- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392348
Microbiota intestinal humana e expressão de microRNA
24 de maio de 2022 atualizado por: Xijing Hospital
Efeito regulador da estaquiose na microbiota intestinal e na expressão de microRNA em humanos
Neste estudo, a estaquiose foi utilizada como fator de intervenção.
Avaliaremos mudanças na microbiota intestinal fecal e nos perfis de expressão de miRNA em indivíduos sob intervenção com estaquiose
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo de intervenção com estaquiose, cada pessoa do grupo de intervenção com estaquiose tomou 5 g de estaquiose diariamente antes do café da manhã, e o método de administração foi 100 ml de água potável dissolvida e tomada por via oral por dois meses.
Cada pessoa no grupo de controle placebo tomou a mesma quantidade de maltodextrina diariamente.
Amostras de fezes dos indivíduos foram coletadas semanalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chao Guo
- Número de telefone: 8203 029-84775475
- E-mail: xysn@163.com
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710062
- Recrutamento
- the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
-
Contato:
- Ting Li, PhD
- Número de telefone: 15891720780
- E-mail: tingli@snnu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- humano saudável
Critério de exclusão:
- pessoas que precisam de ingestão de antibióticos, probióticos ou seus produtos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle normal
Indivíduos com maltodextrina como intervenção, 5g/kg·pc/dia.
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A maltodextrina é um polissacarídeo usado principalmente em alimentos e bebidas como espessante, adoçante e/ou estabilizador.
É um polímero de cadeia relativamente curta (alguns o chamariam de oligômero); produtos comerciais contêm uma média de ≈3 a ≈17 unidades de glicose por cadeia.
É fabricado pela hidrólise parcial de amidos de grãos, geralmente milho ou trigo.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção estaquiose
Indivíduos com estaquiose como intervenção, 5g/kg·pc/dia.
|
A estaquiose é um tetrassacarídeo que consiste em sacarose com uma fração alfa-D-galactosil-(1->6)-alfa-D-galactosil ligada na posição 6 da glicose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão de microRNA
Prazo: até 4 semanas
|
sequenciamento de pequenos rna avaliou a expressão de microRNA em humanos
|
até 4 semanas
|
|
estrutura da microbiota intestinal
Prazo: até 4 semanas
|
O sequenciamento de 16S rDNA avaliou a composição da microbiota intestinal em humanos
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chao Guo, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20212094-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .