Skuteczność treningu słuchowego i połączonego treningu słuchowo-roboczego-pamięci w poprawie komunikacji u osób starszych
Skuteczność treningu słuchowego i połączonego treningu słuchowo-roboczego i pamięciowego w poprawie komunikacji i funkcji poznawczych u osób starszych z nieleczonym niedosłuchem czuciowo-nerwowym o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Będą trzy grupy treningowe: grupa treningu słuchu (AT), grupa treningu pamięci słuchowo-roboczej (AT-WMT) oraz grupa kontrolna (trening uważności). Wszystkie programy szkoleniowe są dostarczane do domu, nie są administrowane przez lekarza i są oparte na komputerze. Oznacza to, że szkolenie będzie prowadzone we własnym tempie i prowadzone przez samych uczestników w domu przy użyciu komputera. Program (patrz rysunek 2) został stworzony w celu ułatwienia administrowania AT i AT-WMT. Wszystkie grupy trenujące będą spędzać godzinę dziennie i pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przed treningiem zostaną wykorzystane dwie podstawowe sesje testowe (T1 i T2, w odstępie maksymalnie jednego tygodnia), aby uwzględnić efekty testu-powtórnego testu. Te same pomiary zostaną powtórzone jeden dzień (T3) i trzy miesiące (T4) po zakończeniu szkolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Chen, PhD
- Numer telefonu: 59871023
- E-mail: cheny@eduhk.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speakerzy języka kantońskiego i mieszkający w Hong Kongu od co najmniej 20 lat.
- Wiek od 55 do 80 lat.
- Normalna funkcja poznawcza, przebadana za pomocą wersji Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) z Hongkongu z punktem odcięcia 18/19.
- Łagodna do umiarkowanej czuciowo-nerwowa HI, w której średnia czystego tonu dla czterech częstotliwości przy 500, 1000, 2000 i 4000 Hz lepszego ucha wynosi od 26 do 55 dB HL.
Kryteria wyłączenia:
- Patologie ucha zewnętrznego lub środkowego.
- Noszenie aparatów słuchowych lub implantów ślimakowych.
- Brak komputerów i dostępu do internetu w domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu pamięci słuchowo-roboczej
Program treningu pamięci słuchowo-roboczej (AT-WMT) jest dostarczany do domu, nie jest podawany przez lekarza i jest oparty na komputerze. Oznacza to, że szkolenie będzie prowadzone we własnym tempie i prowadzone przez samych uczestników w domu przy użyciu komputera. Stworzono oprogramowanie ułatwiające administrację. Uczestnicy spędzą godzinę dziennie i pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie na szkoleniu. Podczas treningu realizowane będą jednocześnie dwa zadania adaptacyjne: powtarzanie zdań zamaskowanych szumem (tzw. komponent AT) oraz przywoływanie pierwszych lub dwóch ostatnich słów ze wszystkich zdań w danym zestawie zdań (tzw. komponent WMT). |
Program AT-WMT składa się z 1200 codziennie używanych zdań stworzonych lub wybranych z gazet, książek, programów telewizyjnych i czasopism przez asystentów badawczych. Zdania są zdaniami neutralnymi pod względem politycznym, kulturowym i religijnym. Każdy z nich zawiera 10 słów. Hałas zarejestrowano z górnego i dolnego pokładu autobusu, w kawiarni, chińskiej restauracji, wagonie MTR oraz z ulicy. Podczas treningu realizowane będą jednocześnie dwa zadania adaptacyjne: powtarzanie zdań zamaskowanych szumem (tzw. komponent AT) oraz przywoływanie pierwszych lub dwóch ostatnich słów ze wszystkich zdań w danym zestawie zdań (tzw. komponent WMT). |
|
Aktywny komparator: Grupa Adaptacyjnego Treningu Słuchowego
Zdania użyte w programie AT są takie same jak w programie AT-WMT.
Jednak tylko komponent AT (tj. adaptacyjne postrzeganie zdań w hałasie) programu AT-WMT jest wymagany w programie AT.
Uczestnicy nie muszą przypominać sobie pierwszych ani ostatnich dwóch słów zdań.
Wykorzystane zostanie to samo oprogramowanie w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy spędzą godzinę dziennie i pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie na szkoleniu.
|
Podczas szkolenia zostanie przeprowadzone zadanie adaptacyjne percepcji mowy w hałasie.
W szczególności zdania w zestawie zdań będą prezentowane obuusznie za pomocą słuchawek na poziomie, który słuchacze uznają za wygodny.
Oczekuje się, że stażyści natychmiast powtórzą każde zdanie zamaskowane hałasem po jego wysłuchaniu.
Jeśli nie mogą powtórzyć zdania, intensywność dźwięku hałasu zostanie automatycznie zmniejszona (wielkość kroku = 2 dB), aż zdanie będzie mogło zostać poprawnie powtórzone.
Jeśli zdanie można powtórzyć przy pierwszej próbie, to w kolejnym zdaniu intensywność szumu zostanie automatycznie zwiększona o 2 dB.
Aby przekazać opinię, wybrane zdanie zostanie zastąpione gwiazdką i będzie widoczne dopiero po kliknięciu zdania.
|
|
Komparator placebo: Grupa Treningu Uważności
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie treningu uważności z wykorzystaniem newlife.330
(Stowarzyszenie Rehabilitacji Psychiatrycznej, 2018), która jest kantońską platformą internetową do samodzielnego treningu uważności.
Czas i korzystanie z komputera przez grupę z aktywną kontrolą będą takie same jak w przypadku dwóch powyższych grup.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie treningu uważności z wykorzystaniem newlife.330
(Stowarzyszenie Rehabilitacji Psychiatrycznej, 2018), która jest kantońską platformą internetową do samodzielnego treningu uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kantońska wersja testu słuchu w hałasie (CHINT) (zmiany są w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Kantońska wersja testu słuchu w hałasie (CHINT) (Wong i Soli, 2005) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania zdań w hałasie.
Narzędzie zawiera 12 list po 20 zdań, a każde zdanie zawiera 10 słów.
Wcześniej wykazano wysoką wiarygodność między listami, co sugeruje, że listy są równoważne, a zatem spójne wyniki można uzyskać przy użyciu dowolnej z list (Wong i in., 2005).
|
Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
|
Kantońska wersja testu rozpiętości czytania (CRST) (zmiany są oceniane)
Ramy czasowe: Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Do pomiaru WM zostanie wykorzystana kantońska wersja testu rozpiętości czytania (CRST) z projektem dwuzadaniowym. Został opracowany na podstawie niemieckiego testu rozpiętości czytania (Carroll i in., 2015). Wiarygodność i ważność CRST zostały zbadane w celu potwierdzenia, że CRST jest odpowiednim testem do badania werbalnej WM (Cheung, 2021). CRST składa się z 54 sześciowyrazowych zdań. Zdania są prezentowane w różnych rozmiarach zestawów (tj. 3, 4, 5 i 6 zdań) w losowej kolejności. Zadaniem uczestników jest odczytanie na głos przedstawionych na ekranie komputera zdań i ocena, czy zdanie jest poprawne semantycznie. Po przeczytaniu na głos wszystkich zdań z danego zestawu zdań, uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie pierwszych lub dwóch ostatnich słów każdego zdania w zestawie. Wynik rozpiętości czytania opiera się na drugim zadaniu: całkowitej liczbie zapamiętanych słów. Na wykonanie testu potrzeba około 20 minut. |
Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria CogState (zmiany są oceniane)
Ramy czasowe: Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Inne funkcje poznawcze (funkcje wykonawcze, hamowanie odpowiedzi, szybkość przetwarzania i uwaga) zostaną zbadane za pomocą CogState Battery, który jest czułym komputerowym instrumentem oceny.
Bateria testowa została dostosowana do języka chińskiego, a jej niezawodność i ważność zostały wcześniej zgłoszone (Zhong i in., 2013).
Zestaw testów obejmuje następujące podtesty i wykorzystuje jako bodźce karty do gry, cyfry i obrazki: 1) Jeden test pleców (pamięć krótkotrwała), 2) Test uczenia się labiryntu Grotona (funkcja wykonawcza), 3) Test identyfikacji (uwaga), 4) Test Go/No-Go (hamowanie odpowiedzi), 5) Międzynarodowy test zastępowania symboli cyfrowych (szybkość przetwarzania).
Każde podzadanie CogState zajmuje około 3-8 minut.
Oczekuje się, że cała bateria testowa CogState zostanie ukończona w ciągu 30-45 minut.
|
Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
|
Skala mowy, przestrzenności i jakości słuchu (SSQHS) (zmiany są w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Skala mowy, przestrzenności i jakości słyszenia (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) zostanie wykorzystana do oceny umiejętności i doświadczenia słyszenia w różnych środowiskach akustycznych.
SSQHS jest oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego, który zawiera 49 pytań w następujących trzech skalach: 1) słyszenie mowy (n = 14) do pomiaru zdolności rozpoznawania mowy w różnych konkurujących ze sobą kontekstach; 2) słuch przestrzenny (n = 17) do oceny zdolności kierunkowej, odległościowej i ruchowej składowej słuchu przestrzennego; 3) jakość słyszenia (n = 18) do oceny jakości doznań słuchowych, w tym klarowności i naturalności różnych mówców i codziennych dźwięków oraz łatwości słuchania.
Użycie SSQHS zostało zatwierdzone dla osób mówiących po kantońsku (Lee, 2015).
|
Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
|
Słuchowe reakcje pnia mózgu na złożone dźwięki (zmiany są oceniane)
Ramy czasowe: Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Bodziec, trwający 175 milisekund /ji/ z tonem kantońskim 4 (nisko opadający), zostanie wykorzystany do zarejestrowania podkorowych odpowiedzi nerwowych na ton leksykalny.
Bodźce z przerwą między bodźcami wynoszącą 80 milisekund będą prezentowane w naprzemiennej polaryzacji przy 80 dB SPL i przy 10 dB SNR z sześciogłośnikowym szumem wielu rozmówców przez włożoną słuchawkę (ER-3, Etymotic Research).
Ten rodzaj szumu i SNR był używany we wcześniejszych badaniach, w których odnotowano istotne zależności między percepcją SIN a cABR (Anderson i Kraus, 2010b; Anderson i in., 2011).
Odpowiedzi zostaną zebrane za pomocą pionowego montażu elektrod (odniesienie do płatka ucha po tej samej stronie, Cz aktywny i uziemienie na czole) z SmartEP (Intelligence Hearing Systems).
Średnio 6000 przemiatań zostanie wykonanych w celu uzyskania odpowiedzi na /ji4/ odpowiednio w cichych warunkach i hałasie wielu rozmówców.
|
Tydzień przed szkoleniem, dzień przed szkoleniem, dzień po szkoleniu, trzy miesiące po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gatehouse S, Noble W. The Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2004 Feb;43(2):85-99. doi: 10.1080/14992020400050014.
- Wong LL, Soli SD. Development of the Cantonese Hearing In Noise Test (CHINT). Ear Hear. 2005 Jun;26(3):276-89. doi: 10.1097/00003446-200506000-00004.
- Anderson S, Parbery-Clark A, Yi HG, Kraus N. A neural basis of speech-in-noise perception in older adults. Ear Hear. 2011 Nov-Dec;32(6):750-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822229d3.
- Anderson S, Kraus N. Sensory-cognitive interaction in the neural encoding of speech in noise: a review. J Am Acad Audiol. 2010 Oct;21(9):575-85. doi: 10.3766/jaaa.21.9.3.
- Carroll R, Meis M, Schulte M, Vormann M, Kiessling J, Meister H. Development of a German reading span test with dual task design for application in cognitive hearing research. Int J Audiol. 2015 Feb;54(2):136-41. doi: 10.3109/14992027.2014.952458. Epub 2014 Sep 8.
- Zhong N, Jiang H, Wu J, Chen H, Lin S, Zhao Y, Du J, Ma X, Chen C, Gao C, Hashimoto K, Zhao M. Reliability and validity of the CogState battery Chinese language version in schizophrenia. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e74258. doi: 10.1371/journal.pone.0074258. eCollection 2013.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2022-0134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .