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Eficácia do treinamento auditivo e treinamento combinado de memória de trabalho auditiva na melhoria da comunicação em adultos mais velhos

29 de maio de 2022 atualizado por: Education University of Hong Kong

Eficácia do treinamento auditivo e treinamento combinado de memória de trabalho auditiva na melhoria da comunicação e cognição em adultos mais velhos com deficiência auditiva neurossensorial leve a moderada não tratada

Usando um ensaio controlado randomizado, vamos examinar se um programa de treinamento que incorpore treinamento auditivo e treinamento de memória de trabalho (AT-WMT) geraria resultados significativamente melhores em comunicação e cognição do que um programa de treinamento auditivo e um programa de treinamento de atenção plena (ativo -ao controle). Os participantes são 120 adultos mais velhos (40 por grupo) com deficiência auditiva neurossensorial leve a moderada não tratada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Haverá três grupos de treinamento: o grupo de treinamento auditivo (AT), o grupo de treinamento de memória operacional auditiva (AT-WMT) e o grupo de controle (treinamento de atenção plena). Todos os programas de treinamento são entregues em casa, não administrados por médicos e baseados em computador. Ou seja, o treinamento será individualizado e administrado pelos próprios participantes em casa por meio de um computador. Um programa de software (ver Figura 2) foi criado para facilitar a administração do AT e do AT-WMT. Todos os grupos de treinamento passarão uma hora por dia e cinco dias por semana durante 4 semanas.

Antes do treinamento, duas sessões de teste de linha de base (T1 e T2, no máximo com uma semana de intervalo) serão usadas para contabilizar os efeitos do teste-reteste. As mesmas medidas serão administradas novamente um dia (T3) e três meses (T4) após a conclusão do treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yuan Chen, PhD
  • Número de telefone: 59871023
  • E-mail: cheny@eduhk.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falantes nativos de cantonês e morando em Hong Kong há pelo menos 20 anos.
  • Idade entre 55 e 80 anos.
  • Função cognitiva normal, conforme rastreada com a versão de Hong Kong da Avaliação Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) com um ponto de corte de 18/19.
  • HI neurossensorial leve a moderado, no qual a média de tons puros de quatro frequências em 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz da melhor orelha está entre 26 e 55 dB NA.

Critério de exclusão:

  • Patologias do ouvido externo ou médio.
  • Usar aparelhos auditivos ou implantes cocleares.
  • Sem computadores e acesso à internet em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de memória de trabalho auditiva

O programa de treinamento da memória auditiva de trabalho (AT-WMT) é administrado em casa, não administrado por médicos e baseado em computador. Ou seja, o treinamento será individualizado e administrado pelos próprios participantes em casa por meio de um computador. Um programa de software foi criado para facilitar a administração. Os participantes passarão uma hora por dia e cinco dias por semana durante 4 semanas em treinamento.

Durante o treinamento, as duas tarefas adaptativas a seguir serão administradas simultaneamente: repetir as sentenças mascaradas por ruído (i.e., componente AT) e recordar a primeira ou as duas últimas palavras de todas as sentenças em um determinado conjunto de sentenças (i.e., componente WMT).

O programa AT-WMT é composto por 1.200 frases usadas diariamente, criadas ou selecionadas de jornais, livros, programas de TV e revistas pelos assistentes de pesquisa. As sentenças são políticas, culturais e religiosas neutras. Cada um deles contém 10 palavras. O ruído foi registrado nos andares superior e inferior de um ônibus, em um café, um restaurante chinês, um vagão MTR (o Mass Transit Railway) e em uma rua.

Durante o treinamento, as duas tarefas adaptativas a seguir serão administradas simultaneamente: repetir as sentenças mascaradas por ruído (i.e., componente AT) e recordar a primeira ou as duas últimas palavras de todas as sentenças em um determinado conjunto de sentenças (i.e., componente WMT).

Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Auditivo Adaptativo
As frases usadas no programa AT são as mesmas do programa AT-WMT. No entanto, apenas o componente AT (ou seja, percepção adaptativa da frase no ruído) do programa AT-WMT é exigido no programa AT. Os participantes não precisam se lembrar da primeira ou das duas últimas palavras das frases. Será utilizado o mesmo software do grupo experimental. Os participantes passarão uma hora por dia e cinco dias por semana durante 4 semanas em treinamento.
Durante o treinamento, uma tarefa adaptativa de percepção de fala no ruído será administrada. Especificamente, as frases em um conjunto de frases serão apresentadas binauralmente usando um fone de ouvido em um nível que os ouvintes sintam que é confortável. Espera-se que os trainees repitam imediatamente cada frase com máscara de ruído após ouvi-la. Se eles não puderem repetir a frase, a intensidade do som do ruído será diminuída automaticamente (tamanho do passo = 2 dB) até que a frase possa ser repetida corretamente. Se a frase puder ser repetida na primeira tentativa, a intensidade do ruído será aumentada automaticamente em 2 dB na próxima frase. Para fornecer feedback, a frase de destino será substituída por um asterisco e exibida somente após clicar na frase.
Comparador de Placebo: Grupo de treinamento de atenção plena
Os participantes deste grupo participarão de um programa de treinamento de mindfulness usando newlife.330 (Associação de Reabilitação Psiquiátrica, 2018), que é uma plataforma online cantonesa para treinamento autoguiado de mindfulness. O tempo e o uso do computador do grupo de controle ativo corresponderão aos dos dois grupos acima.
Os participantes deste grupo participarão de um programa de treinamento de mindfulness usando newlife.330 (Associação de Reabilitação Psiquiátrica, 2018), que é uma plataforma online cantonesa para treinamento autoguiado de mindfulness.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão cantonesa do Teste de Audição no Ruído (CHINT) (alterações estão sendo avaliadas)
Prazo: Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
A versão cantonesa do Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) será usada para medir a percepção de sentenças no ruído. A ferramenta contém 12 listas de 20 frases, e cada frase contém 10 palavras. Uma alta confiabilidade inter-listas foi demonstrada anteriormente, o que sugere que as listas são equivalentes e, portanto, resultados consistentes podem ser obtidos usando qualquer uma das listas (Wong et al., 2005).
Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
A versão cantonesa do teste de span de leitura (CRST) (alterações estão sendo avaliadas)
Prazo: Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino

A versão cantonesa do teste de amplitude de leitura (CRST) com design de tarefa dupla será usada para medir WM. Foi desenvolvido com base no teste alemão de leitura (Carroll et al., 2015). A confiabilidade e a validade do CRST foram examinadas para confirmar que o CRST é um teste adequado para investigar a MO verbal (Cheung, 2021).

O CRST compreende 54 sentenças de seis palavras. As sentenças são apresentadas em conjuntos de tamanhos diferentes (ou seja, 3, 4, 5 e 6 sentenças) em ordem aleatória. Espera-se que os participantes leiam em voz alta as sentenças apresentadas na tela do computador e julguem se a sentença está semanticamente correta. Depois de ler em voz alta todas as frases de um determinado conjunto de frases, os participantes serão solicitados a recordar as primeiras ou as duas últimas palavras de cada frase do conjunto. A pontuação do span de leitura é baseada na segunda tarefa: o número total de palavras lembradas. Aproximadamente 20 minutos são necessários para completar o teste.

Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A bateria CogState (alterações estão sendo avaliadas)
Prazo: Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
Outras funções cognitivas (função executiva, inibição de resposta, velocidade de processamento e atenção) serão examinadas usando a bateria CogState, que é um instrumento de avaliação sensível baseado em computador. A bateria de testes foi adaptada para chinês e sua confiabilidade e validade foram relatadas anteriormente (Zhong et al., 2013). A bateria de testes inclui os seguintes subtestes e usa cartas de baralho, dígitos e figuras como estímulos: 1) One Back Test (memória de curto prazo), 2) Groton Maze Learning Test (função executiva), 3) Teste de Identificação (Atenção), 4) Teste Go/No-Go (inibição de resposta), 5) Teste-Símbolos de Substituição de Símbolos de Dígitos Internacionais (velocidade de processamento). Cada subtarefa CogState leva aproximadamente de 3 a 8 minutos. Espera-se que toda a bateria de testes do CogState seja concluída em 30 a 45 minutos.
Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição (SSQHS) (alterações estão sendo avaliadas)
Prazo: Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
A escala Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) será utilizada para avaliar as habilidades e a experiência auditiva em diferentes ambientes auditivos. O SSQHS é avaliado por meio de um questionário de autorrelato que compreende 49 questões nas três escalas a seguir: 1) audição da fala (n = 14) para medir a capacidade de reconhecer a fala em uma variedade de contextos competitivos; 2) audição espacial (n = 17) para avaliar a habilidade dos componentes direcional, de distância e de movimento da audição espacial; 3) qualidade da audição (n = 18) para avaliar a qualidade da experiência auditiva, incluindo a clareza e naturalidade de diferentes falantes e sons do dia a dia, e facilidade de ouvir. O uso do SSQHS foi validado para falantes de cantonês (Lee, 2015).
Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
Respostas auditivas do tronco cerebral a sons complexos (alterações estão sendo avaliadas)
Prazo: Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino
O estímulo, um /ji/ de 175 milissegundos com Tom Cantonês 4 (queda baixa), será utilizado para recodificação de respostas neurais subcorticais ao tom lexical. Estímulos com intervalo interestímulos de 80 milissegundos serão apresentados em polaridade alternada a 80 dB SPL e 10 dB SNR com um ruído multi-talker de seis alto-falantes através de um fone de inserção (ER-3, Etymotic Research). Este tipo de ruído e SNR foram usados ​​em estudos anteriores, onde foram relatadas relações significativas entre a percepção SIN e cABRs (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). As respostas serão coletadas usando uma montagem de eletrodo vertical (referência do lóbulo da orelha ipsilateral, Cz ativo e terra da testa) com o SmartEP (Intelligence Hearing Systems). Uma média de 6.000 varreduras será feita para respostas a /ji4/ em condições silenciosas e de ruído de falação múltipla, respectivamente.
Uma semana antes do treino, um dia antes do treino, um dia depois do treino, três meses depois do treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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