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Efficacité de l'entraînement auditif et de l'entraînement combiné auditif-mémoire de travail pour améliorer la communication chez les personnes âgées

29 mai 2022 mis à jour par: Education University of Hong Kong

Efficacité de l'entraînement auditif et de l'entraînement combiné auditif-mémoire de travail pour améliorer la communication et la cognition chez les personnes âgées atteintes d'une déficience auditive neurosensorielle légère à modérée non traitée

À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, nous allons examiner si un programme d'entraînement qui intègre à la fois un entraînement auditif et un entraînement de la mémoire de travail (AT-WMT) générerait des résultats significativement meilleurs en communication et en cognition qu'un programme d'entraînement auditif et un programme d'entraînement à la pleine conscience (active -contrôle). Les participants sont 120 personnes âgées (40 par groupe) atteintes d'une déficience auditive neurosensorielle légère à modérée non traitée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y aura trois groupes d'entraînement : le groupe d'entraînement auditif (AT), le groupe d'entraînement de la mémoire de travail auditive (AT-WMT) et le groupe de contrôle (entraînement à la pleine conscience). Tous les programmes de formation sont dispensés à domicile, administrés par des non-cliniciens et informatisés. Autrement dit, la formation sera auto-rythmée et administrée par les participants eux-mêmes à la maison à l'aide d'un ordinateur. Un logiciel (voir Figure 2) a été créé pour faciliter l'administration de l'AT et de l'AT-WMT. Tous les groupes de formation passeront une heure par jour et cinq jours par semaine pendant 4 semaines.

Avant la formation, deux sessions de test de référence (T1 et T2, à une semaine d'intervalle maximum) seront utilisées pour tenir compte des effets test-retest. Les mêmes mesures seront à nouveau administrées un jour (T3) et trois mois (T4) après la fin de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yuan Chen, PhD
  • Numéro de téléphone: 59871023
  • E-mail: cheny@eduhk.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De langue maternelle cantonaise et vivant à Hong Kong depuis au moins 20 ans.
  • Entre 55 et 80 ans.
  • Fonction cognitive normale, telle que dépistée avec la version hongkongaise du Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) avec un seuil de 18/19.
  • HI neurosensoriel léger à modéré, dans lequel la moyenne des tonalités pures à quatre fréquences à 500, 1000, 2000 et 4000 Hz de la meilleure oreille se situe entre 26 et 55 dB HL.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies de l'oreille externe ou moyenne.
  • Port d'appareils auditifs ou d'implants cochléaires.
  • Pas d'ordinateurs et d'accès internet à la maison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement de la mémoire de travail auditive

Le programme d'entraînement de la mémoire de travail auditive (AT-WMT) est dispensé à domicile, administré par des non-cliniciens et informatisé. Autrement dit, la formation sera auto-rythmée et administrée par les participants eux-mêmes à la maison à l'aide d'un ordinateur. Un logiciel a été créé pour faciliter l'administration. Les participants passeront une heure par jour et cinq jours par semaine pendant 4 semaines à s'entraîner.

Au cours de la formation, les deux tâches adaptatives suivantes seront administrées simultanément : répéter les phrases masquées par le bruit (c'est-à-dire la composante AT) et rappeler le premier ou les deux derniers mots de toutes les phrases d'un ensemble de phrases donné (c'est-à-dire la composante WMT).

Le programme AT-WMT est composé de 1 200 phrases utilisées quotidiennement, créées ou sélectionnées dans des journaux, des livres, des programmes télévisés et des magazines par les assistants de recherche. Les peines sont politiquement, culturellement et religieusement neutres. Chacun d'eux contient 10 mots. Le bruit a été enregistré depuis les ponts supérieur et inférieur d'un bus, dans un café, un restaurant chinois, un wagon MTR (le Mass Transit Railway) et depuis une rue.

Au cours de la formation, les deux tâches adaptatives suivantes seront administrées simultanément : répéter les phrases masquées par le bruit (c'est-à-dire la composante AT) et rappeler le premier ou les deux derniers mots de toutes les phrases d'un ensemble de phrases donné (c'est-à-dire la composante WMT).

Comparateur actif: Groupe d'entraînement auditif adaptatif
Les phrases utilisées dans le programme AT sont les mêmes que celles du programme AT-WMT. Cependant, seule la composante AT (c'est-à-dire la perception adaptative des phrases dans le bruit) du programme AT-WMT est requise dans le programme AT. Les participants n'ont pas besoin de rappeler le premier ou les deux derniers mots des phrases. Le même logiciel dans le groupe expérimental sera utilisé. Les participants passeront une heure par jour et cinq jours par semaine pendant 4 semaines à s'entraîner.
Au cours de la formation, une tâche de perception adaptative de la parole dans le bruit sera administrée. Plus précisément, les phrases d'un ensemble de phrases seront présentées de manière binaurale à l'aide d'un casque à un niveau que les auditeurs jugent confortable. Les stagiaires sont censés répéter immédiatement chaque phrase masquée après l'avoir entendue. S'ils ne peuvent pas répéter la phrase, l'intensité sonore du bruit sera automatiquement diminuée (taille de pas = 2 dB) jusqu'à ce que la phrase puisse être répétée correctement. Si la phrase peut être répétée à la première tentative, alors l'intensité du bruit sera automatiquement augmentée de 2 dB à la phrase suivante. Pour fournir des commentaires, la phrase ciblée sera remplacée par un astérisque et ne s'affichera qu'après avoir cliqué sur la phrase.
Comparateur placebo: Groupe de formation à la pleine conscience
Les participants de ce groupe participeront à un programme de formation à la pleine conscience utilisant newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) qui est une plateforme en ligne cantonaise pour la formation autoguidée à la pleine conscience. Le temps et l'utilisation de l'ordinateur du groupe de contrôle actif correspondront à ceux des deux groupes ci-dessus.
Les participants de ce groupe participeront à un programme de formation à la pleine conscience utilisant newlife.330 (Psychiatric Rehabilitation Association, 2018) qui est une plateforme en ligne cantonaise pour la formation autoguidée à la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version cantonaise du test d'audition dans le bruit (CHINT) (des modifications sont en cours d'évaluation)
Délai: Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
La version cantonaise du Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) sera utilisée pour mesurer la perception des phrases dans le bruit. L'outil contient 12 listes de 20 phrases, et chaque phrase comprend 10 mots. Une fiabilité inter-liste élevée a été précédemment démontrée, ce qui suggère que les listes sont équivalentes et, par conséquent, des résultats cohérents peuvent être obtenus en utilisant n'importe laquelle des listes (Wong et al., 2005).
Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
La version cantonaise du test d'étendue de lecture (CRST) (des changements sont en cours d'évaluation)
Délai: Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation

La version cantonaise du test d'étendue de lecture (CRST) avec une conception à double tâche sera utilisée pour mesurer la MW. Il a été développé sur la base du test d'étendue de lecture allemand (Carroll et al., 2015). La fiabilité et la validité du CRST ont été examinées pour confirmer que le CRST est un test approprié pour enquêter sur la MW verbale (Cheung, 2021).

Le CRST comprend 54 phrases de six mots. Les phrases sont présentées dans différentes tailles d'ensemble (c'est-à-dire 3, 4, 5 et 6 phrases) dans un ordre aléatoire. Les participants doivent lire à haute voix les phrases présentées sur un écran d'ordinateur et juger si la phrase est sémantiquement correcte. Après avoir lu à haute voix toutes les phrases d'un ensemble de phrases donné, les participants seront invités à rappeler les deux premiers ou les deux derniers mots de chaque phrase de l'ensemble. Le score d'étendue de lecture est basé sur la deuxième tâche : le nombre total de mots rappelés. Environ 20 minutes sont nécessaires pour terminer le test.

Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La batterie CogState (des modifications sont en cours d'évaluation)
Délai: Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
D'autres fonctions cognitives (fonction exécutive, inhibition de la réponse, vitesse de traitement et attention) seront examinées à l'aide de la batterie CogState, qui est un instrument d'évaluation informatisé sensible. La batterie de tests a été adaptée pour le chinois et sa fiabilité et sa validité ont déjà été rapportées (Zhong et al., 2013). La batterie de tests comprend les sous-tests suivants et utilise des cartes à jouer, des chiffres et des images comme stimuli : 1) One Back Test (mémoire à court terme), 2) Groton Maze Learning Test (fonction exécutive), 3) Identification Test (Attention), 4) Test Go/No-Go (inhibition de réponse), 5) Symboles de test de substitution de symboles de chiffres internationaux (vitesse de traitement). Chaque sous-tâche CogState prend environ 3 à 8 minutes. L'ensemble de la batterie de tests CogState devrait être terminé en 30 à 45 minutes.
Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
L'échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives (SSQHS) (les changements sont en cours d'évaluation)
Délai: Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
L'échelle Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) sera utilisée pour évaluer les capacités et l'expérience de l'audition dans différents environnements d'écoute. Le SSQHS est évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 49 questions réparties sur les trois échelles suivantes : 1) audition de la parole (n = 14) pour mesurer la capacité à reconnaître la parole dans une variété de contextes concurrents ; 2) l'audition spatiale (n = 17) pour évaluer la capacité des composantes directionnelle, de distance et de mouvement de l'audition spatiale ; 3) la qualité de l'audition (n = 18) pour évaluer la qualité de l'expérience auditive, y compris la clarté et le naturel des différents locuteurs et des sons quotidiens, et la facilité d'écoute. L'utilisation du SSQHS a été validée pour les locuteurs cantonais (Lee, 2015).
Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
Réponses auditives du tronc cérébral aux sons complexes (les changements sont en cours d'évaluation)
Délai: Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation
Le stimulus, un /ji/ de 175 millisecondes avec ton cantonais 4 (faible chute), sera utilisé pour le recodage des réponses neuronales sous-corticales au ton lexical. Les stimuli avec un intervalle interstimulus de 80 millisecondes seront présentés en polarité alternée à 80 dB SPL et à 10 dB SNR avec un bruit multi-parleurs à six haut-parleurs via un écouteur inséré (ER-3, Etymotic Research). Ce type de bruit et de SNR ont été utilisés dans des études antérieures où des relations significatives entre la perception du NAS et les cABR ont été rapportées (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Les réponses seront recueillies à l'aide d'un montage d'électrodes verticales (référence du lobe de l'oreille ipsilatéral, Cz actif et masse frontale) avec le SmartEP (Intelligence Hearing Systems). Une moyenne de 6 000 balayages sera effectuée pour les réponses à /ji4/ dans des conditions de bruit silencieux et de babillage de plusieurs locuteurs, respectivement.
Une semaine avant la formation, un jour avant la formation, un jour après la formation, trois mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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