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Microbiota intestinal humana e expressão de microRNA

24 de maio de 2022 atualizado por: Xijing Hospital

Efeito regulador da estaquiose na microbiota intestinal e na expressão de microRNA em humanos

Neste estudo, a estaquiose foi utilizada como fator de intervenção. Avaliaremos mudanças na microbiota intestinal fecal e nos perfis de expressão de miRNA em indivíduos sob intervenção com estaquiose

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No grupo de intervenção com estaquiose, cada pessoa do grupo de intervenção com estaquiose tomou 5 g de estaquiose diariamente antes do café da manhã, e o método de administração foi 100 ml de água potável dissolvida e tomada por via oral por dois meses. Cada pessoa no grupo de controle placebo tomou a mesma quantidade de maltodextrina diariamente. Amostras de fezes dos indivíduos foram coletadas semanalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chao Guo
  • Número de telefone: 8203 029-84775475
  • E-mail: xysn@163.com

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710062
        • Recrutamento
        • the First Affiliate Hospital of the Air Force Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • humano saudável

Critério de exclusão:

  • pessoas que precisam de ingestão de antibióticos, probióticos ou seus produtos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle normal
Indivíduos com maltodextrina como intervenção, 5g/kg·pc/dia.
A maltodextrina é um polissacarídeo usado principalmente em alimentos e bebidas como espessante, adoçante e/ou estabilizador. É um polímero de cadeia relativamente curta (alguns o chamariam de oligômero); produtos comerciais contêm uma média de ≈3 a ≈17 unidades de glicose por cadeia. É fabricado pela hidrólise parcial de amidos de grãos, geralmente milho ou trigo.
Experimental: Grupo de intervenção estaquiose
Indivíduos com estaquiose como intervenção, 5g/kg·pc/dia.
A estaquiose é um tetrassacarídeo que consiste em sacarose com uma fração alfa-D-galactosil-(1->6)-alfa-D-galactosil ligada na posição 6 da glicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão de microRNA
Prazo: até 4 semanas
sequenciamento de pequenos rna avaliou a expressão de microRNA em humanos
até 4 semanas
estrutura da microbiota intestinal
Prazo: até 4 semanas
O sequenciamento de 16S rDNA avaliou a composição da microbiota intestinal em humanos
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chao Guo, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20212094-C-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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