Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​auditiv træning og kombineret auditiv-arbejds-hukommelsestræning til at forbedre kommunikationen hos ældre voksne

29. maj 2022 opdateret af: Education University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​auditiv træning og kombineret auditiv-arbejdshukommelsestræning til forbedring af kommunikation og kognition hos ældre voksne med ubehandlet let til moderat sensorineural hørenedsættelse

Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg vil vi undersøge, om et træningsprogram, der inkorporerer både auditiv træning og arbejdshukommelsestræning (AT-WMT), ville generere væsentligt bedre resultater i kommunikation og kognition end et auditivt træningsprogram og et mindfulness træningsprogram (aktivt -styring). Deltagerne er 120 ældre voksne (40 pr. gruppe) med ubehandlet let til moderat sensorineural hørenedsættelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være tre træningsgrupper: gruppen Auditiv træning (AT), gruppen Auditiv arbejdshukommelsestræning (AT-WMT) og kontrolgruppen (mindfulness træning). Alle træningsprogrammer er hjemmeleveret, ikke-kliniker-administreret og computer-baserede. Det vil sige, at træningen vil være i eget tempo og administreres af deltagerne selv derhjemme ved hjælp af en computer. Et softwareprogram (se figur 2) er blevet oprettet for at lette administrationen af ​​AT og AT-WMT. Alle træningsgrupper vil bruge en time om dagen og fem dage om ugen i 4 uger.

Før træningen vil der blive brugt to baseline-testsessioner (T1 og T2, højst en uges mellemrum) for at tage højde for test-gentest-effekterne. De samme målinger vil blive administreret igen en dag (T3) og tre måneder (T4) efter endt træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisk som modersmål og har boet i Hong Kong i mindst 20 år.
  • Alder mellem 55 og 80 år.
  • Normal kognitiv funktion, som screenet med Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) med en cutoff på 18/19.
  • Mild til moderat sensorineural HI, hvor gennemsnittet af fire-frekvens rentone ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz for det bedre øre er mellem 26 og 55 dB HL.

Ekskluderingskriterier:

  • Ydre eller mellemøre patologier.
  • Brug af høreapparater eller cochleaimplantater.
  • Ingen computere og internetadgang derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv arbejdshukommelsestræningsgruppe

Programmet for auditiv-arbejdshukommelsestræning (AT-WMT) er hjemmeleveret, ikke-kliniker-administreret og computerbaseret. Det vil sige, at træningen vil være i eget tempo og administreres af deltagerne selv derhjemme ved hjælp af en computer. Der er lavet et softwareprogram for at lette administrationen. Deltagerne vil bruge en time om dagen og fem dage om ugen i 4 uger på træning.

Under træningen vil følgende to adaptive opgaver blive administreret samtidigt: gentagelse af sætningerne maskeret af støj (dvs. AT-komponenten) og genkaldelse af de første eller de sidste to ord af alle sætninger i et givet sætningssæt (dvs. WMT-komponenten).
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for auditiv arbejdshukommelse

AT-WMT-programmet består af 1.200 dagligt brugte sætninger enten oprettet eller udvalgt fra aviser, bøger, tv-programmer og magasiner af forskningsassistenterne. Sætningerne er politisk-, kultur- og religiøs-neutrale sætninger. Hver af dem indeholder 10 ord. Støj blev optaget fra det øverste og nederste dæk af en bus, i en café, en kinesisk restaurant, en MTR-vogn (Mass Transit Railway) og fra en gade.

Under træningen vil følgende to adaptive opgaver blive administreret samtidigt: gentagelse af sætningerne maskeret af støj (dvs. AT-komponenten) og genkaldelse af de første eller de sidste to ord af alle sætninger i et givet sætningssæt (dvs. WMT-komponenten).
Aktiv komparator: Adaptiv Auditiv træningsgruppe
Sætningerne brugt i AT-programmet er de samme som i AT-WMT-programmet. Imidlertid er kun AT-komponenten (dvs. adaptiv sætningsopfattelse i støj) af AT-WMT-programmet påkrævet i AT-programmet. Deltagerne behøver ikke at huske de første eller de sidste to ord i sætningerne. Den samme software i forsøgsgruppen vil blive brugt. Deltagerne vil bruge en time om dagen og fem dage om ugen i 4 uger på træning.
Adfærdsmæssigt: Auditivt træningsprogram
I løbet af uddannelsen vil der blive administreret en adaptiv tale-i-støj perceptionsopgave. Specifikt vil sætningerne i et sætningssæt blive præsenteret binauralt ved hjælp af en hovedtelefon på et niveau, som lytterne føler er behagelige. Kursisterne forventes straks at gentage hver støjmaskede sætning efter at have hørt den. Hvis de ikke kan gentage sætningen, så vil lydintensiteten af ​​støjen automatisk blive reduceret (trinstørrelse = 2 dB), indtil sætningen kan gentages korrekt. Hvis sætningen kan gentages ved første forsøg, så vil intensiteten af ​​støjen automatisk blive øget med 2 dB i næste sætning. For at give feedback vil den målrettede sætning blive erstattet af en stjerne og kun vist efter at have klikket på sætningen.
Placebo komparator: Mindfulness træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et mindfulness træningsprogram ved hjælp af newlife.330 (Psykiatrisk Rehabiliteringsforening, 2018) som er en kantonesisk online platform for selv-guidet mindfulness træning. Tiden og computerbrugen af ​​den aktive kontrolgruppe vil svare til de to ovenstående grupper.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træningsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et mindfulness træningsprogram ved hjælp af newlife.330 (Psykiatrisk Rehabiliteringsforening, 2018) som er en kantonesisk online platform for selv-guidet mindfulness træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kantonesiske version af Hearing in Noise Test (CHINT) (Ændringer vurderes)
Tidsramme: En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Den kantonesiske version af Hearing in Noise Test (CHINT) (Wong & Soli, 2005) vil blive brugt til at måle sætningsopfattelse i støj. Værktøjet indeholder 12 lister med 20 sætninger, og hver sætning består af 10 ord. En høj inter-liste-pålidelighed er tidligere blevet påvist, hvilket tyder på, at listerne er ækvivalente, og derfor kan konsistente resultater opnås ved brug af enhver af listerne (Wong et al., 2005).
En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Den kantonesiske version af læsespændstesten (CRST) (Ændringer vurderes)
Tidsramme: En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen

Den kantonesiske version af læsespændstesten (CRST) med dobbeltopgavedesign vil blive brugt til at måle WM. Den er udviklet på baggrund af den tyske læsespan-test (Carroll et al., 2015). Reliabiliteten og validiteten af ​​CRST er blevet undersøgt for at bekræfte, at CRST er en egnet test til at undersøge verbal WM (Cheung, 2021).

CRST består af 54 sætninger på seks ord. Sætningerne præsenteres i forskellige sætstørrelser (dvs. 3, 4, 5 og 6 sætninger) i tilfældig rækkefølge. Deltagerne forventes at læse de sætninger, der præsenteres på en computerskærm, højt og vurdere, om sætningen er semantisk korrekt. Efter at have læst alle sætninger i et givet sætningssæt højt, vil deltagerne blive bedt om at huske de første eller sidste to ord i hver sætning i sættet. Læsespændets score er baseret på den anden opgave: det samlede antal genkaldte ord. Det tager cirka 20 minutter at gennemføre testen.
En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CogState-batteriet (Ændringer vurderes)
Tidsramme: En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Andre kognitive funktioner (eksekutiv funktion, responshæmning, behandlingshastighed og opmærksomhed) vil blive undersøgt ved hjælp af CogState Battery, som er et følsomt computerbaseret vurderingsinstrument. Testbatteriet er blevet tilpasset til kinesisk, og dets pålidelighed og validitet er tidligere blevet rapporteret (Zhong et al., 2013). Testbatteriet inkluderer følgende undertest og bruger spillekort, cifre og billeder som stimuli: 1) One Back Test (korttidshukommelse), 2) Groton Maze Learning Test (eksekutiv funktion), 3) Identifikationstest (Opmærksomhed), 4) Go/No-Go-test (responshæmning), 5) Internationale ciffersymbolerstatningstest-symboler (behandlingshastighed). Hver CogState underopgave tager cirka 3-8 minutter. Hele CogState-testbatteriet forventes at være færdigt på 30-45 minutter.
En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Tale-, rumlig- og hørekvalitetsskalaen (SSQHS) (Ændringer vurderes)
Tidsramme: En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Skalaen Speech, Spatial, and Qualities of Hearing (SSQHS) (Gatehouse & Noble, 2004) vil blive brugt til at vurdere evner og oplevelse af hørelse i forskellige lyttemiljøer. SSQHS vurderes ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 49 spørgsmål på tværs af følgende tre skalaer: 1) talehørelse (n = 14) til måling af evnen til at genkende tale i en række konkurrerende sammenhænge; 2) rumlig hørelse (n = 17) til vurdering af evnen af ​​retnings-, afstands- og bevægelseskomponenterne i rumlig hørelse; 3) hørekvalitet (n = 18) til evaluering af kvaliteten af ​​høreoplevelsen, herunder klarheden og naturligheden af ​​forskellige højttalere og hverdagslyde, og lette at lytte. Brugen af ​​SSQHS er blevet valideret for kantonesisktalende (Lee, 2015).
En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Auditive hjernestammeresponser på komplekse lyde (ændringer vurderes)
Tidsramme: En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen
Stimuluset, en 175 millisekunders /ji/ med kantonesisk tone 4 (lavt fald), vil blive brugt til omkodning af subkortikale neurale reaktioner på leksikalsk tone. Stimuli med et interstimulusinterval på 80 millisekunder vil blive præsenteret i skiftende polaritet ved 80 dB SPL og ved 10 dB SNR med en seks-højttalers multitalkerstøj gennem en indsat øretelefon (ER-3, Etymotic Research). Denne type støj og SNR blev brugt i tidligere undersøgelser, hvor signifikante sammenhænge mellem SIN-opfattelse og cABR'er blev rapporteret (Anderson & Kraus, 2010b; Anderson et al., 2011). Svarene vil blive indsamlet ved hjælp af en vertikal elektrodemontage (ipsilateral øreflip-reference, Cz aktiv og pandejord) med SmartEP (Intelligence Hearing Systems). Der vil i gennemsnit blive foretaget 6.000 sweep for svar på /ji4/ under hhv. stille og multi-talker babbelstøj.
En uge før træningen, en dag før træningen, en dag efter træningen, tre måneder efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen Yuan, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2022-0134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram for auditiv arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner