発現プロファイルの変化を評価します

調査の概要

詳細な説明

スタキオース介入群では、スタキオース介入群の各人が朝食前に毎日5gのスタキオースを摂取し、投与方法は100mlの飲料水に溶かして2ヶ月間経口摂取した. プラセボ対照群の各人は、毎日同じ量のマルトデキストリンを摂取しました. 被験者の糞便サンプルは毎週収集されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chao Guo
  • 電話番号:8203 029-84775475
  • メールxysn@163.com

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710062
        • 募集
        • the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人間

除外基準:

  • 抗生物質、プロバイオティクスまたはその製品の摂取が必要な人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:通常対照群
介入としてマルトデキストリンを使用した被験者、5g/kg・bw/日。
マルトデキストリンは、増粘剤、甘味料、安定剤として主に食品や飲料に使用される多糖類です。 これは比較的短鎖のポリマーです (オリゴマーと呼ぶ人もいます)。市販の製品には、鎖あたり平均約 3 から約 17 のグルコース単位が含まれています。 穀物デンプン、通常はトウモロコシまたは小麦を部分的に加水分解することによって製造されます。
実験的:スタキオース介入群
介入としてスタキオースを含む被験者、5g/kg・bw/日。
スタキオースは、グルコースの6位にα-D-ガラクトシル-(1→6)-α-D-ガラクトシル部分が結合したスクロースからなる四糖である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロRNAの発現
時間枠:4週間まで
small RNA シーケンスは、ヒトにおけるマイクロ RNA 発現を評価しました
4週間まで
腸内細菌叢の構造
時間枠:4週間まで
16S rDNA シーケンスは、ヒトの腸内微生物叢の組成を評価しました
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Chao Guo、Xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月25日

一次修了 (予想される)

2022年6月25日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY20212094-C-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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