Účinnost sluchového tréninku a kombinovaného tréninku sluchově-pracovní-paměti při zlepšování komunikace u starších dospělých
Účinnost sluchového tréninku a kombinovaného sluchově-pracovně-pamětového tréninku při zlepšování komunikace a kognice u starších dospělých s neléčeným lehkým až středním senzorineurálním sluchovým postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tréninkové skupiny budou tři: skupina pro sluchový trénink (AT), skupina pro trénink sluchově-pracovní paměti (AT-WMT) a kontrolní skupina (trénink všímavosti). Všechny školicí programy jsou dodávány z domova, nejsou spravovány lékařem a jsou založeny na počítači. Tzn., že školení bude probíhat samostatně a bude si jej spravovat sami účastníci doma pomocí počítače. Pro usnadnění správy AT a AT-WMT byl vytvořen softwarový program (viz obrázek 2). Všechny tréninkové skupiny stráví jednu hodinu denně a pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Před tréninkem se použijí dvě základní testovací sezení (T1 a T2, maximálně týden od sebe), aby se zohlednily účinky testu a opakovaného testu. Stejná měření budou provedena znovu jeden den (T3) a tři měsíce (T4) po dokončení školení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan Chen, PhD
- Telefonní číslo: 59871023
- E-mail: cheny@eduhk.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilými kantonskými mluvčími a žijícími v Hongkongu nejméně 20 let.
- Ve věku od 55 do 80 let.
- Normální kognitivní funkce, jak je prověřeno hongkongskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA) s limitem 18/19.
- Mírný až střední senzorineurální HI, ve kterém je čtyřfrekvenční průměr čistého tónu při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz lepšího ucha mezi 26 a 55 dB HL.
Kritéria vyloučení:
- Patologie vnějšího nebo středního ucha.
- Nošení sluchadel nebo kochleárních implantátů.
- Doma žádné počítače a internet.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro trénování sluchově-pracovní paměti
Program trénování sluchově-pracovní paměti (AT-WMT) je dodáván z domova, není řízen lékařem a je založen na počítači. Tzn., že školení bude probíhat samostatně a bude si jej spravovat sami účastníci doma pomocí počítače. Pro usnadnění administrace byl vytvořen softwarový program. Účastníci stráví školením jednu hodinu denně a pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Během tréninku budou současně prováděny následující dva adaptivní úkoly: opakování vět maskovaných šumem (tj. AT složka) a vybavování prvních nebo posledních dvou slov všech vět v dané větné sadě (tj. WMT složka). |
Program AT-WMT se skládá z 1200 denně používaných vět vytvořených nebo vybraných z novin, knih, televizních programů a časopisů výzkumnými asistenty. Věty jsou politicky, kulturně a nábožensky neutrální věty. Každý z nich obsahuje 10 slov. Hluk byl zaznamenán z horní a spodní paluby autobusu, v kavárně, čínské restauraci, vagónu MTR (The Mass Transit Railway) a z ulice. Během tréninku budou současně prováděny následující dva adaptivní úkoly: opakování vět maskovaných šumem (tj. AT složka) a vybavování prvních nebo posledních dvou slov všech vět v dané větné sadě (tj. WMT složka). |
|
Aktivní komparátor: Adaptivní sluchová tréninková skupina
Věty použité v programu AT jsou stejné jako v programu AT-WMT.
V programu AT je však vyžadována pouze složka AT (tj. adaptivní vnímání věty v šumu) programu AT-WMT.
Účastníci si nemusí pamatovat první nebo poslední dvě slova vět.
Bude použit stejný software v experimentální skupině.
Účastníci stráví školením jednu hodinu denně a pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Během školení bude zadán úkol adaptivního vnímání řeči v šumu.
Konkrétně budou věty ve větné sadě prezentovány binaurálně pomocí sluchátek na úrovni, kterou posluchači cítí pohodlně.
Od frekventantů se očekává, že po vyslechnutí každou větu maskovanou hlukem okamžitě zopakují.
Pokud nemohou větu zopakovat, intenzita zvuku se automaticky sníží (velikost kroku = 2 dB), dokud nebude možné větu správně zopakovat.
Pokud lze větu zopakovat na první pokus, pak se intenzita hluku v další větě automaticky zvýší o 2 dB.
Pro poskytnutí zpětné vazby bude cílená věta nahrazena hvězdičkou a zobrazí se až po kliknutí na větu.
|
|
Komparátor placeba: Tréninková skupina všímavosti
Účastníci této skupiny se zúčastní tréninkového programu všímavosti s využitím newlife.330
(Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), což je kantonská online platforma pro sebeřízený trénink všímavosti.
Čas a využití počítače u skupiny s aktivní kontrolou budou odpovídat těm ve dvou výše uvedených skupinách.
|
Účastníci této skupiny se zúčastní tréninkového programu všímavosti s využitím newlife.330
(Psychiatric Rehabilitation Association, 2018), což je kantonská online platforma pro sebeřízený trénink všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kantonská verze testu slyšení v hluku (CHINT) (Posuzují se změny)
Časové okno: Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
K měření vnímání vět v hluku bude použita kantonská verze testu slyšení v hluku (CHINT) (Wong & Soli, 2005).
Nástroj obsahuje 12 seznamů po 20 větách a každá věta obsahuje 10 slov.
Již dříve byla prokázána vysoká spolehlivost mezi seznamy, což naznačuje, že seznamy jsou ekvivalentní, a proto lze s použitím kteréhokoli ze seznamů získat konzistentní výsledky (Wong et al., 2005).
|
Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
|
Kantonská verze testu rozsahu čtení (CRST) (Posuzují se změny)
Časové okno: Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
K měření WM bude použita kantonská verze testu rozpětí čtení (CRST) s duálním návrhem úloh. Byl vyvinut na základě německého testu rozpětí čtení (Carroll et al., 2015). Spolehlivost a validita CRST byly zkoumány, aby se potvrdilo, že CRST je vhodným testem pro vyšetřování verbálního WM (Cheung, 2021). CRST obsahuje 54 šestislovných vět. Věty jsou prezentovány v různých velikostech sady (tj. 3, 4, 5 a 6 vět) v náhodném pořadí. Od účastníků se očekává, že nahlas přečtou věty prezentované na obrazovce počítače a posoudí, zda je věta sémanticky správná. Po přečtení všech vět v dané větné sadě budou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na první nebo poslední dvě slova každé věty v sadě. Skóre rozsahu čtení je založeno na druhém úkolu: na celkovém počtu vybavených slov. Na vyplnění testu je potřeba přibližně 20 minut. |
Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie CogState (Posuzují se změny)
Časové okno: Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
Další kognitivní funkce (výkonná funkce, inhibice odezvy, rychlost zpracování a pozornost) budou zkoumány pomocí CogState Battery, což je citlivý počítačový hodnotící nástroj.
Testovací baterie byla upravena pro čínštinu a její spolehlivost a validita byly již dříve hlášeny (Zhong et al., 2013).
Testovací baterie obsahuje následující dílčí testy a jako podněty využívá hrací karty, číslice a obrázky: 1) One Back Test (krátkodobá paměť), 2) Groton Maze Learning Test (výkonná funkce), 3) Identifikační test (Pozor), 4) Test Go/No-Go (inhibice odezvy), 5) Mezinárodní test nahrazování číslic symbolů – symboly (rychlost zpracování).
Každý dílčí úkol CogState trvá přibližně 3–8 minut.
Očekává se, že celá testovací baterie CogState bude dokončena za 30–45 minut.
|
Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
|
Škála řeči, prostoru a kvality sluchu (SSQHS) (Změny se vyhodnocují)
Časové okno: Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
Škála řeči, prostoru a kvality sluchu (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) bude použita k posouzení schopností a zkušeností ze sluchu v různých poslechových prostředích.
SSQHS se hodnotí pomocí dotazníku, který obsahuje 49 otázek v následujících třech škálách: 1) slyšení řeči (n = 14) pro měření schopnosti rozpoznávat řeč v různých konkurenčních kontextech; 2) prostorový sluch (n = 17) pro posouzení schopnosti směrových, dálkových a pohybových složek prostorového sluchu; 3) kvalita sluchu (n = 18) pro hodnocení kvality sluchového zážitku, včetně jasnosti a přirozenosti různých mluvčích a každodenních zvuků a snadnost poslechu.
Použití SSQHS bylo ověřeno pro mluvčí kantonštiny (Lee, 2015).
|
Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
|
Reakce sluchového mozkového kmene na složité zvuky (posuzují se změny)
Časové okno: Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
Stimul, 175 milisekund /ji/ s kantonským tónem 4 (nízký pokles), bude použit pro překódování subkortikálních nervových odpovědí na lexikální tón.
Stimuly s interstimulačním intervalem 80 milisekund budou prezentovány se střídavou polaritou při 80 dB SPL a při 10 dB SNR s vícemluvným šumem se šesti reproduktory přes vložené sluchátko (ER-3, Etymotic Research).
Tento typ hluku a SNR byly použity v předchozích studiích, kde byly hlášeny významné vztahy mezi vnímáním SIN a caBR (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011).
Odpovědi budou shromažďovány pomocí vertikální elektrody (referenční ipsilaterální ušní lalůček, Cz aktivní a čelo uzemněné) pomocí SmartEP (Intelligence Hearing Systems).
Pro odezvy na /ji4/ bude provedeno v průměru 6 000 pohybů v tichých podmínkách, respektive v podmínkách blábolení s více mluvčími.
|
Týden před tréninkem, den před tréninkem, den po tréninku, tři měsíce po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Wong LL, Soli SD. Development of the Cantonese Hearing In Noise Test (CHINT). Ear Hear. 2005 Jun;26(3):276-89. doi: 10.1097/00003446-200506000-00004.
- Anderson S, Parbery-Clark A, Yi HG, Kraus N. A neural basis of speech-in-noise perception in older adults. Ear Hear. 2011 Nov-Dec;32(6):750-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822229d3.
- Anderson S, Kraus N. Sensory-cognitive interaction in the neural encoding of speech in noise: a review. J Am Acad Audiol. 2010 Oct;21(9):575-85. doi: 10.3766/jaaa.21.9.3.
- Carroll R, Meis M, Schulte M, Vormann M, Kiessling J, Meister H. Development of a German reading span test with dual task design for application in cognitive hearing research. Int J Audiol. 2015 Feb;54(2):136-41. doi: 10.3109/14992027.2014.952458. Epub 2014 Sep 8.
- Zhong N, Jiang H, Wu J, Chen H, Lin S, Zhao Y, Du J, Ma X, Chen C, Gao C, Hashimoto K, Zhao M. Reliability and validity of the CogState battery Chinese language version in schizophrenia. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e74258. doi: 10.1371/journal.pone.0074258. eCollection 2013.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2022-0134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .